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治験の仕事

検索結果: 1,084件(741〜760件を表示)

株式会社リニカル

【大阪】経理(課長職候補)※日本発グローバルCRO／年休125日／えるぼしの取得【エージェントサービス求人】

経理、財務

大阪本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原…

￥

700万円〜999万円

正社員

【日本発グローバルCRO／日本からグローバルIT戦略を発信／社員が長く働きやすい環境】 ■業務内容： CFO・経営企画室・財務部と連携し、以下の業務の実施ならびにマネジメントを実施して頂きます。・仕訳の確認(入出金、売上、費用、その他) ・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、、月次決算仕訳の確認等) ・経営分析資料作成・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他) ・海外子会社の決算確認・連結決算業務・開示関連業務・予算作成・予算実績管理・業績予想更新等の管理会計業務・経理関連システムの選定・管理・運用・税理士法人及び監査法人対応・税務調査対応・経理課員の指導育成・目標人事考課等のマネジメント（部長がいない部署のためレポートラインは経理・財務ユニットのユニット長となります）（変更の範囲）会社が指示する業務 ■同社について：国内発のグローバルCRO（治験開発業務受託機関）であるリニカル社は、治験品質の高さが特徴。その品質の高さから、世界TOP30以内の大手ファーマ各社から優先契約を締結、世界の新薬開発の一端を担っています。医療用医薬品の臨床開発を受託し、設立からわずか9年で東証一部上場を果たし、昨年からはグローバル展開を急速に進めている非常に勢いのある会社です。売上は右肩上がりで、財務状況も非常に安定しており、設立以来毎年賞与が8か月支給されております。また女性の比率も高く、女性が長く働き続けられる環境が整えられております。

シオノギファーマ株式会社

【徳島市】製造職※原薬◆業界未経験◎塩野義製薬100％子会社で安定性◎年休127日／土日祝休み【エージェントサービス求人】

生産・製造技術(化学)、生産技術・生産管理

徳島工場住所：徳島県徳島市川内町平石…

￥

450万円〜649万円

正社員

塩野義製薬の生産部門を担う当社において、医薬品の製造業務全般をお任せします。 ■職務詳細・一般薬や高薬理活性原薬の製造・有機合成反応→抽出・濃縮→晶析→乾燥→粉砕の製造作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など一連のプロセスについてチーム単位でオペレーションしていただき原薬まで導きます。経験・スキルに応じて、各種業務をお任せしていきます。 ■組織構成製造部門⇒58名（男性45名・女性13名）、平均年齢41.8歳（男性41.5歳、女性42.8歳）徳島工場は、充実した設備を整備し、医薬品原薬製造の豊富な経験を有しています。治験用原薬から商用原薬まで一貫した製造が行えます。 ■働く魅力・年間休日127日、残業月15時間程度と非常に働きやすい環境です。また、育児支援・時短勤務などの制度も充実しています。・製造工程に関する幅広い業務をご担当いただくため、これまでの経験を活かしたうえで、製造技術や医薬品の品質システムに関する知識も学ぶことが可能です。・社員に当社の良い所を尋ねると、口を揃えて「人間関係が良い！」と言うほど風通しの良い会社です。また、上司との距離も近いため、「作業の流れをこんな風に変えたい！」などのアイデアや意見は積極的に採用され、評価はしっかりと賞与昇給に反映されます。 ■当社について　シオノギファーマは、塩野義製薬の生産部門が独立し、新たに設立された会社です。原薬・製剤の研究開発ならびに治験薬〜商用に至る幅広い生産、調達、包装、分析、医薬エンジニアリング技術、薬事などで「フルレンジサービス」をワンストップで提供し、お客さまのニーズや社会の期待に応える高い品質と専門的なサービスを、グローバルに通用する価格で提供しております。 ☆会社紹介動画：https://cdmo.shionogi-ph.co.jp/introduction/movie.html 変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】薬事コンサルタント　※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート【エージェントサービス求人】

