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臨床開発(データマネジメント)の仕事
検索結果: 209件(21〜40件を表示)
非公開
スタディマネジメント担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜800万円
正社員
■同社のスタディマネジメント担当者として、臨床試験 運営 ・管理 業務全般を担当します。
非公開
Medical Writer／Senior Medical Writer
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
600万円〜1000万円
正社員
メディカルライター（担当者）として従事いただきます。
非公開
RWE Clinical Project Manager
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府、福岡県
700万円〜1400万円
正社員
臨床研究・医師主導治験のマネジメント担当者として従事します。
日系の大手メーカーを親会社とする､スペシャリティファーマ
GCP監査担当者
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜900万円
正社員
GCP監査業務（CROの管理含む）を担当いただきます。
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
臨床統計解析
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
600万円〜700万円
正社員
統計解析担当者として以下業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験データの統計解析 ・統計解析報告書 ・研究会資料の作成など。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。
NECソリューションイノベータ株式会社
予防医療・新規サービス研究開発【ヘルスケア領域】
臨床開発(データマネジメント)
東京都 江東区新木場1-18-7（NE…
800万円〜1100万円
正社員
「予防医療・新規サービス研究開発【ヘルスケア領域】」のポジションの求人です 【採用背景】 ・増員募集 ヘルスケア領域にて新規サービスの企画開発を行う当部署にて、今後のヘルスケア事業拡大に向けた研究開発（R&D）をお任せします。プレイングマネージャーとして業務いただくことを想定しています。 【業務内容】 同社パブリック事業部のメンバーとして以下の業務に関わっていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療・ヘルスケア領域のビッグデータを解析し、将来起こりうる疾患リスクや現状の体の状態を予測するための数理アルゴリズムの開発およびその研究計画立案 ・ データ取得のための国内外のアカデミアや企業との共同研究の締結・遂行やアライアンスの実施 ・製品開発チームや事業化チームとの連携による事業化の支援 【想定プロジェクト】 コホート研究から得られる臨床情報、プロテオミクス情報を利用したバイオマーカーの探索と疾患発症予測モデルの作成 ・疾患発症予測モデルの予防・臨床応用に向けた製品開発や事業化支援 【プロジェクト人数】 10名 【開発環境】 R、Linux、AWS 【コード品質のための取り組み】 gitによるコード管理 【開発手法】 研究開発 【情報共有のツール】 Teams/Box 【本ポジションの魅力】 同社の強みであるＩＣＴ・ＡＩ・バイオ技術を活用し、ヘルスケア領域の特に「予防」に注力した新たなサービス開発に携わる事ができます。 また、市場状況や情勢を判断し、研究開発の立案から遂行までしていただきます。 ・研究の成果を製品開発や事業化のチームと連携して事業化に繋げることが出来ます。 【キャリアパス】 入社後には情報解析チームを率い、研究計画やデータ解析を行っていただき、事業シーズとなるバイオマーカーの探索や疾患発症予測モデルの作成をしていただきます。 その後研究開発チーム全体のリーダーを目指していただきます。 【配属予定部署】 パブリック事業ラインデジタルヘルスケア事業推進室 【働き方】 ＜リモートワーク/出社比率＞ 出社とリモートワークのハイブリットな働き方を想定 ＜出向＞無 ＜客先常駐＞無 【歓迎要件】 ・数学、情報学に関連する学位 ・研究…
協和キリン株式会社
医薬品開発における生物統計業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
700万円〜1300万円
正社員
「医薬品開発における生物統計業務」のポジションの求人です 各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務 ・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案 ・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈 ・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈 ・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて） ・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督 【配属先】 開発本部バイオメトリックス部 （生物統計サイエンスG） 【本ポジションの魅力】 生物統計の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる ・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる ・国内外の医薬品開発（臨床試験、承認申請及び規制当局対応）に携わることができる（グローバルに活躍の場がある） ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
協和キリン株式会社
治験のデータマネジメント業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都
