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前臨床研究(安全性)の仕事
検索結果: 100件(21〜40件を表示)
非公開
Safety部門 プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1200万円
正社員
■プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%) ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%) ※担当プロジェクト数の目安:2~4件(日系、海外共に含む) ※マネジメント予定人数:5~10名(プロジェクト参画のメンバーに準ずる)
非公開
開発化合物の非臨床試験担当者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価 ■非臨床試験(薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験のいずれかを主担当) ■臨床薬理試験(PK、バイオマーカー測定) ■薬事文書作成、同局対応
非公開
研究技術職(バイオアナリシスの試験責任者)
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1000万円
正社員
下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験 ・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定 ・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等
非公開
動物実験(主に非臨床安全性試験)における血液検査実施者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜900万円
正社員
医薬品開発研究業務における動物実験(げっ歯類/イヌ/サルなど)での血液学的検査(血球系/凝固系)及び血液化学的検査をご担当いただきます。
非公開
病理評価担当者(肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取)
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■病理評価担当者として業務に従事頂きます。
非公開
LC-MS/MS分析試験責任者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
600万円〜700万円
正社員
下記LC-MS/MSを用いた分析業務(試験責任者業務)を担当していただきます。 <具体的には> ■分析法の検討、確立及びバリデーションの実施 ■試験計画書及び最終報告書の作成 ■化学物質の濃度分析、血中薬物濃度の測定 ■試薬の調製、分析サンプルの調製 ■分析データの解析及び生データのチェック ■簡易的な機器メンテナンス ■器具の洗浄、片付け
非公開
低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品の薬物動態研究関連業務を担当します。
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング)
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■発生工学研究者として業務を担当いただきます。
非公開
抗体薬物動態機能リード
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県
600万円〜1100万円
正社員
・バイオ医薬品(主に抗体)の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する ・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
パイプライン豊富な大手製薬メーカー
創薬テーマの非臨床DMPKリーダー(薬物動態)
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■薬物動態関連研究を実施します。
非公開
医薬品の創薬/開発の専門性を有する安全性研究者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
埼玉県
600万円〜1000万円
正社員
■医療用医薬品の非臨床安全性関連業務を担当します。
非公開
DMPK(物性)部門 創薬プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
■Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく(担当の主は海外受注案件)70% ・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 30% ※担当プロジェクト数の目安:1~4件 ※マネジメント予定人数:プロジェクト参画のメンバーに準ずる
非公開
トランスレーショナルバイオマーカーリード
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ・臨床試験計画に沿って、外部CROにおける臨床BMデータ評価系構築計画立案とその実行 ・臨床試験におけるBMデータ取得とデータ解析
田辺三菱製薬株式会社
【神奈川】安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)◆リーダー候補/創業300年超/老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】
前臨床研究(安全性)、PMS・安全性情報担当
湘南事業所 住所:神奈川県藤沢市村岡東…
800万円〜1000万円
正社員
■職務内容: 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 ■配属部署の役割: 低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 ■ポイント: ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 ■魅力・やりがい: 安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。 ■労働時間区分に関して: 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。 変更の範囲:会社の定める職務
DIC株式会社
【東京本社/管理職】化学物質のリスク評価対応(担当マネージャー)◆在宅可【エージェントサービス求人】
生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、前臨床研究(安全性)
本社 住所:東京都中央区日本橋3-7-…
900万円〜1000万円
正社員
【東証プライム上場/印刷インキなど世界No.1シェア多数・ファインケミカルメーカー/『健康経営優良法人ホワイト500』7年連続認定/福利厚生充実】 ◆職務内容 本社レスポンシブルケア部にて、化学物質のリスク評価対応に関する業務をご担当いただきます。 ・DICグループで利用されている化学物質の毒性試験委託業務 ・新規化学物質の各国への申請業務および付随する審議内容に関する規制当局との折衝 ・業界団体専門委員会での弊社意見の発信 担当マネージャーとして業務のリードやメンバーのサポート(数名規模)を期待しております。 ◆組織について 今回の所属は、DICグループ全体の法規制対応の方針策定〜展開や、システムの企画・運用、当局への届出や許認可申請等を担う【レスポンシブルケア部】となります。 その中でも、法令・規格情報の調査〜提供〜指導や、法規制及び化学物質情報の総合管理、官公庁等への届け出などを行う【法規制グループ】への配属先となります。(グループマネージャー以下10名の組織であり、化学物質リスク評価はマネージャー1名、メンバー1名が対応しています) ◆ポジションの魅力 ・現在世界62の国と地域に事業を展開する同社では、今後の更なる登録件数の増加や、高まる海外向け製品への化学物質管理の要望に応えるため、システムの構築・活用推進や、グループ全体の対応強化を進めております。化学物質管理のスペシャリストとして経験を積むことができます。 ◆同社について ◇1908年、印刷インキの製造と販売で創業したDICは、その基礎原料である有機顔料、合成樹脂をベースとして、モビリティ、エレクトロニクス、サステナブルパッケージ、インフラなどの分野に多角的な事業を拡大。DICグループは「印刷インキ」、「有機顔料」、「PPSコンパウンド」で世界シェア1位を誇っています。 変更の範囲:会社の定める業務