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非臨床安全性担当

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府

550万円〜1000万円

雇用形態

正社員

新規ワクチン開発における非臨床安全性研究をご担当いただきます。

全星薬品工業株式会社

分析研究(※製剤分析課配属)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府 岸和田市三田町380番地

450万円〜600万円

雇用形態

正社員

「分析研究(※製剤分析課配属)」のポジションの求人です 岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に生産管理業務全般 必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 ■分析法の開発

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京都市/非臨床薬物動態 代謝物構造解析研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都市

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・ 候補品(低分子(反応性代謝物を含む)、核酸、ペプチドなど)の代謝物構造解析(定性分析) ・ 評価結果を踏まえた候補品の最適化提案、並びに開発戦略の提案

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京都市/安全性研究者 (上位管理職)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都市

1000万円〜1500万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・非臨床安全性の上位管理者 ・候補品の戦略的な安全性プログラムの運営・管理および全般的な毒性評価 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務 ・社内実施または社外委託毒性試験の全体管理 ・部下の育成、マネジメント

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京都市/安全性研究者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都市

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■仕事の内容 ・非臨床安全性プログラムマネージャー ・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTDの作成および 照会事項対応等) ・社内実施または社外委託毒性試験の全体調整 ・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

Axcelead Drug Discovery Partners

薬理プロジェクトリーダー(中枢疾患領域)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

■薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施の主導を担当いただきます。 【具体的には】 ・ 中枢疾患におけるin vitroおよび in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。 ・ 国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。 ・ 目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。 ・ 創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは、既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。 ・ 現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステ ークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。

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PL職(研究後期から早期臨床開発フェーズ)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

1000万円〜

雇用形態

正社員

■Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ■プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ■社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ■プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

Axcelead Drug Discovery Partners

薬理プロジェクトリーダー(免疫・炎症疾患領域)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

神奈川県

700万円〜900万円

雇用形態

正社員

■薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施の主導を担当いただきます。 【具体的には】 ・ 免疫・炎症疾患におけるin vitroおよび in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。 ・ 国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。 ・ 目的に応じて、試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な研究計画をデザインし、その実行のために関係者とのコーディネートを行う。 ・ 創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは、既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。 ・ 現在および将来の事業開発のために、戦略的に社内外の研究者およびステ ークホルダーとのネットワークを構築し、活用する。

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動物の飼育管理

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

静岡県

200万円〜300万円

雇用形態

正社員

■小動物(マウス・ラット・モルモット・ウサギ)への ・被験物質投与(薬物) ・観察 ・測定(機器による) 等のお仕事になります。 ※対象動物は日によって異なります。

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安全性評価研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

徳島県

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

・創薬初期段階における探索的な毒性評価 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施

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非臨床安全性担当

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

大阪府

550万円〜1000万円

雇用形態

正社員

新規ワクチン開発における非臨床安全性研究をご担当いただきます。

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Scientist in molecular pathology

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

-

雇用形態

正社員

・薬剤の研究・開発において病理解析担当として、主に標的タンパクに対する免疫組織化学(IHC)評価系の構築および分子病理学的評価の実施 ・構築したIHC評価系の試験委託先への移管、問題解決対応 ・病理解析担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先等への研究成果の発信およびサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発の意思決定への貢献 ・研究成果の社外への発信(学会発表、論文投稿等) ・病理解析に関する多重IHC染色解析を含む新しいプラットフォーム構築やインフラ整備

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トランスレーショナルバイオマーカー

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

-

雇用形態

正社員

・薬剤の研究開発において分子病理担当として、主に標的タンパクに対するIHC評価系の構築、検証、及び分子病理学的評価の実施 ・構築したIHC評価系の試験委託先への移管及び問題解決対応 ・分子病理担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先等への研究成果の発信及びサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発及びコンパニオン診断開発の意思決定へ貢献 ・研究成果の社外への発信(学会発表、論文投稿等) ・多重IHC染色解析を含む分子病理評価に関する新しいプラットフォーム構築及びインフラ整備

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トランスレーショナル研究における分子病理担当

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

-

雇用形態

正社員

・薬剤の研究開発において分子病理担当として、主に標的タンパクに対するIHC評価系の構築、検証、及び分子病理学的評価の実施 ・構築したIHC評価系の試験委託先への移管及び問題解決対応 ・分子病理担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先等への研究成果の発信及びサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発及びコンパニオン診断開発の意思決定へ貢献 ・研究成果の社外への発信(学会発表、論文投稿等) ・多重IHC染色解析を含む分子病理評価に関する新しいプラットフォーム構築及びインフラ整備

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【日系大手グループ企業】医薬品メーカーでの生体試料中薬物濃度測定業務担当

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

〇医薬品開発受託試験業務 ・LC/MS/MS法または免疫学的手法を用いた生体試料中薬物濃度測定

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技術職(安全性研究)

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

-

雇用形態

正社員

・In vivo安全性試験業務 ・臨床検査業務

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【研究本部 オンコロジー研究センター】研究職

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

本社(大阪)

-

雇用形態

正社員

・がん免疫療法又はがん分子標的治療分野の創薬プロジェクトの研究計画の立案 ・がん免疫療法又はがん分子標的治療分野のin vitro及びin vivoでの実験 ・がん免疫療法又はがん分子標的治療分野のトランスレーショナルリサーチの推進

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【日系大手グループ企業】医薬品メーカーでの診断薬(血液凝固検査)の研究開発職

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

茨城県

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

血液凝固検査用試薬の設計開発、薬事対応等 ・血液凝固検査の試薬開発、それに関わる実験業務 ・開発した検査試薬に適した機器の選定、及び機器反応条件の設定 ・薬事申請(国内/海外)のための技術ドキュメントを完成させる。 ・検査試薬の製品化に必要な製造設備の仕様を、設備メーカーと協力して完成させる。

非公開

京都市/非臨床薬物動態/研究員

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

京都市

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 ・新規モダリティ対応を含めた創薬初期段階における探索薬物動態(in vitro、in vivo、in silico)評価 ・評価結果を踏まえた候補品及び投与方法の最適化提案、並びに開発戦略の最適化提案 【募集の背景】 多様なアプローチによる自社創薬を推進するため、既存の薬物動態研究を基本としつつ、 それを応用した研究展開(新モダリティ品の薬物動態、最適投与方法、非臨床試験からのPK/PD 検討を含む) によって新しい価値の創造を担う人材を求める。

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自社製品のプロジェクトトキシコロジスト又はin vivo毒性試験の試験責任者

前臨床研究(薬物動態)、前臨床研究(安全性)、前臨床研究(製剤技術)

東京都

-

雇用形態

正社員

非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、 *非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承認取得までの間で画期的な新薬の創製に貢献する。安全性課題を見極め解決する。非臨床安全性の戦略と計画を立てる。非臨床安全性の活動を牽引する。総合的な毒性評価とヒトの安全性リスク評価を行う。治験や承認申請に関連する公式文書の該当部分を執筆する。研究者、プロジェクト、意思決定者、コンサルタント、ロシュを含む外部ビジネスパートナー、規制当局などのステークホルダ—と連携してこれらの業務を行う。 *試験責任者として、in vivo毒性試験や機序解明試験を立案、デザイン、遂行する。データを解釈し毒性を評価する。計画書、報告書を作成する。CRO、コンサルタント、ロシュを含む外部のビジネスパートナーと連携する。

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