700万円〜1000万円
正社員
海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 ＜本ポジションの魅力＞ ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる
非公開
臨床統計解析
臨床開発(データマネジメント)
東京都
600万円〜700万円
正社員
■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 ＜特徴＞ ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 ＜残業時間について＞ ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。
協和キリン株式会社
医薬品開発における生物統計業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都
700万円〜1300万円
正社員
各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務を担当いただきます。 ・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案? ・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈? ・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈? ・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて） ・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
協和キリン株式会社
治験のデータマネジメント業務
臨床開発(データマネジメント)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
700万円〜1000万円
正社員
「治験のデータマネジメント業務」のポジションの求人です ■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【配属先】開発本部バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。 データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。 また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。 このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。 これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。 ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる このポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。 臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。 【以下のいずれについてもご理解いただける方を希望しています】 −米国子会社への駐在の可能性があります −国内外の出張の可能性があります −早朝、夜間のミーティングへのご参加（週1，2回目安） −週2回以上のオフィス出社
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…
650万円〜
正社員
「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
日機装株式会社
品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
700万円〜900万円
正社員
■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
株式会社アールピーエム
【東京／大阪】プロジェクトリーダー（CRA・PL）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
【東京本社】 東京都新宿区西新宿 各線…
700万円〜900万円
正社員
CRAのプロジェクトリーダーとして以下の業務をお任せいたします。 ■クライアントとのコミュニケーション ■関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、 成果物をクライアントに納品する ■試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ■プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる ☆プロジェクトについて 外部就労：受託＝6:4の割合となっております。 案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在） 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針です。 ※課員の育成にも大きく貢献できる業務です。社内組織のポジションも複数ある為、 プロジェクトマネジメントを経て管理職を目指して頂きたいと考えております。 今後グローバルスタディを含む海外からの業務を増やしていく方向性ですので、 スキルアップ、キャリアアップが実現でき、会社にも大きく貢献できる ポジションになります。
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
愛媛
800万円〜1300万円
正社員
