SOPマネジメント職【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

品川研究開発センター東京都品川区広町…

￥

600万円〜899万円

正社員

仕事内容

■職務内容■
・グローバル及び国内のSOPライフサイクルマネジメントに関わる業務（SOPライフサイクルオペレーション業務、オペレーション実施の基盤整備・改善業務）及びそのサポート
・SOPライフサイクルオペレーション業務
　　（1） SOP作成、改定の進捗管理（SOP著者等への問い合わせを含む）
　　（2）国内外の関係者（SOP著者等）からのSOP作成等に関する問い合わせ対応
　　（3）内因、外因環境の変化によるSOPへ影響分析業務
　　（4）通知、レポート類の作成、発信業務
　　（5）各種SOP管理ホームページの維持、管理業務
・オペレーション実施の基盤整備、改善業務
　　（1） SOPマネジメントシステム（Vault QD）機能の維持、改善に関わる業務
　　（2） SOP管理、及びその管理体制に関連する手順書等の整備、改定業務
　　（3）定例会議の運営業務（アジェンダ作成等を含む）
・グローバルの組織横断的なSOPライフサイクルマネジメント体制の構築に関わる業務（海外グループ会社との情報交換、課題検討等を含む）
・業務委託先の管理
・業務実施方法：
　　（1）週1回：SOPチーム内会議（Face to Face）での担当業務の進捗報告及び課題検討、各部門の関係者（SOP著者等）/業務委託先/システムベンダー等との会議（Face to Face）　等
　　（2）週4回：チーム員/国内外の関係者（SOP著者等）/業務委託先/システムベンダー等の打ち合わせ（メール、テレカン等）、SOPマネジメントシステムによるSOP作成・改定の進捗管理、SOP関連資料（レポート等）作成　等

応募条件・求められるスキル

＜学歴＞大学院、大学卒以上
＜必要業務経験＞
■必須要件■
・製薬企業やCROでのSOPマネジメント業務、あるいはSOP作成関連業務のご経験
・語学力：英語でのコミュニケーションに不自由せず、海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC(R)テスト7５0点以上）

＜語学＞
必要条件：英語中級

募集要項

企業名	第一三共株式会社
職種	臨床開発(GCP-QC、監査)
勤務地	＜勤務地詳細＞品川研究開発センター東京都品川区広町1-2-58 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 600万円〜800万円(残業手当：有) ＜月給＞ 375,000円〜500,000円基本給：375,000円〜500,000円＜賃金形態＞月給制＜昇給有無＞有＜給与補足＞ ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（7月、12月）予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜標準的な労働時間＞ 8:45〜17:30 （所定労働時間：7時間45分）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜フレックスタイム制＞コアタイム：なし＜その他就業時間補足＞ ※上記は標準的な就業時間例です。
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜待遇・福利厚生補足＞通勤手当：全額支給家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供）住居手当：福利厚生その他欄参照寮社宅：福利厚生その他欄参照社会保険：補足事項なし退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり（定年：60歳）＜教育制度・資格補助補足＞導入研修、OJT研修＜その他補足＞ ■障がい者扶養手当（1人月10,000円） ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与　等 ■住宅手当補足（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） ■借り上げ社宅制度補足（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
休日・休暇	完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇15日〜20日休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
提供	キャリアインデックス

企業情報

企業名

第一三共株式会社

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