希望の条件で絞り込み
職種
職種のカテゴリーを変更する医療・福祉・介護
1業種
メーカー・技術系
IT・通信系
商社系
サービス系
小売・販売系
金融系
広告・メディア系
その他
雇用形態
勤務地
キーワード
求人の特徴
特徴一覧
希望年収
臨床開発(データマネジメント)の仕事
検索結果: 113件(21〜40件を表示)
非公開
クリニカルリード（CL）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1300万円
正社員
■同社のCL（クリニカルリード）としてご担当頂きます。 ■臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ■臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 ■開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ■開発他部門との調整、進捗管理 ■グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ■他国CPMとの協業 ※試験は、ローカル、アジア、グローバル、ICC試験等多岐に渡ります。 ※クリニカルファンクションのリードを行って頂くポジションです。
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
コントラクトMSL 経験者 【東京または大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 中央区日本橋2丁目1番3号 ア…
650万円〜
正社員
「コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】」のポジションの求人です ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
非公開
ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理担当）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理 ■海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
日立ハイテク
評価・分析アプリケーションエンジニア＜医用分析装置＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
茨城県
600万円〜900万円
正社員
次世代医用分析装置のアプリケーション設計・開発をご担当いただきます。 【具体的には】 化学反応や電気発光を基に癌や心疾患などの検査を行う同社装置について、顧客が求める分析性能を実現するため、装置のシステム全体を俯瞰し、検査データの信頼性・安定性等、機能仕様の評価を行っていただきます。また、不良となる要因を分析し、納入後不良を発生させないために関係者と協力しながら課題を解決します。 また将来的には、顧客との打ち合わせやサポート、次世代医用分析装置の仕様や新たな機能についても検討いただきます。 装置を共同開発する海外（特に欧米）パートナー企業と連携しながら業務を進めていただきます。※通常、欧米との会議が月1回、海外出張が年1～2回程度あります。 【担当装置例】 ・生化学自動分析装置 ・検体検査自動化システム 【このポジションの魅力】 ・製品開発～商品化まで直に携わることができるため、モノづくりの醍醐味を味わうことができます。 ・同社は体外診断事業※の強化に取り組んでいます。がんの早期発見や治療方針決定に貢献し、健康で安心な社会の実現を目標に掲げています。 ※体外診断事業：人体（...
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
臨床統計解析
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
600万円〜700万円
正社員
統計解析担当者として以下業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験データの統計解析 ・統計解析報告書 ・研究会資料の作成など。 ■フレキシブルな働き方 働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。 （例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務 雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。
非公開
リアルワールドデータサイエンティスト
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜900万円
正社員
■リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行です。
日機装
品質保証＜薬事申請担当＞
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜900万円
正社員
■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。 【業務の魅力】 チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
非公開
Clinical Team Manager (CTM／CTM未経験可)
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府、東京都
600万円〜1000万円
正社員
臨床試験における CTM 業務（主にグローバル試験）を担当します。 ［具体的には］ ? Project Manager（Global PM または Regional/Local PM）や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ? プロジェクトごとに構成される CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ? モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ? プロアクティブなリスクマネジメント等 ※クリニカルモニタリングにおける、Primary Liaison および Primary Point ofEscalation として、クライアント、パートナー（ベンダー）、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行います。 ※CRA、IHCRA 等ラインマネジメント業務は、Clinical Operations Managerが別途行います。
ＮＥＣソリューションイノベータ株式会社
予防医療・新規サービス研究開発【ヘルスケア領域】
臨床開発(データマネジメント)
東京都 江東区新木場1-18-7（NE…
800万円〜1100万円
正社員
