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アステラス製薬株式会社

掲載元 doda

【日本橋】メディカルドクター(Therapeutic Area)【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)

東京都

1000万円〜1000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

製薬メーカーである当社において、治療領域のシニアメディカルディレクター(メディカルドクター)として下記の業務をお任せいたします。
■職務概要:
◇大規模で複雑な後期フェーズのプロジェクト、あるいは複雑な前期フェーズのプロジェクト群において、グローバルな医療開発計画の策定と実施に責任を持つ
◇グローバル開発(APGD)コアチームの1つまたは複数のチームで、グローバル・メディカル・リード(GML)を務める
◇グローバル・メディカル・プログラムのデザイン・実施を担当し、質の高い薬事申請を実現|研究、規制当局およびコマーシャル組織との医学的なインターフェースを担当
◇医療面でリーダーシップを発揮し、チームミーティングの議長を務める|必要に応じて他のプロジェクトをサポートする
■職務内容:
◇医薬品の臨床開発計画のデザインおよび最終的な提案を実施|複数フェーズの開発試験をデザイン、実施、承認申請および承認後の追加申請をサポート
◇APGD医療プログラムをリード|グローバル開発プロジェクトリーダー(GDPL)と連携して、臨床開発計画の実行に対する説明責任を果たす
◇競合製品が社内の医療および商業戦略にどのような影響を与えるかについての知識を得る|マイルストーンの交渉を行い、臨床開発目標の達成を確実にする
◇目標を達成するために必要なリソースを計画|臨床開発予算の策定、提案、遵守において、臨床科学部門と協力
◇承認可能な薬事申請を行う共通の目標に向けて、チームの士気を高める|グローバルプロジェクトチームのミーティングを支援
◇臨床の進捗状況、重要な医学的問題、特に新たな安全性プロファイルについての情報を提供|プロトコールの概要、プロトコールの主な変更点を調整し、変更点を通知
◇プロトコール、IB、試験報告書、統計解析計画書、出版物、CSR、薬事申請の臨床セクションなどの臨床文書へのインプットおよび医学的レビューを実施
◇医薬品開発計画にインプットを与える臨床専門家パネル会議や諮問委員会を企画・開催することがある
◇医薬品開発における様々な医学的側面(マイルストーン、戦略、最新データなど)を上級管理職や社外のオーディエンスに説明し、計画に対する障害や変更を予測
◇医療経済学的成果研究の要件をプロトコルデザインに反映

応募条件・求められるスキル

<最終学歴>大学院卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件
・医学学位、および特定の治療領域またはグループのいずれかを専門とする修士号
・医薬品開発経験5年以上、またはそれと同等の学術的な臨床研究の経験 (NCI、NIH、学術研究グループなど)
・メディカルリーダーおよびスタディクリニシャン(study clinician)としての実績
・医薬品開発プログラムを管理した経験
・臨床試験のデザイン、実施、管理を行い、タイムリーで質の高いデータを作成した経験
・マトリクス型のマネジメント環境で結果を出す能力


<語学力>
必要条件:英語中級

募集要項

企業名アステラス製薬株式会社
職種臨床開発(CRA)
勤務地<勤務地詳細>
本社
住所:東京都中央区日本橋本町2-5-1
勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与・昇給<予定年収>
1,000万円〜1,500万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):600,000円〜

<月給>
600,000円〜

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
■裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000〜100,000円支給
■昇給:年1回(10月)
■賞与:年2回(7月、12月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間<標準的な勤務時間帯>
8:45〜17:45
時間外労働有無:無
<その他就業時間補足>
※金曜日は8:45〜16:00です。
待遇・福利厚生通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:上限5万円/月
住宅手当:条件により支給あり
社会保険:社会保険完備
厚生年金基金:確定拠出年金制度
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
入社後研修、語学研修制度等

<その他補足>
■財形貯蓄制度、持株会制度、災害補償制度、共済会制度
■産前産後・育児休暇制度(育児休業制度は第1子につき3年/第2子、第3子目も取得可)
■育児・介護休業制度 他
■次世代認定マーク「くるみんマーク」取得済:「次世代育成支援対策推進法」に基づき、次代の社会を担う子どもが健やかに生まれ、育成される環境の整備に取り組んでいる事業主として、厚生労働大臣より認定を受けています。(2018年)
休日・休暇完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数128日

5/1、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇(取得計画登録制度あり)
提供キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

<雇用形態補足>
管理監督者
期間の定め:無
補足事項なし

企業情報

企業名アステラス製薬株式会社
資本金103,001百万円
平均年齢42.9歳
従業員数15,455名
事業内容■事業内容:
医薬品の製造・販売および輸出入など
URLhttp://www.astellas.com/jp/

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