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第一三共株式会社

掲載元 doda

【品川】GCP品質マネジメント 【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

品川研究開発センター 住所:東京都品川…

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、GCP品質マネジメントとして下記業務をご担当いただきます。

■業務内容:
・臨床試験等(Clinical、MA領域)におけるイシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を関係部署とともに実行
・当局査察対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
・臨床試験等(Clinical、MA領域)のプロセス改善へのアドバイス

■将来のキャリアパス:
GxPの品質確保に関する組織(RD PV信頼性保証本部等)に所属し、SOP管理業務、当局査察対応業務、GxP監査業務、臨床試験等(Clinical, MA領域)のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal/Regional チームをリードしていただき、その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、信頼性保証機能の責任者などを見据えていただきます。

■会社について:
当社は100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。
これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。
また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、疼痛、中枢神経系疾患、心不全・腎障害、希少疾患を次世代領域と位置付け、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

応募条件・求められるスキル

<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬企業又はCROでGCP監査業務/品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務の経験5年以上
・臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント※を含む)の知識および実務経験
※イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)、臨床試験のプロセスに精通
・品質マネジメントの基礎的な知識

募集要項

企業名第一三共株式会社
職種臨床開発(GCP-QC、監査)
勤務地<勤務地詳細>
品川研究開発センター
住所:東京都品川区広町1-2-58 品川研究開発センター
勤務地最寄駅:JR山手線線/大崎駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
給与・昇給<予定年収>
600万円〜1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜

<月給>
300,000円〜

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:45〜17:30
<その他就業時間補足>
※上記は標準的な就業時間例です。
待遇・福利厚生通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:こども手当20,000円/月(22歳未満の子供)
住宅手当:福利厚生その他欄参照
寮社宅:借り上げ社宅制度あり※福利厚生その他欄参照
社会保険:補足事項なし
退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
導入研修、OJT研修

<その他補足>
■障がい者扶養手当(1人月10,000円)
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与 等
■住宅手当補足(月):首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身)
■借り上げ社宅制度補足(月):家賃の2割+上限超過分が自己負担/上限家賃は首都圏171,000円(家族あり)、76,000円(独身)
休日・休暇完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数124日

5月1日、5月2日、創業記念休暇(4月30日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
提供キャリアインデックス

企業情報

企業名第一三共株式会社
GLIT
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