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検索結果: 2,074(1〜20件を表示)

日研トータルソーシング株式会社

【大阪・岸和田市】医薬品の原料試験※残業ほぼなし・完全週休2日制・転勤当面なし/社員定着率97%【エージェントサービス求人】

基礎、応用研究、分析(化学)、品質管理・保証

大阪府

350万円〜649万円

雇用形態

正社員

【従業員数20,000名・売上890憶円・製造派遣業界における総合人材サービスを行う大手企業/寮あり/研修期間中も給与支給】 ■職務内容:医薬品の原料試験をお任せします。主な業務は以下の通りです。 ・医薬品の安定性試験 ・溶出試験 ※使用器具…ピペット、HPLC、GC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など ■業務の特徴: ・条件や配属先などについては、案件内容を考慮した上で決定します(面接時に説明あり)。また、配属前に研修を受けていただくことも可能です。 ・安定した基盤と長年の実績によりメーカーとの信頼関係を構築しており、派遣先メーカーへの転属も可能となっております。エンジニアとして腰を据えて長く働ける環境となっており、スキルをより一層磨くことが出来ます。 ■当社の魅力: 【女性でも働きやすい環境】完全週休2日制・残業ほぼなし・転勤当面なしと非常に良好な就業環境です。プライベートに合わせて有給も取りやすく、ワークライフバランスが取れた働き方が可能です。 【豊富な取引実績】当社は、総合人材サービスを行う製造派遣業界における大手企業です。2,500社を超えるメーカー企業に対して幅広い人材の支援をしており、製造派遣会社総合満足度No.1(民間調査機関)も獲得しています。 【社員定着率97%/生涯エンジニアとして活躍できる環境】面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。また、入社後もキャリアカウンセラーとともに将来設計を考える「キャリア面談」、エンジニア同士のつながりを深める「技術部会」、最先端技術を学全国8か所の「自社研修センター」等、エンジニアが長期で働くことの出来る環境が整っております。

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品質管理(バイオ医薬品分析スペシャリスト)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

徳島県

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

下記業務をご担当いただきます。 ・バイオ医薬品の分析業務 ・バイオ医薬品の試験法の開発・メソッドバリデーション・申請業務

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注射剤製造プロセスの環境モニタリング工程管理者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

550万円〜900万円

雇用形態

正社員

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。 注射剤製造プロセスの品質管理業務 ・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務 ・製剤の工程管理業務(分析) ・試験法および手順書の制定 ・分析機器・設備のクオリフィケーション ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理(判定・原因究明など)を行っていただく業務です。

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品質保証(Quality Assurance)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

佐賀県

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情) ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応

住友ファーマ(旧:大日本住友製薬)

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

三重県

600万円〜900万円

雇用形態

正社員

医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般をご担当いただきます。 同社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。 日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。 また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

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QC Team Leader(QA Quality Control Group)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

滋賀県

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・品質管理に係る手順、記録等の作成及びレビュー ・試験検査計画の作成及び進捗管理 ・安定性モニタリング計画の作成及び進捗管理 ・SME(Subject Matter Expert)として変更管理に対する技術評価 ・製品品質照査、安定性モニタリングにおける試験検査結果の傾向分析及び評価報告書の作成 ・品質管理グループ内における品質及び生産性改善のプロジェクトリード ・同社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画及びリード ・同社グローバルプロジェクトへの参画及び貢献 ・逸脱やトラブルに対する問題解決の実行及び調査チームのリード ・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入、デジタル改善及びサステイナビリティ推進のリード ・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育及びコーチング ・社内/社外のGMP監査への対応

非公開

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

佐賀県

500万円〜800万円

雇用形態

正社員

・食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など  

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品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

400万円〜700万円

雇用形態

正社員

■同社で品質管理業務の担当を担って頂きます。

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品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

神戸工場内の品質部にて、品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■品質保証システムの維持管理 ■逸脱・変更管理、自己点検の計画立案と結果、是正の確認 ■製品品質の照査、原材料等の調達先に関する管理、製造委受託契約に関すること ■関連法令に関する許認可の維持管理、外部査察の受け入れ 等 【職場環境】 医薬品包装加工の専門工場として、錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため、キレイな職場環境です。

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品質管理<医療ロボット>

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

350万円〜500万円

雇用形態

正社員

■生産部にて医療用ロボットの品質管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・同社製品の最終工程で製品の性能検査や外観検査、品質記録のチェックを行う

協和発酵バイオ

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都、山口県

400万円〜800万円

雇用形態

正社員

■同社にて品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・国内外製商品の国内外薬事(適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務) ・医薬品原薬の品質保証業務(市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管) ・国内外顧客査察対応業務(製薬メーカー、PMDA、海外対応) 等 ※製品や業務によってグループが分かれているため、ご経験・適性に応じて配属が決定致します。 ・扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等 ・英語使用の有無:有(海外対応におけるメールにやり取りが発生する可能性があります)

積水化学工業

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

東京都

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

■日本国内及び海外の医薬品原薬工場における信頼性保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グローバルQA対応、各製造所における当局査察対応指導・サポート等

非公開

品質保証(Compliance Specialist)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

滋賀県

500万円〜900万円

雇用形態

正社員

品質保証業務をご担当いただきます。 (1)国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム(変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など)の各責任者業務 (2)品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進 (3)新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画 (4)GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化

非公開

医薬品の品質保証(システム管理)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府、東京都

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。 【具体的には】 ■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う ■若しくは、製造所(製剤又は原薬)に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う(所属を問わず、以下の業務は同様に行う) ■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施 ■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進 ■バリデーション(CSV)の計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応 ■海外を含む当局査察対応

沢井製薬

品質保証

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

茨城県、千葉県、兵庫県、福岡県

500万円〜700万円

雇用形態

正社員

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内6工場での品質保証体制強化のための採用となります。

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品質保証担当者

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

千葉県

500万円〜1000万円

雇用形態

正社員

日本製薬成田工場において、医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 業務範囲は、日本製薬成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。同社とのグローバル化対応も含みます。

非公開

品質保証業務全般

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

500万円〜1200万円

雇用形態

正社員

ご経験に応じて以下いずれか(または複数)の業務をお任せします。 ・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理 ・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理 ・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理 ・医薬品品質システムの運用 <備考> ・同社の品質保証は機能別担当の他に、製品担当を設けているため、幅広い品質保証業務経験を積むことが可能です。

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製品保証担当

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

大阪府

500万円〜900万円

雇用形態

正社員

医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。 その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。

非公開

品質保証職(開発・分析QA室)

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

兵庫県

450万円〜700万円

雇用形態

正社員

既承認製品のみならず、開発品の試験にかかわる品質保証業務(変更管理、逸脱管理、査察対応など)をお任せします。 ※GMP-QA(工場品質保証)やGQP-QA(本社品質保証)とは異なり、品質試験に関わる品質保証業務です。

協和発酵バイオ

品質管理

PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証

山口県

400万円〜800万円

雇用形態

正社員

同社防府工場(山口)にて、品質管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■製品検査 ■微生物検査 ■原材料検査 ■分析法バリデーション など ※製品や業務によってグループが分かれているため、ご経験・適性に応じて配属が決定します。 ※メンバーからリーダークラスまで幅広い募集です。 ※扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等

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