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臨床開発(CRA)の仕事
検索結果: 548件(41〜60件を表示)
非公開
Project Manager 東京/大阪
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国CPMとの協業
非公開
クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
治験プロジェクトのクリニカルリード(CL)として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
非公開
Program Analyst【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。 効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。 複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。 【主な業務】 ・組み込みツール、OBIEE、または SQL を使用して、PV 安全性データベースからカスタムおよびアドホック レポートを作成します ・集積安全性レポートを作成および検証します ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します ・定期的な辞書の更新をサポートします ・PV 安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います ・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします ・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします ・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します ・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します ・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します ・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します ・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します ・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します ・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニ…
非公開
早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積 ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等
非公開
クリニカルチームマネージャー【未経験OK】東京/大阪
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1300万円
正社員
【組織体制】 PM:1名 CTM:58名(グローバルCTM、ローカルCTM合計) CRA:363名 SSU部隊:14名 【ローカル/グローバルとの違い】 ■ローカルCTM :ローカル試験を担当、他に盲検試験、臨床研究、P1、PK/PD試験などをリードするCTMが所属 ■グローバルCTM :国際共同治験を実施するため、本国PPDグローバルの専門知識やリソースを最大限活用できるユニットも有する 【他社CTMとの違い】 ■リソースの決済、治験費用の決済が国内で出来る。(スピーディーにフレキシブルにクライアントの要望に応えることができる。) →栗岡GM(元パレクセル)が日本の決済権を持っているため。 ■DCT(リモート治験)、最先端の試験(細胞療法・遺伝子治療)に携わることができる。 ■ビジネスコンペティションに参加でき、自身が受注した試験を担当が出来る。⇒通常、BD(ビジネスディベロップメント)が担当 ■退職率ゼロ(CTMのラインマネージャーのフォローや、バディ制と呼ばれるOJT制度、CTM同士のナレッジシェアの風土など、チームワークに優れている) 【業績好調の要因】 1)ローカル、グローバルのどちらも対応できること 2)日本特有の対応事項(訪問要求)に対応するためにオンサイトビジット用の予算を用意していること 3)退職率がゼロでリソース 当局の査察でクリティカルな指摘事項が会社立ち上げ以降6年間ないことが評判となっている 【CTMの役割】 ※同時に扱う試験数は2~3本(立ち上げフェーズ試験を同時にアサインしないようにリソースマネジメントしております) ■ラインマネジメントを行うCTM(一部FSPでの案件に関してはラインマネジメントが発生) ■ラインマネジメントを行わないCTM
日東メディック株式会社
【実務経験不問】【富山市/転勤無】臨床開発 ※福利厚生充実/国内トップシェアの医薬品有【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
本社 住所:富山県富山市八尾町保内1-…
400万円〜649万円
正社員
【点眼薬シェア国内トップクラス!年間1億本生産、10期連続増収の成長企業】 ■採用背景: 同社は、点眼薬シェア国内トップクラスの企業ですが、直近、点鼻剤、皮膚科用剤の品目での市場獲得も成功しており、事業拡大に向けて順調に規模拡大をしております。そこで、点眼薬、点鼻薬、皮膚科用剤の開発品目増加に伴い、臨床開発業務を担当頂く仲間を募集します。 ■職務内容: ジェネリック医薬品、新医薬品の臨床開発業務をお任せします。 【具体的には】 メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等の臨床開発業務において、本人の適性・希望を踏まえ協議の上、担当業務を決定します。同社はジェネリック医薬品については、生物学的同等性試験、新医薬品は全般を担っておりますが、CROに業務を一部委託しておりますので、指示、確認、調整業務が主となります。 ■組織構成: 研究開発部には30名(役職者9名、メンバー21名) 開発課には15名(うち臨床開発3名)が在籍。 臨床開発のメンバーとしては、30代後半男性リーダー、20代後半の男性、女性の方1名ずつの構成となっております。 入社後は、男性リーダーに業務をレクチャー頂きます。 ■当社の魅力 ・教育環境 1〜2週間程の座学研修と並行しながら、現場でのOJTをして頂きます。 ・事業の安定性、将来性 同社は目薬と眼軟膏に特化し、 若い会社ながら、OEM製品を中心にオリジナル製品も含め“年間1億本以上”を生産。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が同社製品です。2005年の薬事法改正に伴う医薬品製造委託の全面解禁と、 ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、年間売上は10期連続増収しています。 全国に8拠点、MR部隊は全国100名を超えています。直近では、皮膚科領域の製品開発の強化も進めており、日本国内はもちろん、世界レベルの製造基準に対応した製造環境と品質保証体制を武器に、海外市場の拡大を目指し前進中です。
株式会社エスアールディ
【東京】臨床開発リーダー CROのパイオニア/挑戦できる環境で働きたい方募集中!【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都中央区八丁堀3-4-…
600万円〜999万円
正社員
