トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(CRA),学術・テクニカルサポート - 正社員 - 東京都【東京】RSM(Remote Site Monitor )※内勤モニター業務【エージェントサービス求人】
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株式会社新日本科学PPD
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【東京】RSM(Remote Site Monitor )※内勤モニター業務【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
東京オフィス 住所:東京都中央区明石町…
500万円〜799万円
正社員
仕事内容
■業務内容:
リモートによる治験実施施設管理業務全般をお任せ致します。
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等
■同事業部の特徴:
RSM(Remote Site Monitor )は、施設立ち上げの専門部隊ではなく、CRAと同じ立ち位置の職種です。現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務改革を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。現時点でも、手続きだけではなく、Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。
■補足事項:
・現在、新型コロナウイルスの感染が拡大しておりますので、従業員の安全確保のため、会社指示の下、全社的に在宅勤務を実施しております。出勤状況としては、部署ごとに異なりますが、チーム内で相談し、週1〜2日程度交代で出社している様な状況です。通常時は、会社規定に基づき、上長と相談の上、週1日の臨時在宅勤務、または、一定の基準を満たしている方は2〜5日の在宅勤務の選択が可能です。
・部署の平均年齢:35歳くらいです。
■同社の特徴:
新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界46ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
応募条件・求められるスキル
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)がある方
・新人/若手CRAの教育経験がある方
■歓迎条件:
・グローバル試験の経験
・Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方
・英語での業務経験
<語学力>
必要条件:英語初級
募集要項
企業名 | 株式会社新日本科学PPD |
職種 | 臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート |
勤務地 | <勤務地詳細> 東京オフィス 住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線/築地駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 500万円〜750万円 <賃金形態> 月給制 業績賞与あり(業績に応じて3月末に支給) <賃金内訳> 月額(基本給):333,529円〜424,492円 固定残業手当/月:51,471円〜65,508円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 385,000円〜490,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・年齢・経験・担当ポジションに応じて柔軟に考慮致します。 ・賞与(業績に応じて3月末に支給) 記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜16:00 休憩時間:60分(12:30〜13:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00 <その他就業時間補足> 残業時間は月による変動はありますが平均10〜20時間前後です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 寮社宅:借上社宅制度 ※会社指示による転勤の場合 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金(日本型401K)制度 <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> OJT研修 <その他補足> 団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) |
休日・休暇 | 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | 株式会社新日本科学PPD |