【東京】薬事申請担当者（医療機器） 　※130年の歴史をもつドイツ発祥メーカー【エージェントサービス求人】

薬事申請

本社 住所：東京都品川区上大崎2-13…

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500万円〜1000万円

正社員

仕事内容

医療機器を製造している当社において、医療機器薬事申請担当者としての業務をお任せします。

■業務内容：
新製品及び既存製品変更に対する薬事承認の取得
・薬事申請書の作成…薬機法および関連法規の理解／製品情報等を海外製造所から収集（要：英語読み書き）／社内及び海外製造所との内容調整（要：英語読み書き）
・薬事申請書の審査を受ける…申請書類ファイルの作成／申請書類の提出（申請）／申請書類の審査照会の回答（社内及び海外製造所との回答調整）
・薬事取得後のサポート…品質保証・安全管理部門との連携／広告のレビュー／製品変更の対応
※業務の報告先は薬事マネージャーへ行います。

■当社について
130年の歴史をもつドイツ発祥のメーカーです。麻酔器、長時間使用できる呼吸器など世界初で開発をしてきました。毎年発売される製品34個、毎年の取得している特許数223件と多くの製品を世の中に生み出しています。世界13拠点に製造拠点があり、政界50か国で販売拠点をもっています。売り上げは世界経済に依存せずに成長し、右肩あがりで伸びています。企業理念は、【Technology for life】です。

■当社の医療機器製品について：当社は特に麻酔器、人工呼吸器に特に強みを持っております。競合他社に比較して製品単体ではなく、周辺の関連医療機器、消耗品まで自社製品を持っている為、手術室全体をトータルにデザイン・提案することが可能です。当社の製品機能に、酸素を送る機能ができたため、より多くの患者様を救えるようになりました。※人工呼吸器について、特に新生児向けの人工呼吸器は、国内ICUの50%のシェアを持ちます。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記全てを満たす方
・医療機器の薬事経験
・英語力（読み書き会話）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

募集要項

企業情報