薬事申請チームマネージャー（医療機器）〜残業20時間程度・リモート併用可〜【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社 住所：東京都港区赤坂4-15-1…

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800万円〜1000万円

正社員

仕事内容

ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、以下業務をお任せいたします。
■担当製品：
バスキュラーアクセス製品や、血管カテーテル製品など、高クラス分類の医療機器のの新規申請に多く関わることができます。
■役割概要：
・日本の薬事申請チームのマネージャーとして、メディカルセグメントを担当する。
・日本の薬事申請チームのマネジメントおよび薬事申請業務を実践的にサポートする。
■主要業務：
・10人近い従業員からなる強固に確立されたチームを管理
・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現
・論理的思考を養い、複雑な情報を単純化し、論理的に説明
・ベクトンディッキンソン＆メディコン、MHLW/PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルをもって、各プロジェクトを積極的に推進
・PMDA/厚生労働省の考えを理解し、ベクトンディッキンソン＆メディコンとプロジェクト利益のために交渉を成功させる
・日本のPMD法およびその他の事業関連法規の理解に基づき、内部コンプライアンスおよびリスク管理体制を強化する
■企業概要：ヘルスケア分野における様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器を創造する世界有数の医療技術企業です。情熱、革新的なソリューション、そして「感染症との戦いと治療のために、最先端のテクノロジーと研究を提供し、「近くにいる人や遠くにいる人のために、画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを改善する」という1つのミッションの実現に尽力できる方をお待ちしております。
■企業文化：
当社では、成長思考を取り入れ、将来に向けて能力を高め、最高の自分になるためのサポートをしています。私たちは、社員が成長するための明確な方向性とキャリアパスを提供します。私たちは、透明で厳格な人材育成プロセスを誇りとしています。このプロセスは、包括的で、信頼性が高く、私たちの企業文化に沿ったものであり、組織の戦略的義務の達成を可能にします。私たちのリーダーは、人材育成を最優先事項とすることに尽力し、責任を持って取り組んでいます。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器メーカーまたはCRO（医薬品開発業務受託機関）において、クラスI/II/III/IV医療機器の薬事業務に従事した経験
・2年以上のピープルマネジメントの経験

■歓迎条件：
・臨床データを用いたクラスIII/IV医療機器申請の経験
・電子（アプリケーション）製品の承認申請の経験

＜語学補足＞
ビジネスレベルの英語力

募集要項

企業情報