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オーバスネイチメディカル株式会社

掲載元 doda

【東京】承認申請マネージャー ※COMBOステント等の製品を開発/急成長の医療機器メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京都

800万円〜1000万円

仕事内容

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力/高い製品開発力/社会貢献性◎/少数精鋭の専門家集団】
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加/業界団体会合への参加等)
・海外の開発/製造部門との折衝(e-mail等)
・非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)

■当社の特徴:
【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】
当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。

【高い製品開発力を持ちます】
当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。

【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】
当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

応募条件・求められるスキル

<学歴>大学院、大学卒以上
<必要業務経験>
■必須条件:
・実用ビジネスレベルの英語力(TOEIC(R)テスト760点以上)
・高度管理医療機器で厚生労働省/PMDA対応、承認申請の経験

■歓迎条件:
・自然科学系の学部以上卒業の方
・国内外の薬事業務経験、高度管理医療機器クラスⅣの経験

<語学>
必要条件:英語中級

募集要項

企業名オーバスネイチメディカル株式会社
職種薬事申請
勤務地<勤務地詳細>
★本社
東京都渋谷区上原3-6-11 東高代々木上原ペアシティ1F
受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり
給与・昇給<予定年収>
800万円〜1,000万円(残業手当:有)

<月額>
666,000円〜
基本給:666,000円〜

<賃金形態>
年俸制
12分割支給

<昇給有無>


<給与補足>
※能力・経験・年齢などを考慮の上、規定により決定
※インセンティブキャンペーンあり(年2回、約20〜50万円程度支給/個人差あり/入社1年を経過していない社員は全額支給ではございませんが、支給対象にはなります。)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月額は固定手当を含めた表記です。
勤務時間9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
待遇・福利厚生通勤手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
住居手当:月2万円※条件あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<教育制度・資格補助補足>
■座学研修制度あり(2週間)
■OJT研修(6週間)※循環器領域経験者の場合はOJTはありません。
■海外研修(TOEIC(R)テスト受験費用会社負担)
■各種研修制度

<その他補足>
■出張手当
■社員旅行(実績…沖縄、グアム、台湾など※2018年は長崎)
■駐車場費用全額負担
■携帯電話費用支給(私用通話分は除く)
■車両手当(営業では、自家用車を利用)※減価償却費(一律月5万円支給)
■ガソリン代別途支給
休日・休暇完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日〜20日
休日日数120日

年末年始休暇(12/28〜1/4)、慶弔特別休暇、産前産後休暇、育児休暇
提供キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

<試用期間>
6ヶ月
試用期間中の待遇に変更はありません。

企業情報

企業名オーバスネイチメディカル株式会社
代表代表取締役社長 大場 剛
資本金90百万円
従業員数100名
事業内容■企業概要:
オーバスネイチメディカルグループは香港に本社機能を置く医療機器メーカーです。現在、製造施設は中国深セン、R & D拠点は米フロリダ、オランダにはEU本社と先進機器の製造施設が設けられ、全世界の患者様の冠動脈疾患に立ち向かうべく活躍しています。高度先進医療について発表される学会において、高い注目を集める製品を展開しており、世界70カ国以上においてオーバスネイチメディカルの製品群は臨床の現場で患者様のために使用されています。
URLhttp://www.orbusneich.jp/index.html

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