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株式会社ツーセル

掲載元 doda

【広島】再生医療等製品の臨床開発業務 〜広島大学発のバイオベンチャー企業〜【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)

広島県

400万円〜649万円

仕事内容

■業務内容:
再生医療製品を開発する同社で、臨床開発業務をお任せします。具体的には下記の業務となります。
〇外部委託業務管理
モニタリング/データマネジメント/安全性情報管理/統計解析/その他(関連資料作成、監査など)
〇各種ベンダー管理
〇各種手順書の作成やメンテナンス
〇臨床試験推進業務
〇実施医療機関への訪問
〇医学専門家のマネジメント
〇関連企業との折衝、協議 ほか

■求める人物像:
・臨床開発にご興味のある方
・再生医療に携わりたい方
・協調性があり社内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能な方

■同社の製品開発:
(1)幹細胞自動培養装置「ゆりかご」…手作業による培養では、作業者ごとの技術熟練度の差によって細胞の品質にばらつきが出てきます。自動培養装置「ゆりかご」は継代作業の工程一つひとつを自動で行い、培養結果にばらつきを与えません。また作業時の姿勢や操作感を考慮し、装置の高さを低く抑えました。
(2)ツーセルの「経験」「専門知識」「スキルやノウハウ」「成果や実績」…MSCを用いた再生医療をターゲットに、高品質で、医師や医療機関による技量の差がない再生医療の実現や安全性向上に向けた研究開発、情報提供、商品の販売を行っています。
(3)MSC用無血清培地STKシリーズ…再生医療に使われる細胞は、一般に自己血清(患者からの血液採取)またはウシ胎児血清(FBS)を用いて培養しています。しかし血清成分は多種多様で個人差があり、増殖能力などの品質に大きく影響します。またウシ胎児血清(FBS)の利用には、他生物由来タンパク質へのアレルギーやウイルスの混入などのリスクが発生します。これらのことから同社は細胞培養を無血清で行うのが理想的と考え、無血清培地の開発に挑戦、成功しました。
(4)知的財産…BDNF(脳由来神経栄養因子)を用いた歯周病治療用製品、軟骨再生材TEC、虫歯予防治療材Aml、固定化抗菌剤Etak、抗菌ペプチドN81、ABITAN

応募条件・求められるスキル

<学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<必要業務経験>
■必須条件:
・再生医療分野に関心がある方
・臨床開発に関する規制要件(GCP等)の知識・経験を有する方
・臨床開発業務におけるリーダー/マネジメントのご経験がある方
 (プロジェクトリーダー/マネージャー、CROマネジメント等)

■歓迎条件:
・製薬企業、CRO等での臨床開発業務のご経験がある方
・製造販売承認申請/PMDA相談等のご経験がある方
・新規プロジェクト等の立ち上げにリーダーとして携わったことがある方

募集要項

企業名株式会社ツーセル
職種臨床開発(CRA)、臨床開発(生物統計解析)
勤務地<勤務地詳細>
本社
広島県広島市南区比治山本町16-35 広島産業文化センター11F
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与・昇給<予定年収>
400万円〜600万円(残業手当:有)

<月給>
250,000円〜
基本給:250,000円〜

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※年齢・経歴より決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
■残業:月平均10〜20時間
待遇・福利厚生通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:実費支給(上限30,000円/月)
社会保険:補足事項なし

<教育制度・資格補助補足>
入社後研修、OJT

<その他補足>
■慶弔見舞金
■社員表彰制度
■産前産後休暇・育児休業(取得実績あり)
■UIターン者向け、引っ越し費用負担
休日・休暇完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇20日〜20日
休日日数125日

休日:土日、祝日、年末年始
休暇:夏期(4日)産前産後、育児介護(取得実績あり)
※有給休暇は初年度より20日付与
提供キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし

企業情報

企業名株式会社ツーセル
代表代表取締役社長 辻 紘一郎
資本金2,085百万円
平均年齢37歳
従業員数59名
事業内容■事業概要:
(1)医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発、製造・販売
(2)医療機器、医療用具の研究開発、製造・販売
(3)遺伝子と細胞の診断法、治療法、培養法に関する研究開発、装置の製造・販売
(4)再生医療に関するコンピュータシステムの開発・販売
URLhttp://www.twocells.com/

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