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前臨床研究(薬物動態)の仕事
検索結果: 103件(1〜20件を表示)
非公開
【神奈川】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
600万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。 ・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全…
非公開
安全性研究員/リモート可
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
京都府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1100万円
正社員
■仕事の内容 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および 照会事項対応等） ・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察 ・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整 ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント ■採用背景 ・当社の海外展開に伴い、非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして、特に欧米への IND／NDA 申請を見据えた、探索段階から申請や LCM に至るまでの候補品の総合的な安全性評価ストラテジーの立案・実施・考察、および当局対応（日米欧）を担当していただきます。グループメンバーの育成やマネジメントを担っていただくほか、申請用安全性試験や新規安全性評価系の構築、毒性機序解明試験の社内外における円滑な実施などにも関与していただきます。
非公開
薬効薬理試験担当者（試験責任候補者）/フレックス制
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜1000万円
正社員
同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。 1.疾患モデル動物（ マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（ 行動実験、病理評価、生化学実験等） 2.病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析） 3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ※入社後1ヶ月程度の研修期間有 【業務の割合/イメージ】 ・動物を用いた薬効薬理試験 動物への処置すべて※行動評価、病理、生化学検査、投与、採血、剖検など動物関連すべて ６割 ・試験計画書や報告書、データ記録作成 リーダーと相談しながら実行）３割 ・社外との連携や共同研究者との業務、業務調整 １割 【求める人物像】 ・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方/語学力 ・専門分野の原著論文 英語を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力。 【魅力】 ・残業月10～20時間とプライベート時間も確保できます ・ストックオプションの付与がございます。
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非臨床薬物動態（総合研究所）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県 につきましてはご面談時にお伝え…
650万円〜1000万円
正社員
【具体的な職務内容】 ■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。 ■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）
非公開
【神奈川】安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県 につきましてはご面談時にお伝…
800万円〜1100万円
正社員
【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。 【魅力・やりがい】 安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部…
大鵬薬品工業株式会社
製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
徳島県 徳島市市川内町平石夷野224-…
600万円〜1100万円
正社員
「製剤（化学合成品） 吸収評価 リーダー」のポジションの求人です 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的には】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
パイプライン豊富な大手製薬メーカー
創薬テーマの非臨床DMPKリーダー（薬物動態）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■薬物動態関連研究を実施します。
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■発生工学研究者として業務を担当いただきます。
非公開
Safety部門 プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1200万円
正社員
■プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％） ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％） ※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む） ※マネジメント予定人数：5～10名（プロジェクト参画のメンバーに準ずる）
非公開
非臨床薬物動態研究リーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
茨城県
700万円〜1200万円
正社員
下記業務に従事いただきます。 ・非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 ・非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等） ・非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口） ・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施
非公開
DMPK（物性）部門 創薬プロジェクトリーダー
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
900万円〜1200万円
正社員
■Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。 【具体的には】 対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％ ・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 30％ ※担当プロジェクト数の目安：1～4件 ※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる
非公開
LC-MS/MS分析試験責任者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
静岡県
600万円〜700万円
正社員
下記LC-MS/MSを用いた分析業務（試験責任者業務）を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ■分析法の検討、確立及びバリデーションの実施 ■試験計画書及び最終報告書の作成 ■化学物質の濃度分析、血中薬物濃度の測定 ■試薬の調製、分析サンプルの調製 ■分析データの解析及び生データのチェック ■簡易的な機器メンテナンス ■器具の洗浄、片付け
非公開
開発化合物の非臨床試験担当者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜800万円
正社員
■医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価 ■非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験のいずれかを主担当） ■臨床薬理試験（PK、バイオマーカー測定） ■薬事文書作成、同局対応
非公開
動物実験（主に非臨床安全性試験）における血液検査実施者
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
大阪府
600万円〜900万円
正社員
医薬品開発研究業務における動物実験（げっ歯類/イヌ/サルなど）での血液学的検査（血球系/凝固系）及び血液化学的検査をご担当いただきます。
東証プライム､豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカー
創薬におけるバイオロジクスDMPK研究員
前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)
神奈川県
600万円〜1300万円
正社員
■創薬におけるバイオロジクスDMPK研究者として業務を行います。
