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第一三共株式会社

掲載元 doda

【品川】CSV推進&e-Compliance推進業務 〜福利厚生充実/国内トップ級製薬メーカー〜【エージェントサービス求人】

社内情報化推進・導入、臨床開発(GCP-QC、監査)

東京都

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を手掛ける当社の信頼性保証部門にて、CSV推進業務およびe-Compliance推進業務をご担当いただきます。
■担当業務:
(1)国内外GxP関連コンピュータ化システムのCSV推進業務
・グローバルQAシステムのバリデーションの担当者として、ユーザ要求の特定、手順書等の作成、テスト等
・当該システムの運用開始後のトレーニング、変更管理、障害管理、ユーザ管理等のバリデーション状態の維持に関する業務
(2)e-Compliance業務
・国内外コンピュータ化システムの適切な導入のためのCSV-QAの実施
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務
■キャリアパス:
GxPの信頼性確保に関する組織(RD・PV信頼性保証部等)に所属し、国内外のCSV-QAを含むe-Compliance業務、CSV監査業務、グローバル信頼性保証の業務に関して経験を積み、信頼性保証ユニットの業務をリードしていただくことを期待しております。
■当社について:
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

応募条件・求められるスキル

<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬企業またはCROにおける信頼性管理業務、信頼性保証業務、監査業務等の経験
・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験

■歓迎条件:
・臨床/非臨床等のGxPの規制要件の知識(ICH-GCPや国内外規制等)
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識

<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
海外と折衝できる英語力(電話会議、メール、資料作成が可能なレベル)

募集要項

企業名第一三共株式会社
職種社内情報化推進・導入、臨床開発(GCP-QC、監査)
勤務地<勤務地詳細>
品川研究開発センター
住所:東京都品川区広町1-2-58
勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与・昇給<予定年収>
600万円〜1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜

<月給>
300,000円〜

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:45〜17:30

<時短勤務>
相談可
待遇・福利厚生通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:子ども手当20,000円/月(22歳未満対象)
住宅手当:福利厚生その他欄参照
寮社宅:福利厚生その他欄参照
社会保険:補足事項なし
退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金

<定年>
60歳
再雇用制度あり

<教育制度・資格補助補足>
導入研修、OJT研修

<その他補足>
■障がい者扶養手当(1人月10,000円)
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与 等
■住宅手当補足(月):首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身)
■借り上げ社宅制度補足(月):家賃の2割+上限超過分が自己負担/上限家賃は首都圏171,000円(家族あり)、76,000円(独身)
休日・休暇完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数124日

5月1日、5月2日、創業記念休暇(4月30日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
提供キャリアインデックス

企業情報

企業名第一三共株式会社

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