【薬機法の法令通知】薬機法における医療機器該非・広告規制及び省令・規格対応#CP21o0015【エージェントサービス求人】

薬事申請、学術・テクニカルサポート

富士通ソリューションスクエア（蒲田）／…

￥

450万円〜899万円

正社員

仕事内容

ITサービスを展開する当社において、薬機法における医療機器該非・広告規制及び省令・規格対応業務をお任せします。
■具体的な業務：
薬機法における法令遵守体制として製造販売業・製造業の維持、薬機法行政・認証機関対応をお任せします。
■組織のミッション：
薬機法に係る全社ガバナンスをミッションとしています。
■業務の魅力・やりがい：
・富士通が培ってきた技術力とAIを活用した新医療機器の開発に貢献することができます。
・富士通グループの様々な領域の事業（サービス、ソリューション、プロダクトなど）に携わり、医療機器の法令対応の観点で携わることができます。
■組織構成：
組織人数は、統括部109名、部署4名となります。（男2名／女2名)平均年齢は37歳です。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器（クラスⅡ以上）製造販売業、製造業のQMS担当、または行政において薬機法関連省令、国際規格対応経験
・薬機法の法令通知・国際規格のQMS文書反映に抵抗がなく対応できる方※社内のみでも可

■歓迎条件：以下の経験があること
・医療機器研究から承認取得まで、一連の業務経験を有する方

募集要項

企業名	富士通株式会社
職種	薬事申請、学術・テクニカルサポート
勤務地	＜勤務地詳細＞富士通ソリューションスクエア（蒲田）／品川オフィス住所：【富士通ソリューションスクエア】東京都大田区新蒲田1-17-25 ／【品川オフィス】東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 450万円〜800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：281,000円〜＜月給＞ 281,000円〜＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※給与詳細は、前職や経験を考慮の上、当社社内規程に準じ決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月、12月）記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※事業所・所属部署により開始時間が異なる場合あり ※上記は標準的な勤務時間の一例です。
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：通勤費補助支給※会社規定による家族手当：会社規定による住宅手当：家賃補助※会社規定による寮社宅：寮※会社規定による社会保険：社会保険完備厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞階層別教育（中堅社員、幹部社員）、グローバル教育（語学教育、海外派遣プログラム、グローバルコンピテンシー養成研修）、プロフェッショナル（専門技術）教育、ビジネスリーダー教育、キャリア形成支援＜その他補足＞団体保険制度、カフェテリアプラン、事業所内保育所（3ヶ所）、従業員持株会、財形貯蓄、財形奨励金、富士通企業年金制度、確定拠出年金制度、各種保養施設、スポーツクラブ利用費用補助、婦人科健診費用補助他
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇20日〜40日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日年末年始休暇、特別休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、積立休暇、介護休職制度、産前産後休暇、出産育児サポート休暇等
提供	キャリアインデックス

企業情報

企業名

富士通株式会社

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