【東京】GCP薬事監査 ※東証一部上場の日本発グローバルCRO企業【エージェントサービス求人】

臨床開発(GCP-QC、監査)

★東京オフィス住所：東京都港区東新橋…

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700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

グローバル展開している東証一部上場の日系企業である同社にて、GCP監査業務をお任せします。

■仕事内容：
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

■同社の特徴：「グローバル目線で活躍できる環境です」
◇大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品開発のプランニングから、モニタリング、DM、STAT、メディカル・ライティング、薬事、PVなどあらゆるサービスにおいて経験豊富なメンバーがお客様のニーズにお応えし、Local試験はもちろん、フルサービスかつワンストップで提供しています。

『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。

◇プロジェクトの多くは「フェーズII・III」に特化。オンコロジー領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験でき、医薬品開発の醍醐味を感じることが出来ます。

◇男女比は4：6で、20代後半から30代前半の社員が非常に多い職場です。当然産休や育児休暇は取得できますし、現在、育休時からの復職率は97％となっております。今後も女性が長期的に働ける環境作りにさらに力を入れていく方針です。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事監査経験のある方
・英語でのコミュニケーションスキル

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
海外子会社への出張有のため英語でのコミュニケーション必須

募集要項

企業名	株式会社リニカル
職種	臨床開発(GCP-QC、監査)
勤務地	＜勤務地詳細＞ ★東京オフィス住所：東京都港区東新橋1丁目9番2号　汐留住友ビル18階勤務地最寄駅：都営大江戸線・ゆりかもめ線／汐留駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 710万円〜1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円〜その他固定手当/月：105,000円〜＜月給＞ 355,000円〜＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞ ※経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します。 ■賞与年3回（8.0ヵ月分／過去実績）記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間	＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30 時間外労働有無：有＜その他就業時間補足＞補足事項なし
待遇・福利厚生	通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし寮社宅：家賃は本人負担。引越費用、敷金礼金は会社負担有。社会保険：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 65歳＜教育制度・資格補助補足＞・資格補助（TOEIC(R)テスト等）/英語研修・学会研修（インセンティブとしての海外国際学会出席）・専門医師による講演・階層別研修（Basic、Advance、Management）＜その他補足＞各種社会保険完備、通勤手当（全額支給）、出張手当、定期健康診断、研修制度、退職金制度、従業員持株会、社宅制度（入居時費用・更新費用負担）、ウエルカムバック制度、在宅勤務制度(入社1年後から対象となります。条件あり)、ベビーシッター利用者支援事業制度（厚生労働省実施）
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇12日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日 ■完全週休2日制（土曜・日曜）、祝日 ■夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、会社創立記念日（6月7日） ■育児・介護休暇制度（入社1年後から対象となります）
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企業情報

企業名

株式会社リニカル

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