トップ医薬品・化粧品 - 品質管理・保証 - 正社員 - 茨城県【茨城】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】
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生化学工業 株式会社
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【茨城】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
高萩工場 住所：茨城県高萩市大字赤浜字…
450万円〜799万円
正社員
仕事内容
〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／離職率2%代と長期就業が叶う環境〜
■担当業務詳細：
・ラボ情報管理システム（LIMS）および文書・記録管理システムのマスターデータ作成および維持管理
・LIMSと各種分析機器との接続などのシステム構築および管理
・LIMSの各種機能を活用した品質管理のGMPシステムの改善
・国内外査察、監査対応
・メンバーへの技術支援、教育
■部署内ミッション：
・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理
■組織構成：
QA室は現在26名の社員が在籍しています。（正社員12名、契約社員6名、派遣社員8名）
■魅力：
・医薬品品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できます。
・品質管理のGMPシステムにおいて、デジタル化を伴ったシステムに発展させる経験を積むことができます。
・FDA査察を経験することができます。
・分析部門、製造部門との連携もあり、製造管理、品質管理についても知見が得られます。
■製品の特徴：
主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。
（1）アルツ：世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%）
（2）オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）
応募条件・求められるスキル
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・ラボ情報管理システム（LIMS）等のコンピュータ化システムの運用業務1年以上
または
・ラボ情報管理システム（LIMS）等のコンピュータ化システムの使用経験が1年以上あり、運用管理業務に興味がある
＜語学補足＞
英語の取り扱い説明書や通知を読める程度
募集要項
| 企業名 | 生化学工業 株式会社 |
| 職種 | 品質管理・保証 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 高萩工場 住所：茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 勤務地最寄駅：ＪＲ常盤線／高萩駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 450万円〜700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：280,000円〜 ＜月給＞ 280,000円〜 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は残業代を含まない額となり、前職・経験・スキル・手当有無により変動します。 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:20〜16:50 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出企業年金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 補足事項なし ＜その他補足＞ ■財形貯蓄 ■従業員持株会 ■共済会 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇、メーデー、有給休暇（初年度は入社日によって5日〜10日、次年度以降20日） |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 生化学工業 株式会社 |
