【東京】医薬品の安全監視策およびリスク最小化策の立案、実施※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

PMS・安全性情報担当

本社東京都千代田区大手町1-9-2 …

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600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
・市販薬および治験薬の安全性管理業務（安全性監視計画の立案、安全性評価（シグナル評価）、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定／実施など）
・規制当局との対応業務（承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）

■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。

■同社の特徴：
ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。
当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

応募条件・求められるスキル

＜学歴＞大学院、大学卒以上
＜必要業務経験＞
■必須条件：
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価、措置立案実行に関する実務経験がある方
・上記および、医薬品の安全性監視計画立案、安全性評価（シグナル評価）：リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力、
　医薬品の調査計画立案のいずれかの経験がある方

■歓迎条件：
・海外規制に関する知識
・欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験
・グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験

＜語学＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
英文SOPのリーディング、ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる

募集要項

企業名	協和キリン株式会社
職種	PMS・安全性情報担当
勤務地	＜勤務地詳細＞本社東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 600万円〜1,150万円(残業手当：有) ＜月給＞ 300,000円〜基本給：300,000円〜＜賃金形態＞月給制＜昇給有無＞有＜給与補足＞ ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 ■賞与あり予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	＜標準的な労働時間＞ 9:00〜17:40 （所定労働時間：7時間40分）休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜フレックスタイム制＞コアタイム：11:00〜14:00
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜待遇・福利厚生補足＞通勤手当：補足事項なし家族手当：ファミリーサポート手当支給住居手当：福利厚生その他欄参照寮社宅：当社規定により支給社会保険：補足事項なし厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：当社規定により支給＜教育制度・資格補助補足＞入社後OJT ＜その他補足＞ ■育児・介護休職制度、介護保険 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■住宅補助（エリアや条件により補助額が異なります）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京、3人以下）、143,000円（東京、4人以上） ■各種団体保険　等
休日・休暇	完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日〜20日休日日数125日年末年始休暇（12/28〜1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日
提供	キャリアインデックス

企業情報

企業名

協和キリン株式会社

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