【東京】監査担当者〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

本社住所：文京区小石川1-4-1 …

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500万円〜799万円

正社員

仕事内容

グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である当社において、企業治験・医師主導治験・臨床研究における下記の監査業務をお任せいたします。
■業務内容：
・監査手順書、監査計画書の作成
・監査業務（医療機関監査、モニタリング監査、DM監査、統計解析監査、社内システム監査、ベンダー監査）の実施と監査報告書の作成
・監査証明書の作成
■就業環境の魅力：
・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。
・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。
■当社の強み：
（1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。
（2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。
（3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須経験：
・CRA（モニター）経験として5年以上、または、監査担当者としての経験3年以上
・自然科学系の大学卒以上

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

企業名	エイツーヘルスケア株式会社
職種	臨床開発(GCP-QC、監査)
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル勤務地最寄駅：南北線／丸ノ内線／三田線／大江線／後楽園／春日駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円〜＜月給＞ 300,000円〜＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※経験・能力・資格等考慮し、当社規程に則して決定します。（上記年収は月25時間分の残業手当を含む想定金額です。） ■賞与：年2回（標準支給月数：年間4.5ヶ月） ■昇給：年1回記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:15
待遇・福利厚生	通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給社会保険：完備しています。厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：確定拠出年金制度、前払退職金制度＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞社内研修制度、OJT中心＜その他補足＞ ■時短勤務制度 ■在宅勤務制度（週4日まで） ■業務用携帯・PC貸与 ■従業員持株会 ■出張手当 ■健康診断 ■会員制福利厚生クラブ ■自主参加社内イベント、レクリエーション活動多数
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、フレックスホリディ、育児休暇、産前・産後休暇、介護休暇　他
提供	キャリアインデックス

企業情報

企業名	エイツーヘルスケア株式会社

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仕事内容

応募条件・求められるスキル

募集要項

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