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協和キリン株式会社

掲載元 doda

【東京】医薬品臨床試験での品質管理マネジメント(GCP)※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

東京都

900万円〜1000万円

仕事内容

■業務内容:
医薬品臨床試験における品質管理マネジメント業務に従事していただきます。
・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
・日、米、欧、亜諸国の監査対応(各国当局対応のマネジメント)
・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)
・SOPの管理、マネジメント

■就業環境:
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。

■同社の特徴:
ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

応募条件・求められるスキル

学歴不問
<必要業務経験>
■必須条件:
・臨床モニター経験がある方
・臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験がある方
・リーダーやマネジメント経験がある方

■歓迎条件:
・中国語力
・韓国語力

<語学>
必要条件:英語中級

<語学補足>
英語でのコミュニケーションが可能な方

募集要項

企業名協和キリン株式会社
職種臨床開発(GCP-QC、監査)
勤務地<勤務地詳細>
本社
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与・昇給<予定年収>
900万円〜1,200万円(残業手当:有)

<月給>
500,000円〜
基本給:500,000円〜

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※上記年収は賞与を含んだ金額です。
※給与詳細は個人の年齢・能力・経験・担当する業務などを考慮の上、決定します。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間<標準的な労働時間>
8:30〜17:10 (所定労働時間:7時間40分)
休憩時間:60分(11:30〜13:30)
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00〜14:00
補足事項なし
待遇・福利厚生通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
家族手当:ファミリーサポート手当支給
住居手当:補足事項なし
寮社宅:当社規定により支給
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:当社規定により支給

<教育制度・資格補助補足>
入社後OJT

<その他補足>
■育児・介護休職制度、介護保険
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
■企業年金、確定拠出型年金
■福利厚生サービス
■住宅補助(エリアや条件により補助額が異なります):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京、3人以下)、143,000円(東京、4人以上)
■各種団体保険 等
休日・休暇完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日〜20日
休日日数125日

年末年始休暇(12/28〜1/3)、慶弔休暇 等
提供キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

<雇用形態補足>
管理監督者
補足事項なし

<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名協和キリン株式会社
代表社長 宮本 昌志
資本金26,745百万円
平均年齢42歳
従業員数7,242名
事業内容■概要:2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。
URLhttps://www.kyowakirin.co.jp/

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