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株式会社新日本科学PPD

掲載元 doda

【東京】RSM(Remote Site Monitor )※内勤モニター業務【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート

東京都

500万円〜799万円

雇用形態

正社員

仕事内容

■業務内容:
リモートによる治験実施施設管理業務全般をお任せ致します。
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等

■同事業部の特徴:
RSM(Remote Site Monitor )は、施設立ち上げの専門部隊ではなく、CRAと同じ立ち位置の職種です。現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務改革を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。現時点でも、手続きだけではなく、Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。

■補足事項:
・現在、新型コロナウイルスの感染が拡大しておりますので、従業員の安全確保のため、会社指示の下、全社的に在宅勤務を実施しております。出勤状況としては、部署ごとに異なりますが、チーム内で相談し、週1〜2日程度交代で出社している様な状況です。通常時は、会社規定に基づき、上長と相談の上、週1日の臨時在宅勤務、または、一定の基準を満たしている方は2〜5日の在宅勤務の選択が可能です。
・部署の平均年齢:35歳くらいです。

■同社の特徴:
新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界46ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

応募条件・求められるスキル

<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験)がある方
・新人/若手CRAの教育経験がある方

■歓迎条件:
・グローバル試験の経験
・Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方
・英語での業務経験

<語学力>
必要条件:英語初級

募集要項

企業名株式会社新日本科学PPD
職種臨床開発(CRA)、学術・テクニカルサポート
勤務地<勤務地詳細>
東京オフィス
住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線/築地駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与・昇給<予定年収>
500万円〜750万円

<賃金形態>
月給制
業績賞与あり(業績に応じて3月末に支給)

<賃金内訳>
月額(基本給):333,529円〜424,492円
固定残業手当/月:51,471円〜65,508円(固定残業時間20時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月給>
385,000円〜490,000円(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
・年齢・経験・担当ポジションに応じて柔軟に考慮致します。
・賞与(業績に応じて3月末に支給)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00〜16:00
休憩時間:60分(12:30〜13:30)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00〜18:00
<その他就業時間補足>
残業時間は月による変動はありますが平均10〜20時間前後です。
待遇・福利厚生通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
寮社宅:借上社宅制度 ※会社指示による転勤の場合
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:確定拠出年金(日本型401K)制度

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
OJT研修


<その他補足>
団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
休日・休暇完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数122日

夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
提供キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
■条件面特に変更なし

企業情報

企業名株式会社新日本科学PPD
資本金2,681百万円
平均年齢34歳
従業員数710名
事業内容■事業内容:
臨床試験受託事業

■事業の特徴:
・新薬開発の段階で欠かせない「臨床試験」を製薬メーカーから受託…同社は、米国に本拠を置き、46ヶ国100のオフィスを保有し世界最大規模で展開するPPDと日本国内の臨床試験において20年以上の歴史とノウハウ、経験を有する株式会社新日本科学が合弁事業をスタートさせ、2015年4月に設立した会社です。
URLhttp://www.ppdsnbl.co.jp/

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