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中外製薬株式会社

掲載元 doda

【東京:浮間研究所】信頼性品質保証担当者【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証

東京都

600万円〜999万円

仕事内容

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務をお任せします。
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬/無菌製剤および合成原薬/固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務、海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

■業務の魅力:
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでおります。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングなポジションです。

■会社について:
中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。

■健康経営有料法人:
中外製薬グループは、2019年2月21日に「健康経営優良法人2019(大規模法人部門)」(ホワイト500)に昨年に引き続き認定されました。本認定制度は、経済産業省と日本健康会議が連携し、特に優良な健康経営を実践している大規模法人を顕彰する制度です。当社において、中外製薬健康保険組合、労働組合と協働して推進しております従業員の健康保持・増進に向けた、これまでの取り組みが評価されたものと考えております。引き続き、より一層従業員の健康づくりに貢献する取り組みを推進してまいります。

応募条件・求められるスキル

<学歴>大学院、大学卒以上
<必要業務経験>
■必須条件:
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識


<語学>
必要条件:英語中級

募集要項

企業名中外製薬株式会社
職種臨床開発(GCP-QC、監査)、品質管理・保証
勤務地<勤務地詳細>
浮間研究所
東京都北区浮間5‐5‐1
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与・昇給<予定年収>
600万円〜900万円(残業手当:有)

<月給>
300,000円〜
基本給:300,000円〜

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※給与詳細は当社規定により決定します。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間<標準的な労働時間>
8:45〜17:30 (所定労働時間7.75時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:30〜13:30
<その他就業時間補足>
※フレックスタイム制での勤務
待遇・福利厚生通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
住居手当:補足事項なし
寮社宅:補足事項なし
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし

<教育制度・資格補助補足>
■OJT日常業務遂行の中でのスキル向上
■OFF-JTと自己啓発
■本人の選択による専門知識やスキル等の習得

<その他補足>
■住宅貸付金、一般貸付金
■財形貯蓄、社員持株会
■ウィルネットクラブ(福祉会)
■テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
休日・休暇完全週休2日制
有給休暇18日〜23日
休日日数125日

祝日、年末年始休暇、フレックス休日 等
提供キャリアインデックス

企業情報

企業名中外製薬株式会社

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