【一人ひとりの裁量権も大きく、希望に応じて多様なチャレンジが可能です】 ■業務内容:ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 -治験コンサルティング業務 - CRAリーダー業務 -治験調整事務局業務 ■組織構成: ・配属先部署では、約100名(管理職9名)で構成 ・20代〜40代と幅広い年代層の社員が活躍しております ■職場環境: ・2020年7月1日付で、健康優良企業認定証を取得いたしました。 ・社員が仕事と家庭を両立しながら、その能力を十分に発揮できるような職場づくりを目指し、取り組んでいます。 ・モニターとしてだけではなく、今後のキャリアづくりのために希望に応じて、モニター以外の臨床開発に関わる業務に携わることも可能です。 ・若手やベテラン問わず「Challenge」という思いを尊重する風土があります。 ■当社について: ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・教育方針は「挑戦と失敗」/一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン
非公開
安全性情報(PV)管理職候補【東京/大阪】
臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜1000万円
正社員
【職務内容】 安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告 ・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献 ・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
非公開
臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
大阪府 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
非公開
臨床開発シニアCRA 東京
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1000万円
正社員
臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収
非公開
臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
非公開
RWE Clinical Project Manager
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
1000万円〜1400万円
正社員
■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
非公開
早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜1200万円
正社員
【具体的な職務内容】 Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。
非公開
ラインマネージャー(臨床開発)
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
800万円〜
正社員
ラインマネージャー業務をお任せ致します。 【具体的には】 -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施 など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
アポプラスステーション株式会社
【東京/製薬メーカー勤務】CRA/臨床開発モニター/リモートワーク/残業少な目/WLB良好!【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都中央区日本橋2-14…
500万円〜799万円
正社員
【東証1部上場・調剤第3位のクオールHD傘下/治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開/人のキャリアに向き合う会社 ※外部就労案件です※】 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカー/CROなど多彩なプロジェクトの実績があります。外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) ・内資CRO など ■東証1部上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証1部上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。
大正製薬株式会社
【東京】臨床開発/セルフメディケーション関連製品◆リポビタンDでお馴染み医薬品メーカー【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
本社 住所:東京都豊島区高田3-24-…
500万円〜899万円
正社員
【創業100年以上/OTC医薬品業界TOPクラスのシェア/「リポビタンD」を始めとした医療品・健康食品を開発/住宅手当・家族手当など福利厚生充実◎】 ■業務内容: OTC医薬品・食品・化粧品等のセルフメディケーション関連製品の臨床開発職としてご活躍いただきます。 ・セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発 ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ・申請/届出対応および当局審査対応 ※製品企画面を臨床的立場から推進する役割も担っていただきます。(興味のある方歓迎) ■業務の魅力: 医薬品のみならず、食品・化粧品などセルフメディケーション製品全般の臨床開発業務・プロジェクトマネジメント・製品企画を幅広く経験できる職種です。 ■当社の特徴: 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■積極的な海外展開: 当社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズは海外進出しています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシ ア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。2019年5月にはベトナム・DHG(ハウザン)社を、7月にはフランス・UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。
非公開
臨床開発スタディリーダー候補※AI×医療ベンチャー
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
東京都 につきましてはご面談時にお伝え…
700万円〜900万円
正社員
