【大阪】【経験者】PMSメディカルライター（安全性定期報告書・再審査申請資料）【エージェントサービス求人】

その他医薬関連技術者

大阪事務所（大阪第三オフィス） 住所：…

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400万円〜999万円

正社員

仕事内容

■業務内容：
添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材の作成に携わります。医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）を作成し、製薬企業のサポートを実施します。具体的には下記ドキュメントの作成がメインとなります。
・安全性定期報告書（案）・再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポート
■同社の強み：
同社は医薬品・医療機器開発の様々なフェーズで、治験に必要な幅広い業務をサポートしており、がんや循環器系、脳神経系等、難病分野の治験で多くの実績があります。また、多くのプロフェッショナルが活躍しており、その成長を支援する様々な制度を充実させています。EPSグループの総合力で医薬品・医療機器の開発から販売まで幅広く支援しています。
■研修制度：
同社の研修制度は、（1）階層別研修（2）目的別研修（3）全社共有専門研修（4）職種別研修（5）e-learning（6）学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。
■キャリアパス：
同社では、評価制度のもと、年に5回程度上司と面談しながら、等級毎に求められる役割を果たし、キャリアアップする仕組みがあります。社内公募制度に関して、条件を満たせば、社内で公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があります。また、年に一度、全社員を対象に今後のキャリアの方向性や挑戦したい職種などについて確認する自己申告制度もあり、希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができる仕組みがあります。
■データから見える同社に関して：
・創業依頼右片で成長を続ける同社は、上場企業の営業利益率5%に対して、CRO事業は21.4%の利益率を誇ります
・同社の受託実績のうち、6割が国際共同治験です。また、領域別では26.7%が腫瘍や癌領域です。
・社員約2,300名のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で298名います。また、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
■歓迎条件：
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
・英語での調査結果報告書作成経験のある方

募集要項

企業情報