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株式会社日立ハイテク

【東京都】がん領域における分子診断検査の事業開発

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

700万円〜

雇用形態

正社員

〈がん領域における分子診断検査の事業開発/東京【H166】〉 【業務概要】 がん領域における分子診断検査の新規事業を推進し、事業開発の中心を担っていただきます。事業立ち上げのため、以下のいずれか複数の業務に幅広く携わっていただく予定ですが、ご自身の専門性に応じて担当いただく業務を調整したいと考えています。 【業務詳細】 ・国内外の先進的な検査会社とのアライアンス構築、技術評価・ライセンス交渉・共同開発の推進 ・医療機関、登録衛生検査所との連携。院内での臨床検査の導入に向けた業務フロー設計 ・がん診療ガイドライン・臨床研究を担う専門医とのネットワーク形成。意見収集、共同研究の調整 ・学術営業活動。医師・医療従事者への検査解説・学術情報提供 ・マーケティング活動。新規項目検査の探索および市場性調査。訴求点整理と製品戦略への反映 ・開発・品質・間接部門との連携・調整/開発進捗管理 ・薬事戦略・PMDA相談対応。社内薬事担当との連携による薬事承認プロセスの構築支援 【参考:分子診断事業における協業体制】 ・米国Invivoscr(その他詳細は面談にてお伝えします)(その他詳細は面談でお伝えします)

オリンパス株式会社

医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー(Supervisor/Manager)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

700万円〜

雇用形態

正社員

■雇入れ直後 【配属組織の紹介】 ■組織の役割 オリンパスの医療機器開発プロジェクトにおいて、QCD目標達成に責任を持つ、「プロジェクトマネージャー」をお任せします。 ご担当いただくプロジェクトはご経験に応じて決定いたします。 ■本ポジションのミッション 医療機器開発のプロジェクトマネジメント ■業務内容 各部門からアサインされたプロジェクトメンバーをマネジメントしながら、 担当製品の目標QCDを確保、新製品開発プロジェクト或いはサステインプロジェクトの立ち上げ~完了に責任を持っていただきます。 ※内視鏡および内視鏡関連製品に関するプロジェクトをマネジメントしていただきます。 ■入社後の流れ (1)入社~3ヵ月程度で他メンバーのプロジェクトにつきながら、業務の進め方を学んでいただきます。 (2)4か月~半年程度で、プロジェクトマネージャーとしてOJTでスキルを学んでいただきます。 (3)半年程度で1人でプロジェクトマネージャーを担っていただきます。(その他詳細は面談でお伝えします)

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