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田辺三菱製薬株式会社

掲載元 doda

グローバル薬事(CMC)【エージェントサービス求人】

薬事申請

東京都・大阪府

800万円〜1000万円

仕事内容

■具体的な業務:
医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。
・開発PJに参画し,CMC技術開発を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,CMC関連の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う.
・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う.
・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務におけるCMC薬事課題の抽出・解決を行う.
・CMC薬事の人材育成を行う.
■勤務地に関して:
加島事業所(大阪市淀川区)
(2021年11月以降は、大阪本社(大阪市中央区)の予定)
東京本社(東京都中央区)勤務希望の場合は応相談
■同社に関して
1678年に創業し、医療用医薬品事業を中心とする製薬企業として、最も歴史ある老舗企業の一つです。「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」という企業理念のもと、中期経営計画16-20では「Open Up the Future−医療の未来を切り拓く」をキーコンセプトと定めています。重点疾患領域である「炎症免疫」「糖尿病・腎」「中枢神経」「ワクチン」を中心に、アンメット・メディカル・ニーズに応える医薬品の創製を通じて、世界の患者さんの健康に貢献されています。

応募条件・求められるスキル

<学歴>大学院、大学卒以上
<必要業務経験>
■応募条件:
・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある.
・リーダーとしてチームマネジメントができる,下位者指導力.
・海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる.

募集要項

企業名田辺三菱製薬株式会社
職種薬事申請
勤務地<勤務地詳細>
【1】加島事業所
大阪市淀川区加島3-16-89
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
【2】東京本社
東京都中央区日本橋小網町17-10
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与・昇給<予定年収>
800万円〜1,000万円(残業手当:有)

<月給>
418,000円〜523,000円
基本給:418,000円〜523,000円

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※裁量労働制を適用する可能性もございます
※高度専門職として採用の場合は、時間管理対象外となります

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間<標準的な労働時間>
9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間45分)
休憩時間:45分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし
※裁量労働制を適用する可能性もございます
待遇・福利厚生通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:全額支給
住居手当:条件あり
寮社宅:条件あり
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:確定拠出年金、確定給付年金(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
階層別研修(新入社員、入社3年次、管理職等)、選抜型研修(次世代リーダー、グローバル人材等)、キャリア形成支援、自己啓発支援、部門別研修 他

<その他補足>
各種社会保険(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険)、退職金/年金、財形、共済会 寮・社宅制度 他
休日・休暇完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇16日〜22日
休日日数126日

年末年始、夏期休日、年次有給休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇
提供キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

<試用期間>
3ヶ月

企業情報

企業名田辺三菱製薬株式会社
代表社長 上野 裕明
資本金50,000百万円
平均年齢45歳
従業員数3,764名
事業内容■事業概要:医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売
<主要医療用医薬品>
免疫炎症:レミケード(関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、川崎病治療剤)
シンポニー(関節リマウチ、潰瘍性大腸炎治療剤)、ステラーラ(クローン病治療剤)、イムセラ(多発性硬化症治療剤)
中枢神経:レクサプロ(抗うつ剤)、ラジカット(脳保護剤)、糖尿病・腎:テネリア(2型糖尿病治療剤)、カネグル(2型糖尿病治療剤)、カネリア(2型糖尿病治療剤)
URLhttp://www.mt-pharma.co.jp/

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