医薬品開発Quality Managementリーダー【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)

東京本社住所：東京都中央区日本橋小網…

￥

700万円〜999万円

正社員

仕事内容

■職務内容：
3極（日米欧）の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をGlobal一体で運営するためのQMS体制および規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制・組織に最適化させたLocal SOPを両立させた規定文書体系を構築する。
■期待する役割：
・臨床開発におけるQMS体制・規定文書体系の構築、改善推進と管理
・開発組織のGlobal一体運営のためのGlobal SOP統合シナリオ策定
・3極の品質管理責任者とのグローバル会議の運営と合意形成
・各地域規制・組織に最適化させたLocal SOP改定シナリオ策定
・GlobalおよびlocalのSOPのドキュメンテーションとその指導
・SOP管理システム、eTMFの管理運用を通じて治験を適正に推進
・Issue／CAPA Management対応
■労働時間区分に関して：
本職種は、フレックスタイム制または、企画型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。
企画型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。
■同社に関して
1678年に創業し、医療用医薬品事業を中心とする製薬企業として、最も歴史ある老舗企業の一つです。同社は、三菱ケミカルホールディングスグループにおいてヘルスケア事業の中核を担っています。「病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。」というMISSIONのもと、免疫炎症／糖尿病・腎／中枢神経／ワクチンなど、幅広い領域で価値ある医薬品を世界中の患者さんにお届けしています。枠を超え“シンカ”する企業となり、「一人ひとりに最適な医療を届けるヘルスケアカンパニー」となるため、日々チャレンジしています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■応募条件：
・医薬品の開発経験10年以上
・Quality Managementリーダー経験5年以上（スタッフなら3〜4年可）
・Globalレベルで規制(GCPや品質マネジメント等)に深く精通
・Global SOPのTechnical Writer及びAuthoring指導スキル
・英語でのコミュニケーションスキル（口頭での会話）

募集要項

企業名	田辺三菱製薬株式会社
職種	臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)
勤務地	＜勤務地詳細＞東京本社住所：東京都中央区日本橋小網町17-10 勤務地最寄駅：JR総武線／新日本橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 750万円〜950万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円〜520,000円＜月給＞ 400,000円〜520,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※裁量労働制を適用する可能性もございます記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：45分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30
待遇・福利厚生	通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給住宅手当：条件を満たした場合に支給寮社宅：条件を満たした場合に貸与社会保険：補足事項なし厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜教育制度・資格補助補足＞階層別研修（新入社員、入社3年次、管理職等）、選抜型研修（次世代リーダー、グローバル人材等）、キャリア形成支援、自己啓発支援、部門別研修　他＜その他補足＞各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、退職金／年金、財形、共済会　寮・社宅制度　他
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数126日祝日、GW、夏季休日、年末年始、慶弔休暇、ボランティア休暇　他
提供	キャリアインデックス

企業情報

企業名	田辺三菱製薬株式会社

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