薬事申請

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

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800万円〜1000万円

正社員

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容：主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサルティング・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対面助言、窓口業務）、RS相談支援・承認申請資料（CTD）作成 ■魅力ポイント：・アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができる点・国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能・チーム体制の為、所属部門のみならず所属部門外のメンバーとも相談しながら職務を遂行できる環境・在宅ワーク中心で働くことが可能です（原則、週1回の出社）【同社について】 ■研修制度：実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス：「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等：勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件ありその他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方：年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 弊社担当変更の範囲：会社の定める業務

武州製薬株式会社

＜埼玉＞医薬品の品質管理

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

美里工場住所：埼玉県児玉郡美里町大字…

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400万円〜750万円

正社員

医薬品・治験薬の品質管理業務をお任せいたします。（ご経験・ご希望に応じて下記から担当業務を決定いたします） 1. 製剤分析固形剤・注射剤の市場への出荷試験及び安定性試験、またバルク製剤の入荷試験を含む理化学試験 2. 原料分析約400種を超える賦形剤及び原薬の入荷時の理化学試験 3. 包材検査・包装検査約600種の包装資材の入荷検査及び最終製品の外観・表示検査 4. バイオバイオ医薬品（抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤）の市場への出荷試験、安定性試験、またバルク製剤の入荷試験を含むバイオ試験 5. 微生物無菌製剤の無菌試験及び医薬品及び医薬品原料の微生物限度試験、エンドトキシン試験、製造エリアの環境モニタリング等 6. IPC (In Process Control:工程内検査) 各製造工程における物性を中心としたQCによる品質評価

富士化学工業株式会社

【富山】医薬品・治験薬の品質保証（薬剤師）◆離職率低／働きやすさ◎老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

薬剤師、品質管理・保証

郷柿沢工場住所：富山県中新川郡上市町…

￥

600万円〜1000万円

正社員

〜富山本社の医薬品メーカー／薬剤師資格を活かせる品質保証スタッフを募集／転勤なし・残業平均月20時間程度〜品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施 ■組織構成： 24名（男性17名、女性7名）が在籍しており、うち薬剤師は5名です。 20代〜60代の幅広い年齢層の方が活躍しております。 ■事業内容：・原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。・ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴：富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。変更の範囲：会社の定める業務

非公開

※大阪市※【臨床開発ラインマネジャー】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

大阪府大阪市北区

￥

500万円〜

正社員

Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。（具体的には・・・）・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、　規制要件及び、ガイドラインの　教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。・CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに　実施出来ていることを監督する。・医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。・状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。【勤務時間】 9:00～18:00（休憩60分）フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

サスメド株式会社

【日本橋】総務職※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場／在宅可【エージェントサービス求人】

総務、一般事務

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

￥

350万円〜649万円

正社員

■業務内容：事業拡大による総務体制の強化を目的とした募集となります。現在、法務・総務チームは3名体制であり、そのうち総務担当者は1名です。入社後は総務担当者と協働し、社内の関係部署と連携の上、業務に従事いただくことを予定しております。具体的な総務の業務内容は以下の通りです。（1）オフィス管理業務・購買関連管理（オフィス備品等の購入管理/名刺等備品制作・発注など）・文書保管、FAX･コピー機等の管理・保険業務（サイバーリスク保険、D&O保険など）・本社ビル管理対応（契約/清掃/移転）・オフィス環境の改善・オフィスルールの策定や見直し・その他（会議室予約/来客対応/社内イベント企画運営/郵便物の仕分け・配布/コーポレートサイト問い合わせ対応/大代表電話管理/慶弔対応/役員サポートなど）（2）コーポレートガバナンス、コンプライアンス、リスクマネジメント業務・各種委員会の運営/管理（株主総会、取締役会、ガバナンス委員会、リスク管理委員会、コンプライアンス推進委員会など）・株主総会運営、株式、ストックオプションに関する業務・社内規程の制定、公布及び改廃・管理・会社公文書等の管理（各種規程・稟議・契約書・議事録等）・コンプライアンス・リスク管理（反社チェック等）・BCP管理・安全管理（防火・防犯・防災、防災備蓄品管理など）ご希望やご経験・適性に応じ、今後、事業の拡大や人員の増加に伴い発生するオフィス移転のプロジェクトや、社内の福利厚生制度や新たな施策などの各種制度設計の議論にご一緒いただくことも可能です。 ■当社の魅力：当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

