【品川】グローバル開発管理システム運用担当者【エージェントサービス求人】

臨床開発(CRA)、臨床開発(データマネジメント)

品川研究開発センター 住所：東京都品川…

￥

700万円〜1000万円

正社員

仕事内容

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、グローバル開発管理システム運用担当者としての業務をご担当いただきます。

■業務内容：
グローバル開発におけるスピード向上及び品質確保を目的に、国内及び海外関連会社（米国、欧州、アジア地域）と協業し、主に臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用（臨床試験関連文書管理システム、臨床試験管理システム等）をお任せします。

■キャリアパス：
・開発基盤業務を担当する組織に所属し、臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用を担当いただきます。
・その後は、グローバル開発管理システム運用責任者、開発基盤業務担当グループのマネジャーなどを見据えています。
・入社後数年に海外グループ会社への駐在を見据えています。

■当社について：
100年もの間、受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、「がん領域」の研究開発を加速するとともに、がん以外の領域も「スペシャルティ領域」として集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬企業又はCROで臨床試験関連業務に5年以上従事し、グローバル臨床試験のオペレーション業務、データマネジメント業務又は臨床試験関連文書の管理業務の経験がある方
・J-GCP、ICH-GCP等臨床試験の実施に関連する薬事規制に精通している方
・現状と課題点を把握し、業務改善を提案及び実行した経験がある方
・他部門、海外関連会社及び外部委託業者と連携できる円滑なコミュニケーション能力と調整力を有していること


＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
英語でのコミュニケーション能力／電話会議、メール、資料作成が可能、目安TOEIC(R)800点以上

募集要項

企業情報