トップ医療・福祉関連 - PMS・安全性情報担当,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都【東京】安全性情報管理〜事業拡大中/業界最大級・EPSグループの医療機器専門CRO〜【エージェントサービス求人】
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株式会社EPメディエイト
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【東京】安全性情報管理〜事業拡大中/業界最大級・EPSグループの医療機器専門CRO〜【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当、品質管理・保証
東京事業所 住所:東京都新宿区下宮比町…
450万円〜999万円
正社員
仕事内容
〜業界トップクラスのCRO・EPSグループ/事業積極拡大中/薬事などキャリアパスが豊富/人事制度等はEPSと基本的に統一で安心して就業可能〜
■職務内容:国内CROのパイオニア的存在のEPSグループで医療機器の開発支援事業を展開する同社にて、安全性情報管理業務を担当します。
・臨床試験、市販後における安全性情報管理業務
・当局報告書式作成業務
・文献検索、評価業務 等
※部門が薬事部となるため、経験や適性に応じて薬事業務にも携わる可能性があります。幅広い経験を積みたい方にはお勧めです。
■医薬品との違い:
・対象はカテーテルなどの消耗品からCTやMRIといった大型検査機器まで様々です。多くが輸入品で、すでに現地での許認可を受けた製品であることも特徴です。
・顧客には創業間もない中小企業や大学病院の医師など「良い製品を国内でも使えるように」という熱意がある一方、薬事申請や治験のノウハウを知らないことも少なくありません。治験をすべきかという相談から厚労省の承認を得るための薬事申請の支援まで、治験や申請に関わるコンサルタントとしての役割が求められます。
・グループ内の立ち位置でいうと、2020年3月にイーピーエスから医療機器開発支援事業を承継しスタートしました。薬事の人員数は30名程度です。まだまだ発展の途上でもあり、効率的な業務プロセスを確立したり、社内により多くのノウハウを蓄積していかなければならない状態です。何もないところにレールを敷きながら、業務の進め方そのものを作り上げている過程にあるといえ、これが同社の醍醐味でもあります。
■同社の魅力:
【就業しやすい環境】福利厚生や各種制度はイーピーエスと基本的に統一しています。グループとして各種制度や実績が整っており、長期就業が可能な環境です。
【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、GR、益新、その他の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:英語力(コレポン、文章読解)に加え、下記いずれかの経験
・薬事業務経験(医療機器または医薬品)
・安全性情報業務経験(医療機器または医薬品)
■歓迎条件:
・海外メーカーとの交渉経験
・臨床開発経験(医療機器または医薬品)
・体外診断用医薬品の薬事経験
・臨床現場での医療機器取り扱い経験
・コミュニケーション能力、文章作成力
・腰を据えた働きに伴うキャリアアップに対する高い意欲
<語学補足>
英語でのメール作成等に問題がない程度のレベルを有している方
募集要項
企業名 | 株式会社EPメディエイト |
職種 | PMS・安全性情報担当、品質管理・保証 |
勤務地 | <勤務地詳細> 東京事業所 住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 勤務地最寄駅:東京メトロ東西線/飯田橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 450万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):215,000円〜 その他固定手当/月:27,000円〜 <月給> 242,000円〜 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給:年1回(10月) ■賞与:年3回(6月・10月・12月) 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30 <時短勤務> 相談可 想定就業時間:5時間 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:満3年以上勤務した後に退職した場合 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 社外教育支援 <その他補足> ■職務手当、役職手当 ■産前産後・育児休業、介護休業 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設、ベネフィット・ステーション ■クラブ活動、こころの健康相談 ■財形貯蓄、厚生貸付金 ■住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金) ■在宅勤務制度、在宅勤務手当(1日250円)、カジュアルフライデー ■お祝い金・リフレッシュ休暇(勤続10年以降) ■副業・兼業の許可 |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜21日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 有給休暇(1日・半日・1時間単位で取得可能)、フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創業記念休日、慶弔休暇、ボランティア休暇、介護休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇など |
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企業情報
企業名 | 株式会社EPメディエイト |