トップその他 - 品質管理・保証 - 正社員 - 神奈川県【横浜市】【リモートワーク制度有】品質保証（薬事）※理研発の成長中バイオベンチャー／年休120日※【エージェントサービス求人】
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株式会社ダナフォーム
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【横浜市】【リモートワーク制度有】品質保証（薬事）※理研発の成長中バイオベンチャー／年休120日※【エージェントサービス求人】
品質管理・保証
本社 神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1…
400万円〜649万円
正社員
仕事内容
■職務内容：各種生物の完全長cDNAライブラリーの作成及び機能解析サービス等の受託サービスを行う当社にて、品質保証（薬事）をお任せいたします。
■職務詳細：
・ISO13485品質システム（QMS）に係わる業務
・社内管理規程等の作成・改定
・製造部門の製造管理及び品質管理
・安全管理業務（GVP）
・体外診断用医薬品及び医療機器の薬事申請業務
■当社について／SmartAmp法とは：当社と理化学研究所が共同開発した「核酸の増幅法およびこれを利用した変異核酸の検出法」です。血液1滴から遺伝子を特異的に増幅して検出する簡便・迅速・安価な新しい遺伝子検出技術です。またこの試薬に用いる酵素も理化学研究所と共同開発したものです。今後SmartAmp法にもとづいた研究用遺伝子検出試薬を、「SmartAmpR」製品群として提供していきます。また研究用試薬だけでなく、SmartAmp法を応用した遺伝子変異検出試薬、感染症検出試薬などを開発することで、広く社会に貢献できると期待されています。当社はSmartAmp検査法の特許を取得しており、今後ライセンスアウトを進めていく予定です。
応募条件・求められるスキル
＜学歴＞大学院、大学卒以上
＜必要業務経験＞
■必須条件：
・薬事に関する申請業務（医療機器）または監査対応業務のご経験
■歓迎条件：
・分子生物学の知識のある方
・臨床試験に携わった経験
・薬剤師資格
＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師
募集要項
| 企業名 | 株式会社ダナフォーム |
| 職種 | 品質管理・保証 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1-43 ライフサイエンス研究センター402号室 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり |
| 給与・昇給 | ＜予定年収＞ 400万円〜600万円(残業手当：有) ＜月給＞ 280,000円〜400,000円 基本給：280,000円〜400,000円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜昇給有無＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験を考慮します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 |
| 勤務時間 | 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ リモートワーク制度あり |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜待遇・福利厚生補足＞ 通勤手当：上限50,000円／月 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■資格手当 ■横浜市勤労者福祉共済「ハマふれんど」加入 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日〜20日 休日日数120日 年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 提供 | キャリアインデックス |
企業情報
| 企業名 | 株式会社ダナフォーム |
