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検索結果: 351件(241〜260件を表示)

イーピーエス株式会社

東京スタディマネージャー（Study Manager：SM）

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProjectManagerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、ProjectManagerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社日立製作所

【東京】遺伝子分析・計測分野における研究開発

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

700万円〜1000万円

正社員

【配属組織名】 Sustainability Innovation R&D　ヘルスケアイノベーションセンタ　バイオ計測システム研究部【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 DNAシーケンサ、PCR装置などの遺伝子解析装置の研究開発・がん再発を低侵襲かつ早期に発見できる遺伝子検査 https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2020/01/25/index.html ・キャピラリー電気泳動DNAシーケンサー https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2022/02/02a02/index.html?WT.mc_id=ksearch ・個別化がん免疫治療をめざす免疫細胞のデジタル計測技術 https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2021/02/02b08/index.html 【募集背景】バイオシステム研究部では、今後成長が見込まれる遺伝子解析分野の研(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社ワールドインテック　Ｒ＆Ｄ事業部【東証プライム上場グループ】

研究スタッフ未経験OK定着率93％賞与4ヶ月借上げ社宅あり*女性約5割

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、その他医薬関連技術者

＼転勤なしの働き方を選択することも可能…

￥

350万円〜450万円

正社員

◆未経験の方も多数活躍中！1ヶ月の研修があって安心♪ ◆定着率93％(直近3年)！働きやすさも◎ ◆残業月10h程＋賞与年2回 ◆製薬/バイオ/食品などから研究対象が選べる♪ ◆東証プライム上場グループいきなり実務ではなく、基本を学んで自信をつけてからの現場デビューです！＜入社後の流れ＞ ▼1ヶ月の研修からスタート！当社研究施設で最新の研究設備を使用しながら基本を身につけていただきます。～研修例～・ホールピペット操作での試薬調整・濃度調整・医薬品分析レベルでの試料分析(HPLC等) ・データの波形確認・実験の心構え・実験室で気を付けること等 ▼研修が終わったら、プロジェクトへ！希望や学生時代の専門分野などを踏まえ、担当を決めていきます。研究対象は製薬からバイオ、ヘルスケア、化学、食品までさまざま！幅広い選択肢の中から、あなたの希望を教えてください◎ ※変更の範囲:上記業務を除く当社業務全般

株式会社トプコン

【東京】【品質保証】薬事(RA)リーダー

薬事申請

東京都

￥

700万円〜1200万円

正社員

〈JD20250204〉《業務内容》・医療機器申請判断（各国薬事申請）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり） ※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社アールピーエム

【東京】CMC薬事

薬事申請

【東京本社】東京都新宿区西新宿各線…

￥

700万円〜1000万円

正社員

アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。

アークレイ株式会社

【京都】検査技師（遺伝子検査領域の責任者候補）

その他医薬関連技術者

京都府

￥

800万円〜1100万円

正社員

【仕事内容】 ■アークレイについて当社は、医療現場にて使用される「血液検査装置」「遺伝子検査装置」「感染症検査装置」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスの地位を築いております。開発した商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出され、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。「世界の人々の健康な生活に貢献する」ことをミッションとしており、直近ではコロナウィルスPCR検査装置の開発を行い、医療機関への提供も行っております。 ■業務内容検査所の品質責任者として、遺伝子検査領域をお任せいたします。最初はアークレイの遺伝子検査の全体像をつかむため、検体の取り扱いや遺伝子処理・結果報告のレポートや解析まで一連業務を理解いただきますが、品質責任者として新たな検査事業を立ち上げることが主なミッションとなります。協力関係にある病院施設とコミュニケーションを取りながら、検査事業の軸を築いていただきます。新規事業立ち上げにともなるポジション募集となりますので、自身の検査技師としての経験・知(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー

医薬品・医療機器製造販売

法務、薬事申請

東京都港区

￥

450万円〜700万円

正社員

新市場向けのソリューション開発（装置と試薬）が全社の重要戦略となっており、製造販売全体のコントロールを担っていただきます。・体外診断用医薬品の販売における法規制関連業務

科学・医用システム、産業システムにおいてメーカーであるとともに商社機能も持つソリューションカンパニー

医薬品・医療機器製造販売◆語学が活かせる・フレックス制度あり◆

法務、薬事申請

東京都港区

￥

450万円〜700万円

正社員

イーピーエス株式会社

【update】Global Project Manager

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

650万円〜1300万円

正社員

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート（その他詳細は面談でお伝えします）

東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

精密機械メーカーの品質保証（薬事申請担当、若手）◆年間休日120日以上◆

品質保証、薬事申請

東京/恵比寿

￥

500万円〜700万円

正社員

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応・QMSの維持管理、品質監査対応など

株式会社トプコン

【東京】【品質保証】薬事・臨床業務リーダー

薬事申請

東京都

￥

700万円〜1200万円

正社員

〈JD20250204〉《業務内容》・医療機器申請判断（各国薬事申請）・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・各国薬事申請関連PJのマネジメント・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐（その他詳細は面談でお伝えします）

