【徳島】試験監査※国内シェア55％の圧倒的1位／輸液製剤のリーディングカンパニー【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

徳島県

￥

500万円〜899万円

仕事内容

■仕事内容：
薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務を担当していただきます。
・国内外への承認申請書・添付資料（非臨床試験関係のGLP・信頼性の基準適用資料）
・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査・実地監査

■社風：
中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。

応募条件・求められるスキル

＜学歴＞大学院、大学卒以上
＜必要業務経験＞
■必須条件：
・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上で薬学、化学、生物系の学問を専攻されていた方
・製薬メーカーの薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証（非臨床試験）業務の実務経験
・製薬メーカーの研究所におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験や承認取得経験がある方
・社内部門・社外関係者と円滑にができる方

【歓迎要件】
・英語によりコミュニケーションに支障がない方（TOEIC(R)テストスコア650点以上が目安）

＜語学補足＞
【目安】TOEIC(R)テスト650点以上相当

募集要項

企業名	株式会社大塚製薬工場
職種	臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当
勤務地	＜勤務地詳細＞鳴門工場徳島県鳴門市撫養町立岩芥原115 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 500万円〜800万円(残業手当：有) ＜月給＞ 300,000円〜基本給：300,000円〜＜賃金形態＞月給制月給制となります。＜昇給有無＞有＜給与補足＞ ※キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します。 ■昇給年1回（毎年4月） ■賞与年2回（年間フル8ヶ月）予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	8:00〜17:00 （所定労働時間8時間）休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜その他就業時間補足＞補足事項無し
待遇・福利厚生	通勤手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜待遇・福利厚生補足＞通勤手当：補足事項無し住居手当：補足事項無し社会保険：補足事項なし厚生年金基金：補足事項無し退職金制度：補足事項無し（定年：60歳）＜教育制度・資格補助補足＞・階層別研修　マイルストーン研修、選抜型リーダーシップ研修、新任課長研修、管理職研修・特別研修　ライフプラン研修、海外研修＜その他補足＞転勤者優遇制度、単身赴任手当、大塚グループ企業年金/財形貯蓄/社員持株会大塚グループの保養施設(全国10ヶ所) 体育館、トレーニングセンター、プール、大塚潮騒荘、大塚つるぎ山荘、大塚国際美術館等
休日・休暇	完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇10日〜20日休日日数120日夏季、年末年始
提供	キャリアインデックス

その他・PR

雇用期間

＜雇用形態補足＞
補足事項無し

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項無し

企業情報

企業名	株式会社大塚製薬工場
代表	代表取締役社長小笠原信一
資本金	80百万円
平均年齢	38.9歳
従業員数	2,266名
事業内容	■事業内容：臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
URL	https://www.otsukakj.jp/