臨床開発(CRA)の仕事

検索結果: 472件(41〜60件を表示)

非公開

新薬開発計画・シニアコンサルタント【薬事】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

1000万円〜1500万円

正社員

プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認（NDA）申請から承認取得までの業務をサポートする（資料作成支援、照会事項対応を含む）。プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的／技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略／計画の立案および遂行・日本と海外（US、EU等）のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策・日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案・ PMDA事前相談、PMDA対面助言（PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む）・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など・希少疾病用医薬品の指定制度（ODD）および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー・担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする・クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する・社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。

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医薬品開発のプロジェクトマネジャー（リーダー候補～リーダー）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

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800万円〜1100万円

正社員

【職務内容】医薬品開発のプロジェクトマネジメント・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。＜具体項目＞・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理・開発推進のための情報収集・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】・国内からグローバル開発をリードしていただきます・臨床開発だけではなく、メディカル活動やサプライチェーンのマネジメントも身につけることができます

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クリニカル・リード【東京/大阪】※経験者

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都につきましてはご面談時にお伝え…

￥

800万円〜

正社員

治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。【具体的には】クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成

旭化成メディカル株式会社

リーダー候補／医療機器（ディスポ製品）の【技術開発担当】

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

《マイカー通勤OK／UIJターン歓迎…

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正社員

ISO13485に従った製品設計・生産技術設計・試験検査設計による製品設計開発をお任せします。【フレックスあり/年休116日/残業月14.7時間】テーマにより異なりますが、約1～5年をかけて設計開発の計画から完了（設計移管）までを担当【具体的な仕事内容】既承認医療機器の設計変更、及び変更管理　～製品例／クリオシールディスポーザブルキット新規医療機器の設計開発～設計移管　▼製品コンセプトを立案▼ 　医療現場のニーズや課題から製品開発戦略を設計　▼製品化プロセスを実行▼ 　アイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、　製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等　▼製品の量産化を実現▼ 　製造部門との密に連携しプロト品の検証、　プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を実施　技術情報管理　～製品化プロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文発表等を担当担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応（出願等） ※業務上、週1回～月2回程度の出張あり。原則1～3泊。【キャリア形成】3～5年後、設計開発責任者をめざす！まずは複数の設計開発業務を担当し、専門性やQMS（品質マネジメント）の知見を深めてください。その後はメンバーの進捗管理や育成などもお任せします。また入社3年目以降を目途に、技術開発部門の中心メンバーとして開発力向上をリードしていただきたいと考えています。確かな基盤のもとキャリア形成ができる環境です。【30代も活躍中】上司や同僚との風通しの良さが魅力♪ 現在、技術開発部門には男性3名、女性5名が所属。2チーム制で開発を担当しており、メンバー同士での情報交換も活発に行っています。また当社は4/1より医療機器専門の会社となり、以前、技術開発部門を率いていた責任者が会社の代表に就任しました。トップとの距離感が近く、柔軟かつスピーディな意思決定が可能です。

ノイエス株式会社

※山口エリア※【CRC（治験コーディネーター）】未経験者OK！医療資格・医療関連業務経験者を募集いたします！

看護師、臨床開発(CRA)

【勤務地】山口県内の当社提携の医療機…

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400万円〜600万円

正社員

【大手SMOの治験コーディネーター】山口県の医療機関を担当いただくCRC（治験コーディネーター）を募集致します。新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます ※入社後の1か月間の研修は、福岡オフィスで受講していただきます。【雇用形態】正社員 ※契約社員としてオファーさせて頂く場合があります【職務変更の範囲】会社の定める職務

デルフィ株式会社

【東京/製薬会社内勤務】CRA（臨床開発モニター）◆希望に沿ったキャリアを築ける／在宅週3日可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区西新橋1-6-1…

