トップ医療機器 - 品質管理・保証 - 正社員 - 愛知県【愛知】医療機器の品質保証(業界未経験歓迎/残業20h以下/完全週休二日・年間休日128日)【エージェントサービス求人】
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株式会社エフエムディ
掲載元 doda
【愛知】医療機器の品質保証(業界未経験歓迎/残業20h以下/完全週休二日・年間休日128日)【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
R&Dセンター 住所:愛知県小牧市下小…
400万円〜649万円
正社員
仕事内容
【日本のカテーテル製造を牽引する企業/医薬品QAからご応募可能/ISOに関する経験があれば医療機器未経験の方でもご応募可能/完全週休二日・年間休日128日・残業20h以下】
■職務内容:
医療機器の品質保証を担当して頂きます。品質保証システムの構築及び品質システム文書への展開、ISO13485及びQMSの監査対応のすべてにかかわっていただきます。具体的な業務内容は主に以下となります。
・当社の品質システムの運用
・ISO監査対応顧客満足に向けた是正
・処置法令改正や実際の運用に合わせたマニュアルの改定
・その他関連業務
■採用の背景とミッション
同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。国内外の顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化の為の募集となります。部署内外で連携をとりながら品質保証システムを構築することがミッションとなります。
■組織構成
愛知県小牧市にあるR&Dセンターでは、約50名が活躍しています。R&Dセンターの品質保証部門は現在2名体制ですので、品質保証部門で中核を担って頂きます。
■具体的な担当分野
同社の品質保証業務全般に係わって頂きます。特に医薬品医療機器等法やISO13485の要求事項を理解していただき、同社の品質システムの構築、システム文書への展開及び改善をして頂くことが業務の中心となります。また、ISO13485及びQMSの適合性調査等の監査対応も行って頂きます。実際の品質保証業務の他に、品質保証システムの構築・運用に際しての各部署との情報共有・調整など、コミュニケーションの構築も重要です。
■組織の特徴
日本のカテーテル製造を牽引してきた経験のある幹部層が、蓄積した知識・ノウハウを投入して製品の開発にあたっています。同社は日本の医療業界に根差した現場視点での開発を続けてきたことで、国内外から評価される高い技術力と品質を実現してきております。
応募条件・求められるスキル
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:以下いずれかのご経験をお持ちの方
(1)ISO13485の運用経験(ISO9000でも可)
(2)医薬品の品質保証の経験
■歓迎条件:
・FDA、CEマーク、QMS監査対応の経験をお持ちの方
・品質保証システムを構築又は品質システム文書への展開をした経験をお持ちの方
募集要項
企業名 | 株式会社エフエムディ |
職種 | 品質管理・保証 |
勤務地 | <勤務地詳細> R&Dセンター 住所:愛知県小牧市下小針中島1-166 勤務地最寄駅:名鉄線/岩倉駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 400万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 特記事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):260,000円〜420,000円 <月給> 260,000円〜420,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記は参考です。ご経験と実績を加味して年収が決定されます。 ■賞与あり ■昇給あり 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00〜17:00 (所定労働時間:7時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <その他就業時間補足> ※平均残業10h程度 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:支給(3万5000円まで) 家族手当:補足事項なし 社会保険:社保完備 退職金制度:補足事項なし60 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT中心となります。 <その他補足> ・育児短時間勤務 ・介護短時間勤務 ・結婚祝金 ・出産祝金 ・慶弔見舞金 |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数128日 土日祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇 |
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企業情報
企業名 | 株式会社エフエムディ |