「予防医療・新規サービス研究開発【ヘルスケア領域】」のポジションの求人です 【採用背景】 ・増員募集 ヘルスケア領域にて新規サービスの企画開発を行う当部署にて、今後のヘルスケア事業拡大に向けた研究開発（R&D）をお任せします。プレイングマネージャーとして業務いただくことを想定しています。 【業務内容】 同社パブリック事業部のメンバーとして以下の業務に関わっていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療・ヘルスケア領域のビッグデータを解析し、将来起こりうる疾患リスクや現状の体の状態を予測するための数理アルゴリズムの開発およびその研究計画立案 ・ データ取得のための国内外のアカデミアや企業との共同研究の締結・遂行やアライアンスの実施 ・製品開発チームや事業化チームとの連携による事業化の支援 【想定プロジェクト】 コホート研究から得られる臨床情報、プロテオミクス情報を利用したバイオマーカーの探索と疾患発症予測モデルの作成 ・疾患発症予測モデルの予防・臨床応用に向けた製品開発や事業化支援 【プロジェクト人数】 10名 【開発環境】 R、Linux、AWS 【コード品質のための取り組み】 gitによるコード管理 【開発手法】 研究開発 【情報共有のツール】 Teams/Box 【本ポジションの魅力】 同社の強みであるＩＣＴ・ＡＩ・バイオ技術を活用し、ヘルスケア領域の特に「予防」に注力した新たなサービス開発に携わる事ができます。 また、市場状況や情勢を判断し、研究開発の立案から遂行までしていただきます。 ・研究の成果を製品開発や事業化のチームと連携して事業化に繋げることが出来ます。 【キャリアパス】 入社後には情報解析チームを率い、研究計画やデータ解析を行っていただき、事業シーズとなるバイオマーカーの探索や疾患発症予測モデルの作成をしていただきます。 その後研究開発チーム全体のリーダーを目指していただきます。 【配属予定部署】 パブリック事業ラインデジタルヘルスケア事業推進室 【働き方】 ＜リモートワーク/出社比率＞ 出社とリモートワークのハイブリットな働き方を想定 ＜出向＞無 ＜客先常駐＞無 【歓迎要件】 ・数学、情報学に関連する学位 ・研究…
非公開
Data Team Lead/ Clinical DM
臨床開発(データマネジメント)
大阪府、東京都
600万円〜900万円
正社員
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 他
非公開
臨床データメトリクス担当（DM） アソシエイト
臨床開発(データマネジメント)
神奈川県
650万円〜1000万円
正社員
下記業務をご担当いただきます。 ■臨床試験実施に関する以下業務（原則外注）における、計画立案およびCRO窓口担当 ■臨床試験に関する統計解析業務の支援（症例数設定、解析計画策定、データ出力プログラミングおよび結果解釈を含む） ■データマネジメント計画書や報告書の作成支援 ■症例報告書（CRF）の設計支援 ■電子データキャプチャ（EDC）システムやクリニカルデータマネジメント（CDM）システムの検証（CSV）に関する管理業務 ■国内外の規制当局への対応および支援（相談・申請資料作成、照会事項対応を含む） ■データ解析のコンサルテーション並びにその他研究関連業務全般
国内トップクラスの実績を持つCRO（医薬品開発支援）企業
データマネジメント（PJ責任者）
臨床開発(データマネジメント)
東京都、大阪府
600万円〜700万円
正社員
■データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。
非公開
統計関連業（CDISC、プログラム）
臨床開発(データマネジメント)
大阪府
600万円〜1100万円
正社員
欧州GVPガイドライン等に基づく、PV監査をご担当いただきます。 【本職務の魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡るPV業務全体を俯瞰する能力と専門性を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる ・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
非公開
ファーマコビジランス職（安全対策）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ■市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業
非公開
ファーマコビジランス職（症例評価）
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都
600万円〜1100万円
正社員
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■安全性評価に関わる業務 ■安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ■安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業
協和キリン株式会社
PV ComplianceとAudit Inspection
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 千代田区大手町1-9-2 大手…
1000万円〜1200万円
正社員
「PV ComplianceとAudit Inspection」のポジションの求人です 【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence ・（主に日本の）メンバーマネジメント 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
非公開
Manager, Pharmacovigilance
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都、大阪府
800万円〜1500万円
正社員
医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担当いただきます。
株式会社アイクロス
【福岡】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0〜10h／正社員登用あり【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
★本社 住所：福岡県福岡市中央区天神1…
350万円〜699万円
正社員
【在宅勤務あり／フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。在宅勤務制度、フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。 変更の範囲：会社の定める業務
株式会社アイクロス
【東京】臨床試験のデータマネジメント ※アイロムグループ／残業月0〜10h／正社員登用あり【エージェントサービス求人】
臨床開発(データマネジメント)
東京支店 住所：東京都新宿区四谷4-4…
350万円〜699万円
正社員
【在宅勤務あり／フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。在宅勤務制度、フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。 変更の範囲：会社の定める業務
非公開
ファーマコビジランスマネジメント
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
600万円〜900万円
正社員
【職務内容】 グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理 ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理 ・国内外提携会社との契約対応 ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 【得られるスキル】 グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキル グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル 【募集背景】 現在，グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に向けて，日本をHeadquatersとし，欧米のグループ会社と連携して，日本を含むグローバルでのファーマコビジランス活動の変革を進めています．SOPやPV契約を通して，グループ会社及び国内外の提携先と密に連携し，グローバルでの適正なファーマコビジランス活動をリードしていただける人材を募集します．
