その他医薬関連技術者の仕事

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医療法人社団九折会　成城木下病院

外来助手未経験OK社員寮・食堂有面接1回/医療の専門知識を学べる残業少

その他医薬関連技術者

東京都世田谷区成城6−13−20

￥

300万円〜400万円

正社員

【未経験OK！研修で基礎から医療の知識をお教えします】 ◎公休・有給を合わせて1週間以上のお休みが取得できます！ ◎産休育休取得実績あり！出産費用割引あり ◎残業は1日1時間未満！プライベートも充実☆ 36床ある産婦人科病院内での外来助手業務でご活躍いただきます。＜お任せするお仕事内容について＞ ★診療室内での準備 ☆使用した医療器具の洗浄 ★診療のサポート ☆消耗品や器具などの物品の管理 ★外来後の後片付け　など …＊医療の専門的な知識が身に付きます！＊… 特別な資格や知識がなくても、 “医療従事者”として活躍できるポジションです。医療器具や不妊治療、さまざまな病気に関しての知識などについて、お仕事を通して日々、自然な形で学んでいけます！ (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般

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核酸医薬・抗体医薬研究者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

大阪府につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務 1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案 2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案 3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価 4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築【募集背景】同社では、低分子以外の創薬モダリティを活用した新薬の創出を目指しています。特に、核酸、抗体医薬を活用した新薬の創出を目指しています。画期的な新薬を創出していくためには核酸・抗体医薬の創薬モダリティの知識と深い疾患の理解が重要です。治療薬のない疾患に対しモダリティの強みを生かした創薬研究をリードできる方を募集します。【得られるスキル】核酸・抗体医薬品開発における創薬・モダリティ研究のリーダーシップおよびマネジメント経験

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クリニカルチームマネージャー【未経験OK】東京/大阪

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1300万円

正社員

【組織体制】 PM：1名 CTM：58名（グローバルCTM、ローカルCTM合計） CRA：363名 SSU部隊：14名【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM ：ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM ：国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソースを最大限活用できるユニットも有する【他社CTMとの違い】 ■リソースの決済、治験費用の決済が国内で出来る。（スピーディーにフレキシブルにクライアントの要望に応えることができる。） →栗岡GM（元パレクセル）が日本の決済権を持っているため。 ■DCT（リモート治験）、最先端の試験（細胞療法・遺伝子治療）に携わることができる。 ■ビジネスコンペティションに参加でき、自身が受注した試験を担当が出来る。⇒通常、BD（ビジネスディベロップメント）が担当 ■退職率ゼロ（CTMのラインマネージャーのフォローや、バディ制と呼ばれるOJT制度、CTM同士のナレッジシェアの風土など、チームワークに優れている）【業績好調の要因】１）ローカル、グローバルのどちらも対応できること２）日本特有の対応事項（訪問要求）に対応するためにオンサイトビジット用の予算を用意していること３）退職率がゼロでリソース　当局の査察でクリティカルな指摘事項が会社立ち上げ以降6年間ないことが評判となっている【CTMの役割】 ※同時に扱う試験数は2~3本（立ち上げフェーズ試験を同時にアサインしないようにリソースマネジメントしております） ■ラインマネジメントを行うCTM（一部FSPでの案件に関してはラインマネジメントが発生） ■ラインマネジメントを行わないCTM

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機械学習エンジニア/データサイエンティスト

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

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800万円〜1200万円

正社員

年々新薬開発の期間と費用が増大している製薬業界においては、機械学習やディープラーニング等のAI技術の発達、コンピュータによるデータ処理速度の向上が、その課題解決に大きな役割を果たすと期待されており、実際に創薬プロセスの短縮、開発確率の大幅な改善などの決定的な変化がもたらされつつあります。当社では「細胞から取り出したビックデータで細胞を操り、新薬創出につなげる」という独自のアプローチを掲げ、細胞ビッグデータの取得を行っています。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための機械学習・データ解析技術開発を推進していただける研究員を募集します。最先端の実験・解析技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析・応用を行うことができます。具体的には、自社研究や共同研究において、以下のような多種多様な機械学習アルゴリズムを開発しています。・（半）教師あり学習を用いて、細胞サンプルに含まれている細胞の種類と比率を1細胞レベルで解析し、疾患メカニズムや創薬ターゲットに関連する細胞・遺伝子を同定する・因果推論アルゴリズムを用いて、遺伝子の制御ネットワークを推定し、細胞の活動原理や疾患の発生要因を理解する・ベイズ最適化を用いて、再生医療等製品用の細胞の培養条件・製造工程を最適化するための実験計画を立てる・セグメンテーションを用いて、顕微鏡画像から個々の細胞の形状を抽出し、細胞の培養状況や薬剤への形状応答性を評価するこれらの業務をブラッシュアップしながら推進できる方を募集しております。また、これらの業務以外にも、社内外のデータを用いた新規解析手法を積極的に提案でき、創薬・再生医療実用化につながる新たな価値を生み出すことのできる方を募集しております。

