【東京】薬事〜医薬品開発支援業務を世界60ヶ国でグローバルに展開するグループ〜【エージェントサービス求人】

薬事申請、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜899万円

仕事内容

■職務内容：
同社の薬事担当として以下業務を担当していただきます。
・CTN (治験届)を行うため、プロジェクト担当部署から入手した情報をもとに届書及びそのXMLファイルを作成し、治験の依頼を科学的に正当と判断した理由を作成するとともに担当部署とスケジュール調整し添付資料を入手してPMDAに届け出る。
・PMDAから受けた照会事項に対して、海外クライアントやプロジェクト担当部署と協力して回答書を作成しPMDAに提出する。
・上司と協力して、当局に提出する文書（治験相談等）等のQCやレビューを行う。

■同社の特徴：
・Covanceは前臨床を含む臨床開発業界で38年の歴史をもつ、グローバルトップ3に入るCROです。社員数12000人超、60国以上の国でサービスを展開しています。セントラルラボを持っていることと、今後益々複雑でボーダレスな臨床試験・ラボテストが求められてくる中で、世界各国に拠点を持っているグローバルCROであることが同社の大きな特徴であり、強みです。同社では、グローバルな環境の中で自身のスキルを磨くことができます。
・Covanceはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアライアンスを締結しているため安定的・継続的にPJTの受注が可能です。欧米系メーカーとの繋がりが強く、オンコロジー領域やCNS領域、呼吸器領域など経験値を高めることのできるPJTが多数ございます。
※外資系企業は日本撤退が懸念されることが多いですがCovanceでは上記理由からも撤退リスクはなく、また日本を拠点としアジアパシフィックでの実績拡大を目指し日本法人の規模も拡大中です。

応募条件・求められるスキル

＜学歴＞大学院、大学卒以上
＜必要業務経験＞
■必須条件：
・理科系出身の方
・臨床開発や薬事のご経験をお持ちの方
・読み書きレベルの英語力

＜語学補足＞
上記はあくまで目安となります。

募集要項

企業名	コーヴァンス・ジャパン株式会社
職種	薬事申請、その他医薬関連技術者
勤務地	＜勤務地詳細＞本社東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 600万円〜800万円(残業手当：有) ＜月額＞ 500,000円〜650,000円基本給：500,000円〜650,000円＜賃金形態＞年俸制＜昇給有無＞有＜給与補足＞・年俸制（別途残業代支給）予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月額は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜標準的な労働時間＞ 9:00〜17:30 （所定労働時間：7時間30分）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜フレックスタイム制＞コアタイム：10:00〜16:00
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜待遇・福利厚生補足＞通勤手当：全額支給社会保険：補足事項なし退職金制度：勤続3年以上の方が対象となります。確定拠出型年金（定年：60歳）＜教育制度・資格補助補足＞社内研修制度＜その他補足＞・育休・産休制度あり・月10回の在宅勤務制度あり
休日・休暇	完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日〜20日休日日数126日・年末年始休暇・有給休暇については入社時期により入社初年度の付与日数は変動します
提供	キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
補足事項はございません。

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も待遇等に差異はございません。

企業情報

企業名	コーヴァンス・ジャパン株式会社
代表	代表取締役社長ウィリアムハンロン
従業員数	280名
事業内容	■事業内容：CRO（医薬品開発業務受託機関）事業 ■事業内容詳細： Covance社は世界の製薬メーカーをクライアントに持ち、研究施設を世界各国に持つCROです。60ヶ国に拠点を持ち、20,000以上の従業員が働いています。CRO業界においてはグローバルシェアトップクラスであり、CROのリーディングカンパニーでもあります。最高水準の品質及び臨床試験成績の提供を通じてクライアントの事業をサポートすることを目指し、世界規模でサービスを展開しています。
URL	http://ja.covance.com/