内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主にモニタリングや試験マネジメント、進捗管理等のリードをお任せします。 将来的にはモニタリングや試験管理の他、試験戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるチームメンバーを、臨床開発マネージャーとして率いて頂くポジションです。 【業務内容】 ・モニタリングチームのメンバーマネジメント ・内視鏡AI開発に伴う臨床研究及び共同研究のリード ・研究及び試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 ・CROコントロール ・臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決 ・臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し ・臨床開発業務や人員に関する予算管理 【臨床開発組織の主な役割】 以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。 ・20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理 ・30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝 ・CRO管理及びコントロール ・社内試験及び性能評価試験の設計デザイン ・試験実施に伴う医師招聘や対応 ・統計解析
第一三共株式会社
【日本橋/本社】ヘルスケア協業担当/プラットフォーム構築推進担当【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-…
600万円〜1000万円
正社員
■業務内容: トータルケアエコシステム/プラットフォーム構想の推進 ・データ利活用プラットフォームのシステム全体像の策定 ・多企業間連携や個人情報保護の国際的動向を踏まえた各種文書の策定 ヘルスケア領域の重要なステークホルダーとの関係を開発・維持 ・民間企業間の協業の機会を特定、需要・事業性・技術的優位性・組織成長性の観点からの協業価値判断 ・ヘルスケア領域内外のステークホルダーへの協業の価値と影響説明 ・協業効果の継続的なモニタリング・評価、改善の提言 新規事業開発 ・上記協業や社内活動を基礎とした新規事業開発 ・開発における要件定義、必要に応じた実行(例:臨床研究) ■キャリアパス: データとデジタル技術を駆使したヘルスケア変革に貢献するため、2020年にDX推進本部を設立し、デジタルヘルス領域やHaaS(Healthcare as a Service)領域を強化、更に2023年度から組織も更に拡張。 デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)開発、新規事業計画の策定や、トータルケアエコシステム・デジタルヘルス全般の戦略策定・構築へと幅広く活躍する可能性がある。 また、医薬品事業における他組織との技術視点での連携・交流も視野に入れている。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
Fortrea Japan株式会社
【東京/大阪/カジュアル面談】※第二新卒歓迎※CRA(臨床開発モニター)〜グローバル試験100%〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)
大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区梅…
500万円〜999万円
正社員
■職種概要: GCP、ICH、Labcorp社独自のガイドラインに則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。また場合によってはCRAリーダー、ローカルプロジェクトコーディネーターとしてプロジェクトを牽引するポジションへアサインされることもあります。 ラボコープ・ディベロップメントはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアライアンスを締結しているため安定的・継続的にPJTの受注が可能です。欧米系メーカーとの繋がりが強く、オンコロジー領域やCNS領域、呼吸器領域など経験値を高めることのできるPJTが多数ございます。 ※外資系企業は日本撤退が懸念されることが多いですが、ラボコープ・ディベロップメントでは上記理由からも撤退リスクはなく、現在も日本法人の規模は拡大中です。 また、外資系製薬メーカーで就業する可能性もあり、ラボコープの安定したレポート先・評価制度・昇格制度はそのままで、製薬メーカーでモニタリングを経験するチャンスもございます。 ■働き方: 施設立ち上げ時などは22時頃まで残ることもありますが、フルフレックス勤務のため、柔軟な働き方ができます。担当試験は1人あたり1〜2試験と無理なく働ける環境が整えられており、CRAの方でも習い事やボランティア、大学院に通っていたりと仕事以外にも有効的に時間を活用している方が多くいらっしゃいます。 ■強み ・キャリアディベロップメントの多様性 社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。 ・ライフイベントに合わせた働き方が可能 家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を導入している方もいます。育休・産休制度もあり、実際に休暇を取得された方もいます。これから復職予定の方もいらっしゃり、CRAとしてだけでなく他のポジションで復職することも可能です。
株式会社 アレグロ
【職種未経験歓迎】治験コーディネーター■女性活躍/年休125日/プライム上場のBMLG/研修体制◎■【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者
本社 住所:東京都渋谷区千駄ヶ谷5-2…
400万円〜499万円
正社員
◆CRC未経験者大歓迎/東証プライム上場のBMLグループ/医療資格を活かせる/女性活躍/研修も手厚く安心して就業可能◆ ◎グループと自社、2つのルートから同ポジションへの需要が増えているため募集します。 ■CRCの魅力: 新薬の承認に治験は必須です。医療機関や被験者様(患者様)を通して立ち会える、やりがいや貢献度が非常に高い点が魅力となります。業務を通して医療関連の知識が身につく為、スキルが身につきやすい点も魅力となります。 ■業務内容: 1.治験開始前 治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、治験関連部門との連絡・調整 2.被験者対応 同意説明の補助、被験者適格性確認、相談窓口、緊急時対応、診察・検査立ち会い、被験者のスケジュール管理 服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援 3.治験担当医師対応 同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、症例報告書作成の補助、被験者適格性調査の補助、有害事象対応支援 4.治験関連部門との連絡・調整 スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等 5.依頼者対応 治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査・実地調査への対応 ■入社後の流れ 未経験での入社後には、研修プログラム(座学)を本社で受けていただきます。先輩CRCの業務に同行し、OJTを実施する中で業務知識を身に付けていただきます。 社員同士でのロープレ等も行い一人立ちの想定期間は、約1年です。 ■組織体制: 治験推進部には現在10名の体制です。(営業が1名、事務1名、CRC8名) CRC社員は女性中心です。40代がメインですが20~30代の方も在籍しています。研修は管理職経験もある方が丁寧に教えてくださいます。 ■働き方 ・基本的に、提携している病院(東京/埼玉/神奈川)と自宅の直行直帰が可能です。自宅から医療機関の担当となることが多くあります。 ・フレックスタイムを採用しており気軽に始業時間を調整できます。 ・女性比率の高い環境であるため、産休育休の取得や時短勤務が可能です。子供手当もございます。 ・マネジメント、プロフェッショナルなど幅広くキャリアパスを選択できます。