【品川】臨床薬理PBPK解析担当者／国内トップクラスの製薬メーカー【エージェントサービス求人】

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)

品川研究開発センター住所：東京都品川…

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600万円〜1000万円

正社員

仕事内容

生理学的薬物速度論（PBPK）を用いたモデリング＆シミュレーションは、Model-informed drug development（MIDD）を遂行する上で、重要な手法の一つです。しかしながら、その技術を医薬品の臨床開発・承認申請に適応・応用できるような人材は少なく、貴重な存在であり、当社臨床薬理部においても人材が不足しています。貴重なスキルを活かし、当社開発候補品の迅速かつ円滑なMIDDに貢献してもらうとともに、将来的には、本領域におけるグローバルリードとしての活躍を期待します。

■具体的な職務内容：
・非臨床／臨床試験結果に基づく生理学的薬物速度論（PBPK）解析の遂行及び、PBPK scientistとしてプロジェクトチーム（サブチーム）に参画し、解析結果を共有することによるオンコロジー／スペシャリティメディシンポートフォリオ品目の開発推進
・国内外のPBPK解析ベンダーとの委託業務管理
・国内外の規制当局対応（CTD執筆、電子データ提出、照会事項対応、査察対応）
・ソフトウェア管理

■キャリアパス計画：
・グローバルPBPK部門の代表者
・海外勤務

■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて以下の方を歓迎します。
・製薬企業、解析ベンダーあるいはアカデミアにおけるPBPK scientistとしての業務経験（3年以上が望ましい）
・抗体（ADC）や新規モダリティ等のmechanistic PK modeling（Matlab等）の知識／経験
・優れたコミュニケーション能力
・英会話能力…ビジネス上、海外ベンダーとのやり取り、グローバル部内での成果共有ができるレベル（目安としてTOEIC(R)700点以上）
・医学／薬学をはじめとする理系学部の修士以上

応募条件・求められるスキル

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬物動態およびPBPKモデルに関する知識および、その解析ツール（SimCYP、Gastro Plus等）の取り扱いに習熟している
・医薬品開発に即したPBPKモデルの構築／シミュレーション実施経験

募集要項

企業名	第一三共株式会社
職種	前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)
勤務地	＜勤務地詳細＞品川研究開発センター住所：東京都品川区広町1-2-58 勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙
給与・昇給	＜予定年収＞ 600万円〜1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円〜＜月給＞ 300,000円〜＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45〜17:30 ＜その他就業時間補足＞ ※上記は標準的な就業時間例です。
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供）住宅手当：福利厚生その他欄参照寮社宅：福利厚生その他欄参照社会保険：補足事項なし退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金＜定年＞ 60歳再雇用制度あり＜教育制度・資格補助補足＞導入研修、OJT研修＜その他補足＞ ■障がい者扶養手当（1人月10,000円） ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与　等 ■住宅手当補足（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） ■借り上げ社宅制度補足（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇15日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）
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企業情報

企業名

第一三共株式会社

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