【品川】SOPマネジメント【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

品川研究開発センター 東京都品川区広町…

￥

600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社において、SOPマネジメントの専門家として、アジア地域（日本を含む）でのSOPマネジメント業務をご担当いただきます。

（1）グローバル、国内のSOPライフサイクルマネジメントに関わる業務（SOPライフサイクルオペレーション業務、オペレーション実施の基盤整備・改善業務）及びそのサポート
（2）SOPライフサイクルオペレーション業務
・SOP作成／改定の進捗管理（SOP著者等への問い合わせを含む）、国内外の関係者（SOP著者等）からのSOP作成等に関する問い合わせ対応
・内因／外因環境の変化によるSOPへ影響分析業務、通知やレポート類の作成／発信業務
・各種SOP管理ホームページの維持、管理業務
（2）オペレーション実施の基盤整備、改善業務
・SOPマネジメントシステム（Vault QD）機能の維持／改善に関わる業務
・SOP管理及びその管理体制に関連する手順書等の整備／改定業務、定例会議の運営業務（アジェンダ作成等を含む）
（4）グローバルの組織横断的なSOPライフサイクルマネジメント体制の構築に関わる業務（海外グループ会社との情報交換、課題検討等を含む）
（5）業務委託先の管理

■会社について：
当社は100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、疼痛、中枢神経系疾患、心不全・腎障害、希少疾患を次世代領域と位置付け、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

応募条件・求められるスキル

＜学歴＞大学院、大学卒以上
＜必要業務経験＞
■必須条件：
・製薬企業やCROにて、SOPマネジメント業務、または、SOP作成関連業務の経験
・臨床試験関連業務やGCP関連業務の経験

■歓迎条件：
・SOP体系及びSOPライフサイクルマネジメントの知識
・ITシステムに関する知見





＜語学＞
必要条件：英語中級

募集要項

企業情報