トップ医薬品・化粧品 - 薬事申請,その他医薬関連技術者 - 正社員 - 東京都【東京】開発薬事・メディカルライティング<がん・希少疾患領域/東証一部SBIグループ>【エージェントサービス求人】
この求人の募集は終了したため、申し訳ございませんが応募することができません。
SBIファーマ株式会社
掲載元 doda
【東京】開発薬事・メディカルライティング<がん・希少疾患領域/東証一部SBIグループ>【エージェントサービス求人】
薬事申請、その他医薬関連技術者
本社 東京都港区六本木1-6-1 泉ガ…
500万円〜899万円
正社員
仕事内容
<SBIグループの安定した経営基盤/中途入社者多数のフラットな社風/独自成分を活かした医薬品開発>
■業務内容:
メディカルライティング及び開発薬事業務を中心とする下記の業務をご担当頂きます。
・ 治験薬概要書、治験総括報告書( CSR)等の治験関連資料の作成及びレビュー等の業務
・ CTD作成 またはレビュー等の業務
・ 薬事承認申請業務
・ PMDA相談の準備、相談資料の作成や、厚生労働省・PMDAからの照会事項の回答作成、資料作成
・ 治験実施計画書、同意説明文書、GCP必須文書の作成及びレビュー等
■臨床開発部の特徴:
同社は完全委託型で治験のマネジメントに特化した業務を行っています。当社はモニター・DM・統計解析といった機能を外部化しており、同社の臨床開発部は治験マネジメントのみを行っています。そのため、治験全体のデザインに携わることが可能です。比較的規模も小さいため、プロトコル変更等に小回りが利き、意思決定が早いことも特徴です。他社と比較すると医薬品承認数も少なくはありますが、治験薬の製造、薬事承認申請、非臨床試験など多彩な業務に携わることが可能で、メンバーが一丸となって業務の環境作りを行い組織を作り上げていく面白さもあります。
■同社の魅力:
当社独自成分であるALAを配合した癌診断薬など、医薬品の開発、製造のほか、健康食品製造、医療機器の販売などを行っています。東証一部上場であるSBIホールディングス株式会社傘下と安定性はあり、その金融グループの中での新規事業のバイオセクターのため固定観念に囚われることなく伸び伸びとした活動が可能です。また、ワンフロアに各部署のメンバーがそろっており、情報交換がしやすい、フラットで風通しのよい社風です。上司や同僚に対しても自分の意見を言いやすく、様々なことに対して提案できる機会も多くあります。近年では時差出勤制度も導入しており、定時の前後2時間をご自身でフレキシブルに設定可能です。
応募条件・求められるスキル
<学歴>大学院、大学卒以上
<必要業務経験>
■必須条件:
・メディカルライティングのご経験3年以上
■歓迎条件:
・プロジェクトマネジメントのご経験
・ビジネスレベルの英語力
募集要項
企業名 | SBIファーマ株式会社 |
職種 | 薬事申請、その他医薬関連技術者 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー20F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
給与・昇給 | <予定年収> 500万円〜850万円(残業手当:有) <月額> 360,000円〜700,000円 基本給:360,000円〜700,000円 <賃金形態> 年俸制 <昇給有無> 有 <給与補足> 残業代含む※給与詳細は役職や経験を考慮し相談の上決定します。 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月額は固定手当を含めた表記です。 |
勤務時間 | 9:00〜17:45 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <その他就業時間補足> 残業時間は、通常期20〜30時間。原則36協定を順守。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <待遇・福利厚生補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> 補足事項なし <その他補足> ■持株会制度 ■財形貯蓄制度 ■確定拠出年金制度 ■総合福祉団体定期保険 |
休日・休暇 | 完全週休2日制(かつ土日祝日) 有給休暇13日〜23日 休日日数120日 有給休暇:入社月により日数の変動はございますが、入社時に支給となります。 |
提供 | キャリアインデックス |
企業情報
企業名 | SBIファーマ株式会社 |