トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(CRA),臨床開発(GCP-QC、監査) - 正社員 - 東京都【東京】セントラルモニタリング〜トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス〜【エージェントサービス求人】
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イーピーエス 株式会社
掲載元 doda
【東京】セントラルモニタリング〜トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)
センターオフィス 住所：東京都新宿区下…
400万円〜649万円
正社員
仕事内容
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜
■職務内容：リスクベースドモニタリング（RBM）におけるセントラルモニタリング業務をご担当いただきます。固定された手順通りに実施する業務ではなく、顧客の要望等を聞きながら柔軟に提案を行っていく必要があります。モニタリングやCRC等の経験を生かしたセントラルモニタリングチームと、データマネジメントやシステム構築等の経験を生かしたリスク分析ツール構築チームが共に協力して業務を遂行しています。
※外勤も発生しますが、ほとんどが都内であり、遠方への外出頻度は多くありません。
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
（例：リスク評価結果、軽減・予防策）
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・プロジェクトにおけるIssueの管理（Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析）
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
■このポジションの魅力：日本ではまだ確立されていないプロセスを作り上げていくこと、またICHの法を読んでも具体的なプロセスは自分たちで積み上げていくことになるため手探りで難しい部分はありますが、すでに欧米でスタンダードになっている法改正を日本でもいち早く対応することによって、またモニタリングのスキルだけでなく、データの特定・分析・評価、システムの知識など幅広い知識を身に着けることが可能です。モニタリングのコストが問題となっている今、セントラルモニタリングの経験を積むことで、将来的にどこでも活躍できるスキルを身に着けることが可能です。
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかの経験
・CROや製薬メーカーでの治験関連業務（主にモニタリングやCRC）の実務経験（目安：3年以上）
・CROや製薬メーカーでの治験関連業務（主にデータマネジメントやシステム構築、統計解析）の実務経験（目安：3年以上）
※職務内容を詳しく聞きたい方はまずは面談をすることも検討しますので、お気軽に相談ください。
■歓迎条件：
・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
・データ分析に関わる業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
募集要項
| 企業名 | イーピーエス 株式会社 |
| 職種 | 臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査) |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ センターオフィス 住所：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 勤務地最寄駅：JR、地下鉄メトロ線／飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 400万円〜600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：215,000円〜 その他固定手当/月：30,000円〜 ＜月給＞ 245,000円〜 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・資格等を考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年2回（6月・12月） ■各種手当：職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00〜14:00 休憩時間：60分（11:45〜12:45） 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 ＜時短勤務＞ 相談可 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度 など ＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、日当手当 ■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度 ■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション ■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金） ■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動 ■リラクゼーションルーム完備 ■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談 ■在宅勤務制度、カジュアルフライデー、祝い金（勤続10年以降） ■ワークスマートデーなど |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日〜21日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年以降） |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | イーピーエス 株式会社 |
