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協和キリン株式会社

掲載元 マイナビ転職エージェントサーチ

臨床開発の品質確保基盤整備支援、ITシステム運用管理

臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)

東京都

500万円〜1100万円

雇用形態

正社員

仕事内容

「臨床開発の品質確保基盤整備支援、ITシステム運用管理」のポジションの求人です
■GlobalかつGxP共通で展開しているQuality Managementシステムについて、以下の業務を担当頂きます。
・新規導入予定ITシステム(Clinical Trial Management System)におけるシステム構築
 (1)Global Flameworkの構築及び維持
・各種システムにおけるSME(Subject Matter Expert)
 (1)Security ControlのためのGlobal Flameworkの構築
 (2)Compliance確保のための適切なアカウント設計および管理
 (3)End User Training
 (4)安定運用への貢献やCSV活動の実施

■Globalでの臨床開発プロセスにおけるQuality Management業務支援として、以下の業務を担当頂きます。
・Global SOP体制整備支援
・Issue Management支援
・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのITシステム及び業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できます。特にQuality Managementに直結する各種ITシステム(Quality Management System、Clinical Trial Management System、Document Control Management System、Learning Management System等)の運用担当者/Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援(Quality Management業務支援)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになります。
・臨床開発に関連したITシステムの導入活動から携われるため、これまでの経験の発揮による貢献、新たな知見の入手により、今後のキャリア形成にも大いにプラスになります。
・臨床開発全体として運用しているシステム担当者/Gl…

募集要項

企業名協和キリン株式会社
職種臨床開発(CRA)、臨床開発(薬理)、臨床開発(生物統計解析)
勤務地東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
給与・昇給年収 540 ~ 1100 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間09:00~17:40
休日・休暇完全週休二日(土日)祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
提供キャリアインデックス

企業情報

企業名協和キリン株式会社
GLIT
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