東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

東証上場急成長・グローバル企業の品質保証（薬事申請担当、若手）

品質保証、薬事申請

東京/恵比寿

￥

500万円〜700万円

正社員

富士レビオ株式会社

薬事申請(国内担当・次期幹部候補）

薬事申請

東京都

￥

700万円〜1200万円

正社員

富士レビオの薬事担当者を募集します。国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。（その他詳細は面談でお伝えします）

非公開

開発薬事

薬事申請

大阪　新大阪

￥

800万円〜900万円

正社員

開発薬事：依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。

富士レビオ株式会社

薬事申請スペシャリスト(国内担当・管理職）

薬事申請

東京都

￥

900万円〜1300万円

正社員

富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。（スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと）国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務（～class(3)）・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。（その他詳細は面談でお伝えします）

東証プライム上場メーカー

製造管理薬事

薬事申請

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜1200万円

正社員

薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります。 ■業務詳細：・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

朝日インテック株式会社

【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請（管理職候補）

薬事申請

愛知県

￥

800万円〜900万円

正社員

【業務内容】管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラス(3)の申請業務 □海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □海外拠点との進捗管理、情報共有 □薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □新規、更新変更申請手続き ※将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり（その他詳細は面談でお伝えします）

株式会社メディック

未経験から医療業界へ【検査補助スタッフ】残業月10H・賞与5か月

基礎、応用研究、分析(化学)、医療事務、その他医薬関連技術者

【マイカー通勤OK（駐車場完備）】 ★…

￥

400万円〜500万円

正社員

＼「コツコツに作業できる仕事ってないかな？」と探している人にピッタリ／◎決まった手順で作業するシンプル業務◆医師・患者様を陰で支えるお仕事臨床検査と呼ばれる病気の診断や治療、検診のための検査をお任せします。【業務の流れ】病院等から回収した検体の受取・確認 ↓ 専用の機械にセット ↓ 機械が自動で検査 ↓ 検査結果をプリントアウトして保管知識ではなく、作業マニュアルに沿って正しく作業をすることが求められる仕事です。当社で働く魅力は、案外たくさんあるんです！ ◆誰かの役に立ちたい⇒患者さんと接しないけど役に立てる仕事！ ◆プライベート充実⇒月の残業平均は10時間 ◆連休も取れる⇒年数回7～10日連休の取得可能！ ◆通勤も助かる⇒マイカー通勤OK。駐車場は会社が用意。　ガソリン代も支給します（規定あり） ◆収入も満足◎⇒20年以上連続で賞与5か月分支給

株式会社テクノプロ

【研究開発職】化学(有機化学・無機化学・分析化学・高分子化学)

基礎、応用研究、分析(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)、PMS・安全性情報担当

◎47都道府県の研究所 ◎国内400社…

￥

350万円〜800万円

正社員

【化学分野】研究職(メーカー/公的研究機関/受託)※ITや分野別の技術研修や、外部機関研修、動画研修など、あなたの成長をバックアップ！【化学分野】 □医薬品・医薬品原料および中間体の合成と化学分析・創薬スクリーニングおよび候補化合物の探索・AI創薬の技術開発 □化学・素材（材料）・ナノ粒子材料の合成と経路探索・樹脂材料の重合と触媒の開発・ポリマーの合成と合成物の分析および物性評価 □環境・エネルギー・リチウムイオン電池の容量および耐久性改善の研究・車載用燃料電池の部材開発、試作評価・バイオプラスチックコンパウンドの開発＜データサイエンス領域を強化中＞その他、分野・エリアに応じて多様なプロジェクトが存在します。ぜひ、面談にてご希望をお聞かせください。化学分野の研究開発を支えてきたパイオニア R＆D分野（化学）の技術支援のパイオニア企業色々あります。事業面では、なにより業界のパイオニア企業であることを自負しています。そして高スキルを要する受託型ビジネスに力を入れていることが大きな特徴です。数十年後、いつまでも最前線で活躍できる研究者の育成変化の激しい化学の研究分野において、一生活躍できる研究者の育成・創出に取り組んでいます。例えば、IT分野の発展に伴い、インフォマティクス人材の活躍の場が一層増加することから、当社ではプログラミング技術用いた研修を提供。すでにインフォマティシャンとしてのキャリアを歩み始めた研究者も多数います。

東証プライム上場メーカー

薬剤師（安全管理）

薬事申請

大阪府【詳細はお問い合わせください】

￥

600万円〜1200万円

正社員

・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務・要指導医薬品PMS業務・医薬品添付文書等の表示確認業務

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