イーピーエス株式会社

【大阪】臨床研究データマネジメント/未経験歓迎　〜研修制度充実/キャリアアップできる環境~【エージェントサービス求人】

臨床開発(データマネジメント)

大阪第二オフィス住所：大阪府吹田市江…

￥

400万円〜549万円

正社員

〜業界随一の受託実績を誇る／幅広いデータマネジメント業務に携われます〜 ■職務内容：医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年〜5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本〜10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ■働き方：・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております ■魅力ポイント：・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。変更の範囲：会社の定める業務

十全化学株式会社

富山市　核酸オリゴマー合成研究者

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)

富山県富山市木場町1番10号

￥

500万円〜800万円

正社員

次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています！！ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。【具体的なお仕事内容】 ■核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ■核酸オリゴマーの合成法の確立 ■中、高分子の製造プラントの立ち上げ　など新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです！このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。【職場環境など】 ☆持ち前の技術力と提案力を活かして、研究開発支援、治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで提供することができるNo.1 CDMO企業を目指して、さらなるチャレンジを続けていきます。

アガサ株式会社

フィールドセールス（ヘルスケア担当）◆新規顧客へのヒアリングと製品紹介等◆リモート中心【エージェントサービス求人】

営業・セールス(法人向営業)、コンサルティング営業・企画営業(法人向営業)

本社住所：東京都中央区日本橋兜町7-…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜資金調達8.8億円／設立9年で利用実績3000法人以上／IPOを目指し医療プロセスの開拓者を標榜するグローバルベンチャー〜 ■業務内容：医療機関やSMO（治験施設支援機関）をメインにご担当いただきます。・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動・アポイント取得先への商談の実施（主にWeb商談）・新規顧客へのヒアリングと製品紹介（デモンストレーション含む）・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き・戦略立案・実施・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応 ■入社後のイメージ：・約1ヶ月で社内ルールや製品説明等のレクチャー・並行して1ヶ月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解（OJT) ・2ヶ月目以降、フィールドセールスとして商談活動 ■キャリアパス希望に合わせてスペシャリストまたはマネジメントを目指すことができます。その他、マーケティングやインサイドセールスへのチャレンジも可能です。 ■自社プロダクト「Agatha（アガサ）」・医療機関/製薬企業向けに開発し、治験・臨床研究の文書をクラウド上で共有、保存管理するサービスです。・医療業界は業務効率化/ペーパーレス化が課題となっています。そういった課題に対し、リーズナブルで使いやすく、業界の法規制にも対応した革新的なサービスとして、多くのお客様から支持されている商材です。 ※導入実績：国立大学病院・大手製薬会社など多数変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】人事総務担当者／業界未経験可／シミックCMO／働きやすい環境【エージェントサービス求人】

人事、総務

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

￥

300万円〜599万円

正社員

■業務内容医薬品製造工場にて人事・労務・総務を担当していただきます。 ■業務詳細：・安全衛生関連業務・ファシリティ管理業務・福利厚生業・採用（新卒・中途）関連事務・労務管理関連事務・人事関連業務・その他、コンプライアンス対応、組合対応　等 ■富山工場について：【主なサービス内容】処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応【生産能力（年間）】チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本）【施設の特徴】フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 ■当社の魅力当社は2023年より、DNP（大日本印刷）グループとシミックホールディングスの合弁会社となり、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：会社の定める業務

