トップ医薬品・化粧品 - PMS・安全性情報担当,生産技術・生産管理,品質管理・保証 - 正社員 - 東京都品質保証部 マネジャー/シニアマネジャー/担当部長
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シンバイオ製薬株式会社
掲載元 マイナビ転職エージェントサーチ
品質保証部 マネジャー/シニアマネジャー/担当部長
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
東京都 住所 東京都港区虎ノ門3−2…
￥
800万円〜1400万円
正社員
仕事内容
１．GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など）
２．品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂）
３．国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
４．国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
５．変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
６．出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
７．CMC部門が実施する業務の支援
募集要項
| 企業名 | シンバイオ製薬株式会社 |
| 職種 | PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証 |
| 勤務地 | 勤務地：東京都 勤務地住所： 東京都港区虎ノ門3−2−2 虎ノ門30森ビル 喫煙環境：原則禁煙（喫煙のみを目的とした喫煙場所あり） 転勤の有無：無し |
| 給与・昇給 | 入社時想定年収：800 万円～1400 万円 |
| 勤務時間 | 就業時間：09:00～18:00 休憩時間：60分 時間外労働：有り（月平均10時間程度） |
| 待遇・福利厚生 | 【福利厚生】 社会保険、各種手当 |
| 休日・休暇 | 週休二日制、夏季休暇、年末年始休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | シンバイオ製薬株式会社 |