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500万円〜1000万円

正社員

◇在宅可／残業少な目・平均11ｈ程度／各種手当や福利厚生の充実で腰を据えて長期就業が可能／育休後復帰率100％・くるみん認定企業◇ 臨床開発支援、教育研修支援等を事業展開する当社にて、CRA（臨床開発モニター）を募集いたします。首都圏の製薬会社等に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施いただきます。 ■職務内容・臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行・コンプライアンスおよび規制要件に従い、仕事の質、スピード、効率の視点を持ち、モニタリングを実施・適合性調査のための準備を行い、モニタリング担当者として当局査察に対応・臨床試験の実施において協働する医療機関やベンダーと良好な関係を構築し、維持 ■キャリアアップとキャリア形成当社では、各社員の希望を聞きながら、社内担当者との個別面談の機会を定期的に設けています。日ごろの悩みを解消したり、キャリア変更のタイミングを相談しながら、将来のキャリアを検討していくことができます。事例1：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬試験責任者サポート ⇒ 外資製薬試験責任者事例2：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬薬事担当者赴任先での経験を踏まえて、社員のフォローや契約窓口などの社内業務を担当しているスタッフもいます。退職して次のステップに進む社員もいます。ここ最近の退職理由の過半数以上が製薬会社への転籍・転職です。ご本人の希望を聞きながら、中長期的に経験を積めるキャリアップを支援しています。当社はご縁を大切にしていますので、赴任先を変更しても、当社を退職しても、各顧客や社員と中長期的に良好な関係構築を続けることができるひとを募集しています。一つでも下記に当てはまる方は是非ご公募ください・将来のためにもっとスキルアップしたい・治験依頼者側の目線から治験業務を深く知りたい・製薬会社で求められる人物像が知りたい、直接評価を受けたい・経験を積んでいるが、将来のキャリアに悩んでいる・自分に合うプロジェクトや会社があるか分からない・結婚や子育てを経て、CRA経験を活かして働きたい・将来、製薬会社の正社員になりたい変更の範囲：会社の定める業務

株式会社ＥＰＬｉｎｋ

※CRA経験者歓迎※【東京】EDC入力・クエリ対応業務※イーピーエスグループ【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京支店住所：東京都新宿区津久戸町1…

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300万円〜499万円

正社員

【CRA経験者を募集・時短勤務相談可／CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます／SMO業界トップシェア・売上140億円超】業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務：・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施・適格性等のダブルチェックの実施・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境：・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。

株式会社アイクロス

【東京】CRA（臨床開発モニター）　〜WLB充実／過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京支店住所：東京都新宿区四谷4-4…

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350万円〜699万円

正社員

【フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中の東証プライム上場グループ】 ■業務内容：大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験におけるCRA業務をご担当いただきます。・大学・AROによる医師主導治験および臨床研究支援。アイクロス製薬メーカーの治験・疫学・臨床研究支援。 ■アイクロスの魅力：【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。【業績好調で安定したグループ基盤】・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【大阪/応募意思不問カジュアル面談可】臨床開発モニター　※3年連続130％の成長率【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

大阪オフィス※訂正版住所：大阪府大阪…

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400万円〜899万円

正社員

■求人概要本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■業務概要臨床開発モニターとして外部就労案件or受託案件をお任せします。医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。【具体的には】病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なくフラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。仕事と家庭のバランスを取りたい方は、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

株式会社アスパークメディカル

【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター　※フラットで発言しやすい社風/待遇◎【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

フルリモート住所：東京都受動喫煙対…

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400万円〜899万円

正社員

【中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要：臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 ※企業治験、医師主導治験、臨床研究等の試験が現在複数稼働中です。 ※フルリモート可能ではありますが、通常のモニター業務をお任せする為、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外泊がございます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

杏林製薬株式会社

【東京】臨床企画　※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

四谷オフィス住所：東京都新宿区左門町…

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500万円〜899万円

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】【変更の範囲：会社の定める業務】臨床企画のサブリーダーとして以下の業務をお任せします。 ■業務内容：リーダーの管理下でグローバル試験の実務遂行をお任せします。 ■業務詳細：・海外臨床試験の企画、オペレーション推進、進捗管理、品質保証を実施する・チームメンバーの指導育成を行う ■就業環境：：・在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合） ■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。変更の範囲：会社の定める業務

杏林製薬株式会社

【東京】臨床企画（リーダー）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

四谷オフィス住所：東京都新宿区左門町…

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500万円〜1000万円

正社員

【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容：グローバル試験のマネジメントをいただきます ■業務詳細：海外臨床試験の企画、オペレーション推進、進捗管理、品質保証をクリニカルリーダーとして実施するグローバルCRO、海外サイト、KOL、社内関連部門との連携・調整を行うチームメンバーの指導育成を行う ■就業環境：在宅勤務週2回（業務最適化を上長が認めた場合） ■当社の魅力：当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。変更の範囲：会社の定める業務

WDBココ株式会社

【東京】CRA※グロース上場企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区晴海1-8-1…

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400万円〜899万円

正社員

医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) ■当社について：当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【東京】治験の品質マネジメント ※CRC/CRO監査経験者歓迎／女性が働きやすい環境【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

本社住所：東京都港区虎ノ門3-4-7…

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400万円〜599万円

正社員

【IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ／当社のサービス品質を守る大事な部門のお仕事です】 ■職務内容：治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。 ■IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ：エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。（復帰率88.1%）変更の範囲：会社の定める業務