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早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1200万円

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはトランスレーショナルリサーチ本部にて同社オリジンの開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成・国内外の疾患領域の専門家との議論・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード・治験データのメディカルデータレビュー自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。【募集背景】自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、某社や第三者への導出を達成することは、同社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を科学的な観点でリードできる人財が必要である。具体的には、Therapeutic Area Expert（TAE）や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めている。【同社のデジタルへの取り組み】製薬メーカーでは唯一DX銘柄2020に選出され、名実ともにデジタル化を進めております。【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています！ ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1200万円

正社員

同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはトランスレーショナルリサーチ本部にてPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積　 ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献いただけます。【募集背景】自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、某社や第三者への導出を達成することは、同社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要です。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めています。【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています！ ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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創薬化学研究者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

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800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務 1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案 2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン 3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用 4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用 5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション 6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導【募集背景】同社の研究の強みは、革新的な医薬品を効率的に生み出すことができる低分子創薬エンジンです。継続的な開発品の継続的な創出を推進するために、他社において豊富な経験を有するメディシナルケミストを募集します。【得られるスキル】様々な専門性を有するプログラムメンバーを牽引するリーダーシップおよび感染症を中心として築き上げた創薬ノウハウ。

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Project Manager　ポジション

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1300万円

正社員

【入社後のトレーニングについて】一定期間の（約3 ヶ月間）の社内トレーニングと同時並行で、Project Manager としてpartial（部分的）アサインされ、先輩Project Manager からのOJT 下で、PM の業務を実務レベルで対応いただく予定となっております。【業務内容】 ■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントの実施 ■プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート ■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案や、すり合わせの実施 ■モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームのサポート・リード ■プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ■プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションの実施（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ■経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

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クリニカル・オペレーション・リーダー【COL】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1300万円

正社員

【仕事概要】クリニカル・オペレーション・リーダー（以下COL）は、開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う。なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとする。【仕事内容詳細】 ■顧客対応 ■プロジェクト計画と開始 ■プロジェクトの実施、管理と評価 ■プロジェクト終結

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Senior Trial Master File Manag

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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700万円〜1100万円

正社員

【職務内容】国内外のTrial Master File （TMF）の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ・TMF管理全般（SOP/Manual管理含む）・eTMF System仕様変更・手順書，Specificationの作成・TMF Qulity Review ・TMFに関するCRO Oversight ・信頼性調査準備/対応【得られるスキル】・eTMF 管理スキル・Global Inspection対応経験・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル・グローバルコミュニケーションスキル・課題解決力・チームマネジメントスキル【募集背景】 Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は，日本本社がLeadして実施しています．今後Global試験の増加に伴い，その重要性は増し，効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します．【組織構成】

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シニアCRA マネージャー育成コース/未経験マネージャー

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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800万円〜

正社員

【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。 ※DLM:Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長 ※CL:Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者 ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 ※本Academyの詳細については、個別に確認ください。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度

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ケモインフォマティクス研究者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

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800万円〜1300万円

正社員

【職務内容】ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務・人工知能（機械学習など）や分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）技術を活用したデータ駆動型創薬の推進・創薬の加速に寄与する新規インフォマティクス技術の開発・導入【募集背景】近年のインフォマティクス技術の進歩は著しく、同社においてもAIや分子モデリングなどのインフォマティクス技術を、低分子創薬をはじめとする各種モダリティ研究に活用しています。当社では、さらにこの技術の創薬への活用を強化するために、当該技術の開発や活用経験を有する研究者を募集します。【得られるスキル】様々な研究分野の専門家との連携により進める創薬経験、また、その中で必要とされるインフォマティクス技術を開発・活用する実践的スキル（バーチャルスクリーニング、分子設計、活性物性予測など

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臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

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1000万円〜1400万円

正社員

■職務概要臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細・施設選定時の判断と登録管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成

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