【品質管理│管理職候補】＊医薬品原薬のMF申請/GMP運用＊《大手総合商社グループ》

生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)

〈勤務地〉東京都港区北青山在宅勤…

￥

1000万円〜1200万円

正社員

仕事内容

▶薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただきます。

下記業務をお任せします。
＜薬事課＞
・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする
・課員の人事労務管理

＜品質保証課＞
・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

応募条件・求められるスキル

〈必須要件〉
・マネジメント経験
・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ）
・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験
・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

〈歓迎要件〉
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

募集要項

企業名	非公開求人
職種	生産管理・品質管理・検査・保証(化学)、生産管理・品質管理・検査・保証(食品)
勤務地	〈勤務地〉東京都港区北青山 ※在宅勤務/リモートワーク：相談可〈勤務時間〉 09:00~17:15
給与・昇給	10,000,000円〜 12,000,000円
待遇・福利厚生	〈給与〉想定年収：1,020万円～1,170万円月給：57万円～65万円 ■試用期間：3ヶ月 ■昇給：あり ■賞与：年2回 ※あくまでも目安の金額であり、詳細は選考を通じスキル、経験等考慮の上決定します。 ※課長代行からスタートいただきます。課長の場合は1,230万円～となります。〈諸手当〉通勤手当：会社規定に基づき支給寮社宅：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅〈福利厚生〉社会保険完備退職金制度定年：60歳（再雇用制度あり）持株会制度〈教育制度・資格取得制度〉 ■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務） ■英語コース ※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり〈その他〉グループ新従業員持株会財形貯蓄制度確定拠出年金など
休日・休暇	〈休日休暇〉休日：土日祝休み年間休日：120日〈休暇制度〉有給休暇、年末年始休暇、産休・育休、慶弔休暇 ■年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
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当社の強み

当グループが持つ約50か国100拠点の海外ネットワークを利用し、
海外現地法人や海外事務所と密にコミュニケーションを行い、ワールドワイドにビジネスを展開しております。

幅広い業界におけるチャネルや、商品開発、マーケティング、物流、経営ノウハウなど様々なファンクションを持ち、
有機化学品分野の川中〜川下領域で様々な価値を創造しています。

企業情報

企業名	非公開求人
事業内容	◆◆当グループにおける「中核事業会社」の1社◆■ ～グループ内収益貢献額では約300社中TOP10～【事業内容】有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋海外取引比率約60％

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