【役割と責任】 データサイエンスデリバリーチームの一員として、PoCやトライアルの実行から、 顧客への有償サービスのデリバリーまでを一貫して担当していただきます。 顧客のビジネス課題に対して、データ分析、機械学習、深層学習などの技術を用いて最適なソリューションを構築し、 顧客のデータに基づいた意思決定を支援します。 技術・専門性の高いプリセールス、カスタマーサクセスマネージャー、パートナーと連携し、 デリバリーから運用までをサポートすることで、顧客との長期的な関係構築を目指します。 将来的には、データサイエンス分野におけるサービス開発や、新規事業創出に携わっていただく可能性もあります。 顧客課題に基づいたデータ分析・機械学習モデル開発 PoCやトライアルの計画立案・実行・評価 データ分析結果に基づいたレポート作成・プレゼン 顧客への技術的な説明・提案 有償サービス導入に向けた技術支援 デリバリーチームの技術力向上のための貢献
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
熊本
800万円〜1300万円
正社員
【役割と責任】 データサイエンスデリバリーチームの一員として、PoCやトライアルの実行から、 顧客への有償サービスのデリバリーまでを一貫して担当していただきます。 顧客のビジネス課題に対して、データ分析、機械学習、深層学習などの技術を用いて最適なソリューションを構築し、 顧客のデータに基づいた意思決定を支援します。 技術・専門性の高いプリセールス、カスタマーサクセスマネージャー、パートナーと連携し、 デリバリーから運用までをサポートすることで、顧客との長期的な関係構築を目指します。 将来的には、データサイエンス分野におけるサービス開発や、新規事業創出に携わっていただく可能性もあります。 顧客課題に基づいたデータ分析・機械学習モデル開発 PoCやトライアルの計画立案・実行・評価 データ分析結果に基づいたレポート作成・プレゼン 顧客への技術的な説明・提案 有償サービス導入に向けた技術支援 デリバリーチームの技術力向上のための貢献
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
埼玉
800万円〜1300万円
正社員
【役割と責任】 データサイエンスデリバリーチームの一員として、PoCやトライアルの実行から、 顧客への有償サービスのデリバリーまでを一貫して担当していただきます。 顧客のビジネス課題に対して、データ分析、機械学習、深層学習などの技術を用いて最適なソリューションを構築し、 顧客のデータに基づいた意思決定を支援します。 技術・専門性の高いプリセールス、カスタマーサクセスマネージャー、パートナーと連携し、 デリバリーから運用までをサポートすることで、顧客との長期的な関係構築を目指します。 将来的には、データサイエンス分野におけるサービス開発や、新規事業創出に携わっていただく可能性もあります。 顧客課題に基づいたデータ分析・機械学習モデル開発 PoCやトライアルの計画立案・実行・評価 データ分析結果に基づいたレポート作成・プレゼン 顧客への技術的な説明・提案 有償サービス導入に向けた技術支援 デリバリーチームの技術力向上のための貢献
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
千葉
700万円〜1000万円
正社員
【役割と責任】 データサイエンスチームと連携し、 ビジネス課題の解決や意思決定を支援するデータ基盤の構築・運用をリードするポジションです。 膨大なデータの中から価値を創出し、ビジネスの成長に貢献することに、 データエンジニアとして直接的に関わることができます。 具体的には、データ収集・処理・分析のパイプライン構築、データ品質の向上、 パフォーマンス最適化などを担当いただきます。 また、データサイエンティストと連携し、分析やモデリングに必要なデータ基盤を提供することで、 より高度な分析や精度の高い予測モデルの実現に貢献します。 将来的には、データ基盤の拡張や新技術の導入など、データ戦略の中核を担う役割を期待しています。 データ収集・変換・保存プロセス設計と実装 大規模データセットのパイプライン構築・最適化 データサイエンティスト・アナリストと連携したデータ基盤提供 クラウド・オンプレミス環境でのデータ処理基盤運用・管理 データ品質の維持・向上 データセキュリティ対策の実施 技術ドキュメントの作成・管理
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
青森
600万円〜1100万円
正社員
機械学習エンジニアとして、機械学習・自然言語処理の技術を応用し、分析アルゴリズム及びプログラムの開発にご従事いただきます。 プロダクト開発 - 会社ごとの建設データに対しての、解析処理の実装 - 機械学習モデルの開発 - 新機能開発やモデル・システムの改善 PoC及び新規プロダクト開発 - PoC・フィージビリティスタディ - 機械学習システム周りの要件定義・設計・開発 将来的には、ご志向やスキルに応じてプロダクト単位でメンバーのリードをお任せできればと考えております。 弊社社員及び業務委託メンバーと連携して、プロジェクトの推進を担っていただける方を必要としております。 ※業務内容の変更の範囲：なし
非公開
データマネジメント
臨床開発(データマネジメント)
東京
600万円〜1000万円
正社員
業務内容 データの前処理を行うETL処理やDWH／DBの設計・構築、データパイプラインの構築に携わります。 経験・志向を考慮した上で、スキルアップを目指せるプロジェクトに配属、 または受託開発プロジェクトに参画していただきます。 【業務の変更の範囲】 ・会社の定める業務 プロジェクト例 ◇天候データ分析システムの構築 ◎言語：Python（Tensorflow）、AWS（Sagemaker、Quicksight、Athena、Glue） ◎概要：各サイトの物理センサーや各種公開データなどをもとに分析と予測するシステムを構築。 AWSを利用した基盤の構築から、AIによる分析予測モデルの作成、データ可視化などすべての工程を当社一社で担当。 ◇ECサイト分析基盤構築おとび売上予測モデル開発 ◎言語：AWS（RDS、S3、lambda） ◎概要：大手ECサイトに登録している小売店様へのコンサルティングを実施しているお客様に対し、 データの一元管理化や訴求力の為の売上予測導入でサポート。 ◇医療データの分析基盤開発 ◎言語：dbt、ClickHouse、airflow ◎概要：医療業界にITソリューションを展開しているお客様に対し、 分析に適したデータの集約からサーバ・DB の設計構築をサポート。
