トップ医療・福祉関連 - 薬事申請 - 正社員 - 東京都【東京】薬事申請担当者 ※東証マザーズ上場企業【エージェントサービス求人】
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WDBココ株式会社
掲載元 doda
【東京】薬事申請担当者 ※東証マザーズ上場企業【エージェントサービス求人】
薬事申請
本社 東京都中央区晴海1-8-11 ト…
400万円〜599万円
正社員
仕事内容
安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助をご担当いただきます。CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答・機構相談資料、同意説明文書、添付文書など薬事申請に必要なデータの入力をお願いいたします。
■業務の特徴：
医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。
※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。
■当社について：
当社は2019年に東証マザーズへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。
応募条件・求められるスキル
＜学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜必要業務経験＞
■必須条件：
・医薬品業界の専門職の経験
・英語力（読み書きに支障がないレベル）※翻訳業務が含まれるため
■歓迎条件：
製薬会社での研究、開発経験／薬剤師資格／薬事申請書類作成、QCの実務経験／理系出身および翻訳業務の経験
募集要項
| 企業名 | WDBココ株式会社 |
| 職種 | 薬事申請 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 400万円〜550万円(残業手当：有) ＜月給＞ 250,000円〜350,000円 基本給：250,000円〜350,000円 ＜賃金形態＞ 月給制 ■補足事項なし ＜昇給有無＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（5月） ■賞与：年2回（7月・1月） ※経験、能力を考慮したうえで弊社規定により決定 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ■配属先により異なる可能性があります ※平均残業時間月20時間 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜待遇・福利厚生補足＞ 通勤手当：■全額支給 住居手当：■補足事項なし 社会保険：■各種社会保険完備 退職金制度：■対象者：勤続年数3年以上（定年：65歳） ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社時研修及び入社後研修実施 ※詳細は福利厚生欄に記載 ＜その他補足＞ 慶弔見舞金、定期健康診断受診補助金、インフルエンザ予防接種補助金、社外講習・研修の参加補助 |
| 休日・休暇 | 週休2日制 有給休暇10日〜20日 休日日数122日 土日祝、研修のため土曜日は年1回〜4回程度出勤あり GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、アニバーサリー休暇等）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | WDBココ株式会社 |