シミックCMO株式会社

【富山】生産技術（技術移転担当）【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

富山事業所（富山工場）住所：富山県射…

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350万円〜649万円

正社員

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション【変更の範囲：会社の定める業務】 ■シミックグループ：シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。変更の範囲：本文参照

協和キリン株式会社

【高崎】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務　※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(製剤技術)、生産技術・生産管理

高崎工場住所：群馬県高崎市萩原町10…

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600万円〜1000万円

正社員

■業務内容：バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■魅力：協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■高崎工場：中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。変更の範囲：会社の定める業務

旭化成ファーマ株式会社

マネージャー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区（日比谷）【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都千代田区有楽町1-1…

￥

600万円〜999万円

正社員

■仕事内容：臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます） (1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） (2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理 (3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする (4)臨床開発オペレーション業務を統括する 1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する 2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） 3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする 4)当局による適合性調査の対応をする ■仕事の魅力・やりがい：医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 ■キャリアパスイメージ：【1〜3年後】前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。【3〜5年後】前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく、または臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。 ■募集背景：旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のモニター責任者候補として活躍できる方を募集します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社医療システム研究所

【静岡】治験コーディネーター（CRC）◆チーム制◆残業10時間以下◆賞与5.5ヶ月◆【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

静岡エリア住所：静岡県受動喫煙対策…

￥

400万円〜649万円

正社員

■業務内容：治験コーディネーター業務全般を行っていただきます。・患者への同意説明補助・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助・モニタリング対応・各種書類の管理補助 ■同社の特徴：同社は基幹病院担当のCRCとクリニック担当のCRCがおり、「チーム制（以下にメリット記載）」にて業務を行っています。・複数の医療機関・プロジェクトに携わり、幅広い経験が積める。・自己流にならず、経験豊富な先輩社員のやり方を見て成長することができる。・問題発生時、チームメンバーと協力して問題を解決でき、チーム全体で成長できる。・リアルタイムな情報共有により、メイン担当者が不在であっても、各種からの問い合わせにスピーディに対応できる。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社QLife

【虎ノ門】デジタルマーケティング／患者向け◆女性活躍／在宅中心／M3グループ〜【エージェントサービス求人】

ルートセールス、マーケティング

本社住所：東京都港区虎ノ門3-8-2…

￥

450万円〜599万円

正社員

【医療総合情報メディア運営会社／日本最大級の月間利用者数約600万人／社会貢献度の高い事業／エムスリー100％子会社／月1出社／柔軟な働き方◎】医療・ヘルスケア業界向け各種サービス事業を展開している当社にて、デジタルマーケターをご担当頂きます。 ■ミッション：病気に悩む患者さんへ、医療情報、治験情報、エムスリーグループが保有する様々なサービス等を、デジタルマーケティングの力でお届けし、患者さんのQOL向上に寄与いただきます。医療に関する情報は高度でわかりづらい側面があります。加えて、強く情報収集に努められている患者さんにのみ情報をお伝えするだけでは影響力に欠けます。本当に困っている一人でも多くの患者さんに、エムスリーグループが持つ様々なサービスや情報をお伝えすることで、患者さんの治療選択肢を広げたいと考えています。 ■具体的な業務内容： ◎M3グループ内プロダクト -医療メディアの運営で培った知見・アセットを活かし、グループ内の約10サービスのマーケティングパートナーとして多様な課題解決を実戦 -様々な広告媒体を活用した医療の啓蒙活動に伴い、会員基盤の構築と市場開拓例）クリニック向け電子カルテのリード獲得、動画教材販売 ◎治験集客事業 70万人を超える会員基盤の拡張、これを活用するためのチャネルデベロップメント ■入社後の業務イメージ：・各プロジェクトの集客KPIマネージメント・集客のメディアプランニング・CV・CPA・ROASなどの数値を可視化して、各数値から課題分析や施策立案をリード・クライアントワーク（クライアントの課題整理、ステークホルダーとの関係構築）・新規集客チャネルの開拓や会員DB構築・BPR／DXの企画提案 ■当ポジションの魅力：・自社メディアを運営する当社、ひいてはエムスリーグループの持つ知見やデータを活用したマーケティングが出来る・マーケティング、プロモーションの裁量は大きく、新たなことにもチャレンジしやすい環境がある・新薬をいち早く患者へ届けるための一役を担うことができる社会貢献性を感じられる・働きやすい環境（在宅勤務中心、裁量労働制、女性の育休復職率100％、男性社員も半年、2年間の育児休暇取得実績あり）変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京/応募意思不問カジュアル面談可】臨床開発モニター　〜受託・派遣両軸で検討可能です！【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川KSビル住所：東京都港区港南2-…

