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検索結果: 4件(1〜4件を表示)
非公開
BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務
その他研究・開発職(化学・食品)、前臨床研究(製剤技術)
大阪市淀川区
500万円〜750万円
正社員
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、 ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ・短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 ・精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、 学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
株式会社新日本科学
【鹿児島／東京／大阪】非臨床試験における病理組織学的検査担当（パソロジスト）
前臨床研究(製剤技術)
鹿児島本社（住所：鹿児島県鹿児島市宮之…
500万円〜1000万円
正社員
非臨床試験の病理組織学的検査、及びその分担責任者 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 【具体的には】 ・非臨床試験における病理組織学的検査の実施および評価 ・試験ごとの病理検査計画の立案、実施進捗の管理 ・検査報告書の作成ならびに試験責任者・分担責任者としての業務 ・光学顕微鏡や各種染色法を用いた病理組織標本の作製・観察・解析 ・海外委託者からの受託試験への対応（希望に応じて担当） 【働いている人の声】 小動物～大動物まで多くの動物種に携わることができる
非公開
医薬品の非臨床試験 品質保証職
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、前臨床研究(製剤技術)
兵庫県西脇市※マイカー通勤可
350万円〜500万円
正社員
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した １．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 ２．各種バイオマーカーの測定 3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ＜入社後の業務・キャリアイメージ＞ ・並行して複数のプロジェクトが稼働しています。 まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます。 ・数年先に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています。 ・試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます。 ＜勤務時間＞ 8：45～17：30（休憩1時間）
非公開
【熊本】薬効薬理試験の担当者
基礎、応用研究、分析(化学)、基礎、応用研究、分析(食品)、前臨床研究(製剤技術)
創薬イノベーションセンター（熊本研究所…
450万円〜550万円
正社員
製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験担当。 主な業務内容： ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験 ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製， 動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理） ・試験データの確認・整理・記録 ・試験責任者の補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など） ・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 配属部署： 非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第１ユニット 中枢・循環薬理グループ
