トップ医療・福祉関連 - 臨床開発(CRA),臨床開発(GCP-QC、監査) - 正社員 - 東京都【モニター経験者歓迎】データモニタリング委員会の事務局等〜豊富なキャリアパスが魅力〜【エージェントサービス求人】
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イーピーエス 株式会社
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【モニター経験者歓迎】データモニタリング委員会の事務局等〜豊富なキャリアパスが魅力〜【エージェントサービス求人】
臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査)
センターオフィス 東京都新宿区下宮比町…
450万円〜799万円
正社員
仕事内容
〜東証一部上場/豊富なキャリアパスが魅力/ワンストップサービスでクライアントに寄り添い課題解決に導きます〜
※選考要素のないカジュアル面談(業務内容の説明面談)も可能です。お気軽にご応募ください。
■仕事内容:モニターなど臨床開発の経験を活かし、治験が円滑に行われるための支援業務を担当します。担当業務の幅は広いですが、例えばデータモニタリング委員会の事務局業務について、進行中の治験の中間データから有効性と安全性のバランスを評価し、治験の続行可否を判断するデータモニタリング委員会(DMC)の企画・運営を担当します。
・運営手順書の作成
・医師や統計の専門家から委員の選定
・キックオフミーティングの開催
・安全性情報データレビューの支援、質疑応答
・会議の議事録、最終報告書(治験の継続可否の判断)の作成
・非盲検資料の保管 等
その他、画像評価支援業務なども担当します。画像評価イメージングベンダーや社内関連部署など、社内外の関係者との折衝の非常に多い役割です。
これらの業務は臨床開発での経験を活かし、視点を変えて「治験の本質」をとらえるやりがいのある仕事です。治験におけるワンストップサービスの提供を大切にしている同社としても重要な位置づけとなります。
※委員会が平日夜や休日に開催される場合があります(年に4〜5回程度、通常約2カ月前までに決定)。休日出勤時は平日に代休取得可能です。
■業務のやりがい:社内でも2015年に発足した部署で、現在10名程度で推進しています。入社後は先輩社員から業務を丁寧に教わり、引き継いでいきます。委員会の独立性や臨床試験データの盲検性を維持し、さらにバイアスを最小化するための重要なファンクションです。また近年、がん領域だけでなく、整形、循環器、脳神経、再生医療など、様々な領域でも画像データを有効性指標に用いた臨床試験が増加していることから更なる業務拡大を計画しています。既存の枠組みに捉われず、新しいことを率先したいという方には面白みのある業務、部署です。
応募条件・求められるスキル
<学歴>大学院、大学卒以上
<必要業務経験>
■必須条件:
・3年以上のモニター(CRA)の経験
・第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合に、フレキシブルにスケジュール調整ができる(年に4〜5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります)
■歓迎条件:
・モニタリングリーダーまたはリードモニター経験
・英語の読み書き(メールでのコミュニケーション)が可能な方
募集要項
企業名 | イーピーエス 株式会社 |
職種 | 臨床開発(CRA)、臨床開発(GCP-QC、監査) |
勤務地 | <勤務地詳細> センターオフィス 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 450万円〜700万円(残業手当:有) <月給> 250,000円〜 基本給:215,000円〜 その他固定手当:35,000円〜 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <昇給有無> 有 <給与補足> ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ■昇給:年1回(10月) ■賞与:年2回(6月・12月) 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | <標準的な労働時間> 9:00〜17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分(11:45〜12:45) 時間外労働有無:有 <フレックスタイム制> コアタイム:11:00〜14:00 1日の標準労働時間7.5時間 <その他就業時間補足> ■残業:月平均20時間 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <待遇・福利厚生補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 退職金制度:満3年以上勤務した後に退職した場合(定年:60歳) <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度 など <その他補足> ■職務手当、役職手当、日当手当 ■産休・育休制度(取得実績あり)、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度 ■財形貯蓄制度、従業員持株会、ベネフィットステーション ■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金) ■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動 ■リラクゼーションルーム完備 ■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談 ■在宅勤務制度、カジュアルフライデー、祝い金(勤続10年以降) ■ノー残業デー(毎週水曜日)など |
休日・休暇 | 完全週休2日制 有給休暇10日〜21日 休日日数125日 土日祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創立記念休日、産前産後・介護休暇、慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇 |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | イーピーエス 株式会社 |