￥

400万円〜899万円

正社員

■求人概要本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■業務概要臨床開発モニターとして外部就労案件or受託案件をお任せします。医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。【具体的には】病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣8：受託2の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なくフラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。仕事と家庭のバランスを取りたい方は、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

シミックCMO株式会社

【足利】製造・検査包装オペレーター※工程責任者／最新鋭設備の注射剤棟でキャリアUP【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

足利工場住所：栃木県足利市久保田町5…

￥

450万円〜649万円

正社員

【注射剤製造経験者歓迎！／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務・メンバーマネジメント・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務・国内外当局による査察対応・各種手順書の制改訂　等【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境：・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。変更の範囲：本文参照

アステラス製薬株式会社

【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業【エージェントサービス求人】

生産技術・生産管理

富山技術センター住所：富山県富山市興…

￥

400万円〜799万円

正社員

〜業界経験不問／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容：以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます（1）抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）（2）抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務・ドキュメント作成、精査・機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）・逸脱・変更提案（3）堅牢な製造体制への継続的な改善・製造データのトレンド解析・製造手順・製造ノウハウの改善・設備改善・導入（4）新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務（5）規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。 ■組織について：富山技術センターは、アステラス製薬のバイオリードの拠点のひとつです。微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、施設導入や技術者の育成を進めています。技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。バイオ製品の製造プロセスは、茨城県にあるCMC研究所で開発、構築され、技術開発セクションで製造スケールでのGMP製造を実現します。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイロムＯＭ

【中四国】CRC〜ワークライフバランス充実／チーム制が魅力／幅広い疾患領域の経験を積みスキルアップ〜【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

1＞中四国エリア住所：中四国エリア…

￥

400万円〜649万円

正社員

【安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み／産休育休、育児手当等の制度有／充実の教育と豊富なキャリアパス／東証プライム上場グループ】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。・患者への試験の説明・治験のスケジュール管理・各種データの収集、管理など ■同社で働くメリット：【安心の働きやすさ】同社が最も大切にしているのは、CRCの社員の方々が長期的に、そして自身の希望を叶えながら働けるような環境をつくることです。フレックス勤務制度の採用、時短制度、産休育休、育児手当等の制度も充実はもちろん、子育てと両立させながらの勤務が可能です。また、チーム単位での連携をしており、１施設内の同じ疾患領域でも基本的に複数名の体制となるため、お互いにフォローし合い、連携し合う仕事の進め方が根付いています。【充実の教育と豊富なキャリアパス】・充実の研修制度：CRC社内認定制度を採用しており、研修の実施および履修記録を管理することで、知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があるので、目標をもって日々の業務にあたることが可能です。・豊富なキャリアパス：社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。【東証プライム上場グループの傘下です】東証プライム上場アイロムグループの企業として、同社は先端医療（再生医療・遺伝子技術）分野、SMO事業、CRO事業、クリニックモール事業と多角的な事業を展開しております。それぞれの法人への垣根も低く、コロナやDXで変革していく時代のニーズに則り、グループとしてのシナジー効果を発揮していきます。変更の範囲：会社の定める業務

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