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その他医薬関連技術者の仕事

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RWE Clinical Project Manager

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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1000万円〜1400万円

雇用形態

正社員

■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成

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クリニカルチームマネージャー【未経験OK】東京/大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1300万円

雇用形態

正社員

【組織体制】 PM:1名 CTM:58名(グローバルCTM、ローカルCTM合計) CRA:363名 SSU部隊:14名 【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM :ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM :国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソースを最大限活用できるユニットも有する 【他社CTMとの違い】 ■リソースの決済、治験費用の決済が国内で出来る。(スピーディーにフレキシブルにクライアントの要望に応えることができる。) →栗岡GM(元パレクセル)が日本の決済権を持っているため。 ■DCT(リモート治験)、最先端の試験(細胞療法・遺伝子治療)に携わることができる。 ■ビジネスコンペティションに参加でき、自身が受注した試験を担当が出来る。⇒通常、BD(ビジネスディベロップメント)が担当 ■退職率ゼロ(CTMのラインマネージャーのフォローや、バディ制と呼ばれるOJT制度、CTM同士のナレッジシェアの風土など、チームワークに優れている) 【業績好調の要因】 1)ローカル、グローバルのどちらも対応できること 2)日本特有の対応事項(訪問要求)に対応するためにオンサイトビジット用の予算を用意していること 3)退職率がゼロでリソース 当局の査察でクリティカルな指摘事項が会社立ち上げ以降6年間ないことが評判となっている 【CTMの役割】 ※同時に扱う試験数は2~3本(立ち上げフェーズ試験を同時にアサインしないようにリソースマネジメントしております) ■ラインマネジメントを行うCTM(一部FSPでの案件に関してはラインマネジメントが発生) ■ラインマネジメントを行わないCTM

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臨床開発シニアCRA 東京

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収

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機械学習エンジニア/データサイエンティスト

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

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800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

年々新薬開発の期間と費用が増大している製薬業界においては、機械学習やディープラーニング等のAI技術の発達、コンピュータによるデータ処理速度の向上が、その課題解決に大きな役割を果たすと期待されており、実際に創薬プロセスの短縮、開発確率の大幅な改善などの決定的な変化がもたらされつつあります。 当社では「細胞から取り出したビックデータで細胞を操り、新薬創出につなげる」という独自のアプローチを掲げ、細胞ビッグデータの取得を行っています。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための機械学習・データ解析技術開発を推進していただける研究員を募集します。最先端の実験・解析技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析・応用を行うことができます。 具体的には、自社研究や共同研究において、以下のような多種多様な機械学習アルゴリズムを開発しています。 ・(半)教師あり学習を用いて、細胞サンプルに含まれている細胞の種類と比率を1細胞レベルで解析し、疾患メカニズムや創薬ターゲットに関連する細胞・遺伝子を同定する ・因果推論アルゴリズムを用いて、遺伝子の制御ネットワークを推定し、細胞の活動原理や疾患の発生要因を理解する ・ベイズ最適化を用いて、再生医療等製品用の細胞の培養条件・製造工程を最適化するための実験計画を立てる ・セグメンテーションを用いて、顕微鏡画像から個々の細胞の形状を抽出し、細胞の培養状況や薬剤への形状応答性を評価する これらの業務をブラッシュアップしながら推進できる方を募集しております。また、これらの業務以外にも、社内外のデータを用いた新規解析手法を積極的に提案でき、創薬・再生医療実用化につながる新たな価値を生み出すことのできる方を募集しております。

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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはトランスレーショナルリサーチ本部にてPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など) 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献いただけます。 【募集背景】 自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、某社や第三者への導出を達成することは、同社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要です。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めています。 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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臨床開発CRA/FSP部門(シニアCRAクラス)大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

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臨床開発スタディリーダー候補※AI×医療ベンチャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜900万円

雇用形態

正社員

内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主にモニタリングや試験マネジメント、進捗管理等のリードをお任せします。 将来的にはモニタリングや試験管理の他、試験戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるチームメンバーを、臨床開発マネージャーとして率いて頂くポジションです。 【業務内容】 ・モニタリングチームのメンバーマネジメント ・内視鏡AI開発に伴う臨床研究及び共同研究のリード ・研究及び試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 ・CROコントロール ・臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決 ・臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し ・臨床開発業務や人員に関する予算管理 【臨床開発組織の主な役割】 以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。 ・20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理 ・30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝 ・CRO管理及びコントロール ・社内試験及び性能評価試験の設計デザイン ・試験実施に伴う医師招聘や対応 ・統計解析

