【大阪】メディカルライティング ◆国内大手CRO／働き方◎【エージェントサービス求人】

学術・テクニカルサポート、その他医薬関連技術者

大阪事務所（大阪第三オフィス） 住所：…

￥

500万円〜999万円

正社員

仕事内容

■仕事内容：
クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験の計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。詳細業務は下記となります。
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、症例報告書、治験薬概要書等）
・臨床試験に於ける様々な報告書作成（副作用報告書、総括報告書）
・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳とその品質管理
・各種報告書、申請書類の英訳とその品質管理
■研修制度：
同社の研修制度は、（1）階層別研修（2）目的別研修（3）全社共有専門研修（4）職種別研修（5）e-learning（6）学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。
■キャリアパス：
同社では、評価制度のもと、年に5回程度上司と面談しながら、等級毎に求められる役割を果たし、キャリアアップする仕組みがあります。社内公募制度に関して、条件を満たせば、社内で公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります。また、年に一度、全社員を対象に今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて確認する自己申告制度もあり、希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができる仕組みがあります。
■データから見える同社に関して：
・創業依頼右片で成長を続ける同社は、上場企業の営業利益率5%に対して、CRO事業は21.4%の利益率を誇ります
・同社の受託実績のうち、6割が国際共同治験です。また、領域別では26.7%が腫瘍や癌領域です。
・社員約2,300名のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で298名います。また、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■応募条件：
メディカルライティングの実務経験

募集要項

企業情報