トップ医薬品・化粧品 - PMS・安全性情報担当 - 正社員 - 東京都PV / Oncology【エージェントサービス求人】
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楽天メディカルジャパン株式会社
掲載元 doda
PV / Oncology【エージェントサービス求人】
PMS・安全性情報担当
本社 東京都世田谷区玉川2-21-1 …
700万円〜1000万円
正社員
仕事内容
■職務内容:
再審査を含むすべての医薬品安全性管理の適切かつタイムリーな実行(レポートラインは日本の安全管理監督者となります)
デバイスの欠陥に関する調査と分析、および規制当局への報告
安全上の問題が発生した場合は、関連する外部の関係者とのコミュニケーションを通して適切な安全測定を定義へ導いていただきます。
日本で適用される医薬品安全性管理規制に完全に則っているかの確認します。
外部委託に関する活動または責任の監督
■当社の特徴:
米国、日本、ドイツに事業所を持つ、独占的ライセンスを有する後期開発段階にある光免疫療法(Photoimmunotherapy、略称PIT)プラットフォームをもとにした、がん細胞に対し選択性に優れた治療法を開発している民間出資のバイオテクノロジー企業です。私たちは、がんを克服するというミッションのため、治療法の研究開発から世界中のがん患者さんへ届けるまでを一貫して実現することを目指しています。光免疫療法は、抗体によりがん細胞を選択的に標的化し、レーザーによってがん細胞を速やかに壊死させる治療法です。これは、生物学と物理学の双方のメカニズムを組み合わせた革新的な方法です。光免疫療法による治療は、がん細胞を正確かつ迅速に壊死させる一方で、正常組織にはわずかな影響しか及ぼしません。
応募条件・求められるスキル
<学歴>大学院、大学卒以上
<必要業務経験>
■必須:
5年以上の医薬品安全性管理の評価経験・定期報告書作成経験
臨床とポストマーケティングの両方における経験
部門の枠を超えたコミュニケーション能力と問題解決能力
科学または関連分野の学士号以上
■歓迎:
5年以上の医薬品安全性管理の評価経験・定期報告書作成経験
Argus使用経験
<語学>
必要条件:英語上級
<語学補足>
英語での読み書き、会話能力が必須となります
募集要項
企業名 | 楽天メディカルジャパン株式会社 |
職種 | PMS・安全性情報担当 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 東京都世田谷区玉川2-21-1 二子玉川ライズ・オフィス8F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 700万円〜1,200万円(残業手当:有) <月額> 580,000円〜1,000,000円 基本給:580,000円〜1,000,000円 <賃金形態> 年俸制 補足事項なし <昇給有無> 有 <給与補足> 補足事項なし 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月額は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | <標準的な労働時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <フレックスタイム制> コアタイム:なし 定例会議への出席要請あり。 <その他就業時間補足> 補足事項なし |
待遇・福利厚生 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <待遇・福利厚生補足> 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし <その他補足> 在宅勤務手当月額10000円 |
休日・休暇 | 完全週休2日制 有給休暇10日〜20日 休日日数125日 有給休暇入社日10日付与、年末年始休暇、夏休み |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | 楽天メディカルジャパン株式会社 |