サスメド株式会社

【日本橋】プロジェクトマネージャー(臨床開発)※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

本社住所：東京都中央区日本橋本町3-…

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600万円〜1000万円

正社員

■求人概要：サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションでは、臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。 ■業務内容：・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る・開発戦略策定・プロトコル作成・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）・品質管理・当局への承認申請準備・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進 ■会社の雰囲気会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLをご確認ください。 URL（1）：https://www.susmed.co.jp/recruit/ URL（2）：https://note.com/susmed/n/nb7af17922e60 ■当社の魅力：当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。社名のサスメドに表現されている通り、「Sustainable Medical」の実現を目指しており、「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アイクロス

【福岡】CRA（臨床開発モニター）　〜WLB充実／過去最高益更新中の東証プライム上場G〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

★本社住所：福岡県福岡市中央区天神1…

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350万円〜699万円

正社員

ノイエス株式会社【エムスリーグループ／東証プライムG】

【大阪】治験の品質マネジメント ※CRC/CRO監査経験者歓迎／女性が働きやすい環境【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

★大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区…

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400万円〜599万円

正社員

【IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ／当社のサービス品質を守る大事な部門のお仕事です】 ■職務内容：治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。 ■IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ：エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境が整っています社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。（復帰率88.1%）変更の範囲：会社の定める業務

株式会社アスパークメディカル

【東京/応募意思不問カジュアル面談可】臨床開発モニター　〜受託・派遣両軸で検討可能です！〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

品川KSビル住所：東京都港区港南2-…

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400万円〜899万円

正社員

■求人概要本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■業務概要臨床開発モニターとして外部就労案件or受託案件をお任せします。医薬品・医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。【具体的には】病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）、モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収など、出張は週2〜3回程度を予定しています。 ※スキルアップにつながる手当は年間2万円まで支給します。【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣8：受託2の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なくフラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。仕事と家庭のバランスを取りたい方は、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

デルフィ株式会社

【大阪/製薬会社内勤務】CRA（臨床開発モニター）◆希望に沿ったキャリアを築ける／在宅週3日可【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

本社住所：東京都港区西新橋1-6-1…

￥

500万円〜1000万円

正社員

◇在宅可／残業少な目・平均11ｈ程度／各種手当や福利厚生の充実で腰を据えて長期就業が可能／育休後復帰率100％・くるみん認定企業◇ 臨床開発支援、教育研修支援等を事業展開する当社にて、CRA（臨床開発モニター）を募集いたします。関西圏の製薬会社等に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施いただきます。 ■職務内容・臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験および国内試験において、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行・コンプライアンスおよび規制要件に従い、仕事の質、スピード、効率の視点を持ち、モニタリングを実施・適合性調査のための準備を行い、モニタリング担当者として当局査察に対応・臨床試験の実施において協働する医療機関やベンダーと良好な関係を構築し、維持 ■キャリアアップとキャリア形成当社では、各社員の希望を聞きながら、社内担当者との個別面談の機会を定期的に設けています。日ごろの悩みを解消したり、キャリア変更のタイミングを相談しながら、将来のキャリアを検討していくことができます。事例1：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬試験責任者サポート ⇒ 外資製薬試験責任者事例2：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬薬事担当者赴任先での経験を踏まえて、社員のフォローや契約窓口などの社内業務を担当しているスタッフもいます。退職して次のステップに進む社員もいます。ここ最近の退職理由の過半数以上が製薬会社への転籍・転職です。ご本人の希望を聞きながら、中長期的に経験を積めるキャリアップを支援しています。当社はご縁を大切にしていますので、赴任先を変更しても、当社を退職しても、各顧客や社員と中長期的に良好な関係構築を続けることができるひとを募集しています。一つでも下記に当てはまる方は是非ご公募ください・将来のためにもっとスキルアップしたい・治験依頼者側の目線から治験業務を深く知りたい・製薬会社で求められる人物像が知りたい、直接評価を受けたい・経験を積んでいるが、将来のキャリアに悩んでいる・自分に合うプロジェクトや会社があるか分からない・結婚や子育てを経て、CRA経験を活かして働きたい・将来、製薬会社の正社員になりたい変更の範囲：会社の定める業務

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【岡山】治験コーディネーター＜企業勤務＞※看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎／夜勤なし・土日休【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

岡山オフィス住所：岡山県岡山市野田屋…

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450万円〜549万円

正社員

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談・治験担当医師の補助・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力：・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。変更の範囲：会社の定める業務

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