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クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

雇用形態

正社員

治験プロジェクトのクリニカルリード(CL)として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成

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営業部門アソシエイトダイレクター ※リモートワーク可能

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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900万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 現在、治験は国際共同開発を含め、ますます盛んになっております。治験の実施を計画する中堅企業のクライアントや海外から日本に進出してくるバイオテックのクライアントに対して、グローバル企業としての弊社の強みを活かして提案・受注活動を行います。 クライアント独自のニーズを把握し、必要に応じてグローバルとの協議もしながら、国内開発にフィットした提案を行います。 自ら積極的に新しいマーケットセグメント、顧客を開拓するチャレンジ精神が求められます。

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Project Manager 東京/大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

雇用形態

正社員

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国CPMとの協業

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ラインマネージャー(臨床開発)

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

雇用形態

正社員

ラインマネージャー業務をお任せ致します。 【具体的には】 -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施 など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

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開発部 クリニカルオペレーション担当

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【職務内容】 ■CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー ■海外、日本国内を問わず、KOLとの交渉や人脈構築 ■海外(特に米国)での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント ■海外治験の品質確保活動(Oversight)の計画及び実施 ■Pre-INDやIND等、臨床に関わるFDAを中心とした海外規制当局相談や申請対応 【募集背景】 米国を中心とした海外開発品目が増加し、海外開発経験豊富な人員の補充が必要なため。

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早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはトランスレーショナルリサーチ本部にて同社オリジンの開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【募集背景】 自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、某社や第三者への導出を達成することは、同社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を科学的な観点でリードできる人財が必要である。具体的には、Therapeutic Area Expert(TAE)や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めている。 【同社のデジタルへの取り組み】 製薬メーカーでは唯一DX銘柄2020に選出され、名実ともにデジタル化を進めております。 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

非公開

早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

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クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都 につきましてはご面談時にお伝え…

800万円〜

雇用形態

正社員

治験プロジェクトのクリニカルリード(CL)として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成

MIフォース株式会社

【山梨】MR(ポテンシャル)

MR、その他医薬関連技術者

山梨県 配属先により異なる

450万円〜550万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 ・同社と契約する製薬メーカー又は医療機器メーカー、診断薬メーカーでのMR活動又はDMR活動をお任せいたします。 【配属について】 ・配属時期により、MR職、DMR職のいずれかとなります。 ・入社後、初回PJがMR職又はDMR職であっても2ndPJ時に希望を考慮し適性にマッチした配属を提案します。 【研修】 ●MR職:MR認定資格に必要な導入研修等を入社後に実施(リモート、オンデマンド) ●DMR職:現地での研修が中心となりますが、1カ月~3カ月(最長6カ月)のプログラムにてOJT含め実施 ・同社独自の研修プログラムが有り、未経験者でも安心して働けます。 【業務の魅力】 ・医薬品や医療機器の情報を医師などの医療従事者に提供します。 ・医療の最先端情報に触れながら、日々医療貢献を感じることができる非常に社会貢献性の高いお仕事です。

MIフォース株式会社

【山梨】コントラクトMR※正社員

MR、その他医薬関連技術者

山梨県 配属先により異なる

500万円〜750万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 ■同社と契約する製薬企業でのMR活動。 ■同社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。 ■配属プロジェクト<PJ>は常時20社以上稼動  ※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。 【MR(医薬情報担当者)とは】 ・医師や薬剤師、看護師などの医療従事者に医薬品の効果や副作用などの情報提供や情報収集を行う仕事です。 ・患者さんのQualityOfLife(QOL)改善に向け、日々最新情報などを学習し、医療の一旦を担う専門性の高い活動ができます。 ■社会に貢献できる仕事 ・医薬品や医療機器の情報を医師などの医療従事者に提供します。 ・医療の最先端情報に触れながら、日々医療貢献を感じることができる非常に社会貢献性の高いお仕事です。

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