CRA・内勤CRA・PV・薬事

臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当

東京都

￥

350万円〜799万円

仕事内容

具体的な仕事内容
希望・適正・能力等を考慮し、あなたの能力を最大限発揮できるポジションをご用意します。

【CRA（治験モニタ）】
◆施設選定、治験依頼
◆契約手続き
◆症例登録支援
◆SDV
◆症例報告書の回収、点検　など

【内勤CRA】
◆施設との契約交渉・費用交渉　など

【PV（安全性情報管理）】
◆安全性情報の評価（治験・市販後）、QC
◆PMDA報告書等の文書・資料作成
◆再調査依頼のための施設契約
◆PMSグループ、提携会社への連絡
◆文献評価
◆その他周辺業務　など

【薬事】
◆医薬品または医療機器の開発薬事
◆薬事申請書類の作成
◆Gate-wayによるeCTD、CDISC提出準備
◆CMC薬事

チーム／組織構成
原則として派遣先である製薬メーカー等の臨床開発部門や安全性情報管理部門での業務が中心となります。

応募条件・求められるスキル

CRA経験者1年以上またはPV経験者2年以上かつ評価経験者または薬事経験者
大卒以上で理系を専攻されていた方

※英語スキルをお持ちの方は活かせます。
※5名以上の採用を予定しています。

募集要項

企業名	ＤＯＴワールド株式会社
職種	臨床開発(CRA)、PMS・安全性情報担当
勤務地	東京23区 ※配属先により異なります。希望を考慮し決定します ※配属先により在宅勤務あり
給与・昇給	月給23万円以上 ※能力・経験・職務内容等を考慮し、当社規定により決定賞与回数：2回賞与：（7月・12月）昇給回数：1回昇給：（4月）
勤務時間	9：00〜18：00 ※配属先により異なります ※残業はあまりありません ※配属先により時差出社、フレックス勤務あり
待遇・福利厚生	●社会保険完備 ●慶弔見舞金 ●退職金制度 ●企業型確定拠出年金制度 ●結婚・出産祝金 ●永年勤続者表彰制度 ●インフルエンザ予防接種補助 ●提携先英会話教室の割引利用 ●産前・産後、育児休暇制度（取得実績あり）
休日・休暇	■リフレッシュ休暇 ■生理休暇 ■結婚休暇 ■妻の出産休暇 ■永年勤続休暇
提供	キャリアインデックス

企業情報

企業名	ＤＯＴワールド株式会社

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