トップ医薬品・化粧品 - 品質管理・保証 - 正社員 - 鹿児島県【鹿児島】体外診断用医薬品の品質管理(QMS)〜鹿大発ベンチャー/23年にIPO目指す/責任者候補〜【エージェントサービス求人】
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株式会社スディックスバイオテック
掲載元 doda
【鹿児島】体外診断用医薬品の品質管理(QMS)〜鹿大発ベンチャー/23年にIPO目指す/責任者候補〜【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 住所:鹿児島県鹿児島市城山1-4…
500万円〜649万円
正社員
仕事内容
〜鹿児島大発ベンチャー/原則土日祝休み/インフルと新型コロナ同時検査可能なPCR検査キットの開発・販売/昨対比で200%以上で急成長/直近3億円の資金調達完了しています〜
■担当業務:
主に体外診断用医薬品のQMSの運用および品質管理業務を担当します。
■詳細:
・規制対応業務(QMS/ISO13485)
・規制対応文章の作成/レビュー
・各国規制対応業務(QMS/ISO13485)
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
・品質課題の解決
・当局による監査/査察対応
■組織構成:
研究開発・製造・代表含む4名/営業2名/社内総務1名パート2名:20代後半~40代前半
■開発商品の優位性:
・インフルエンザとコロナウイルスを同時測定可能
・活性ウイルスのみを検出するので他社商品と比較して検査の正確性が高い。
・他社と比較して短時間でPCR測定が可能
※これら、もとになる技術は特許取得済みです。
■魅力:
・裁量が大きいです。
責任者候補として品質管理部門の体制強化、マネジメントをお任せしたいと考えております。
・コロナ禍で追い風でもあるが、今後も必要とされるものであり競合優位性の高いプロダクトです。
・2023~24年を目途にIPOを視野に入れております。このフェーズで経験を積めるのは今後のキャリアにおいても非常に貴重な機会です。
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
医薬品、化粧品、食品などの品質管理経験がある方。
■歓迎条件≫:
品質管理部門の立ち上げ経験がある方。
募集要項
企業名 | 株式会社スディックスバイオテック |
職種 | 品質管理・保証 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:鹿児島県鹿児島市城山1-42-1 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 500万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜350,000円 固定残業手当/月:44,642円〜535,714円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 344,642円〜885,714円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給: ■賞与: 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00〜18:30 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:90分 時間外労働有無:有 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし <定年> 62歳 再雇用制度あり(65歳まで) <教育制度・資格補助補足> 育児休業取得実績あり <その他補足> 補足事項なし |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ■休日:原則、土・日・祝日 |
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企業情報
企業名 | 株式会社スディックスバイオテック |