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ワヨー株式会社

【千葉】商品開発(自社商材) ※転勤なし

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、製品開発(化学)

千葉県松戸市秋山261-1 北総鉄道北…

400万円〜600万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 世の中にある商材や機能を使って店頭販促物に応用する 商品開発をお任せします。                                 【職務詳細】 ■製品:自社商材 ■範囲:開発~検証 【具体的には】 ・取り扱い商材などをもとに販促物の自社商材を企画開発 ・設計、試作、検証などの商品開発全般 ※必要に応じて協力会社との協働もあります★ 【取り扱う商材】 ・モニター各種(液晶、OS搭載品、大型など) ・LED(テープLED、チューブLED、砲弾型、バーライトなど) ・音声/メカもの(おもちゃや体験販売キットなど) 【特徴】 商品の販促ツールを企画・製作するセールスプロモーション事業。 プロダクトメーカーとしての機能も有しており、POPパーツ販売数国内トップクラス!!店頭販促ツールの企画立案~試作/量産~納品までをワンストップで行えます。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

株式会社 ケー・エー・シー

飼育管理スタッフ*未経験OK*定時退社*生理休暇*面接1回*家賃補助*勤務地多

専門店・量販店・小売系その他、アパレル系その他、フード系その他

東京都台東区上野1-4-4 藤井ビル3F

250万円〜350万円

雇用形態

正社員

★充実の研修&資格取得支援で未経験から手に職をGET ★残業&夜勤ナシ ★家賃費用や転居費用補助あり ★基本土日休み!連休取得もOK ★産育休後の復職率100%!家族手当あり ★勤務地多数!U・Iターン歓迎 取引先の研究室にて動物の飼育管理業務をお任せします。 動物に外的環境の影響を与えないようにするため、 飼育室内は非常にクリーンな環境です! 【具体的な仕事内容】 *動物の状態観察(見た目や行動、症状など) *給餌・給水 *飼育器材の洗浄・滅菌 *飼育環境の確認・調整 *ケージ交換・洗浄 など (変更の範囲:上記業務を除く当社業務全般) *…飼育する動物について…* ・主にマウス(ハツカネズミ)やラット ・その他、ハムスターやモルモット、ウサギ、イヌ、サルなど ・日本ではまだ認知度の低い「ゼブラフィッシュ」や 「マーモセット」の飼育管理を行っている勤務先もあり *…キャリアステップについて…* ・チーム内での仕事を覚えていただいた後はチームリーダーにステップアップ ・ゆくゆくはグループのサブリーダー、リーダーへとステップアップが可能 試用期間中の雇用形態に差異はありません

株式会社 ケー・エー・シー

動物ケアスタッフ*未経験OK*残業ほぼナシ*賞与年2回*資格取得支援あり

専門店・量販店・小売系その他、アパレル系その他、フード系その他

東京都台東区上野1-4-4 藤井ビル3…

250万円〜350万円

雇用形態

正社員

★志望動機は「動物が好き」でもOK! ★9割が未経験スタート ★充実の研修&資格取得支援あり ★残業ほぼなし(月10時間程度) ★家賃費用や転居費用補助あり ★基本土日休み!連休取得OK ★家族手当あり 取引先の研究室にて動物の飼育管理業務をお任せします。 動物に外的環境の影響を与えないようにするため、 飼育室内は非常にクリーンな環境です! 【具体的な仕事内容】 *動物の状態観察(見た目や行動、症状など) *給餌・給水 *飼育器材の洗浄・滅菌 *飼育環境の確認・調整 *ケージ交換・洗浄 など (変更の範囲:上記業務を除く当社業務全般) *…飼育する動物について…* ・主にマウス(ハツカネズミ)やラット ・その他、ハムスターやモルモット、ウサギ、イヌ、サルなど ・日本ではまだ認知度の低い「ゼブラフィッシュ」や 「マーモセット」の飼育管理を行っている勤務先もあり *…キャリアステップについて…* ・チーム内での仕事を覚えていただいた後はチームリーダーにステップアップ ・ゆくゆくはグループのサブリーダー、リーダーへとステップアップが可能 試用期間中の雇用形態に差異はありません

株式会社ワールドインテック R&D事業部【東証プライム上場グループ】

研究スタッフ*未経験OK*定着率93%*賞与4ヶ月*借上げ社宅あり*女性約5割

基礎、応用研究、分析(化学)、製品開発(化学)、その他医薬関連技術者

\転勤なしの働き方を選択することも可能…

350万円〜450万円

雇用形態

正社員

◆未経験の方も多数活躍中!1ヶ月の研修があって安心♪ ◆定着率93%(直近3年)!働きやすさも◎ ◆残業月10h程+賞与年2回 ◆製薬/バイオ/食品などから研究対象が選べる♪ ◆東証プライム上場グループ いきなり実務ではなく、基本を学んで自信をつけてからの現場デビューです! <入社後の流れ> ▼1ヶ月の研修からスタート! 当社研究施設で最新の研究設備を使用しながら 基本を身につけていただきます。 ~研修例~ ・ホールピペット操作での試薬調整・ 濃度調整 ・医薬品分析レベルでの試料分析(HPLC等) ・データの波形確認 ・実験の心構え ・実験室で気を付けること 等 ▼研修が終わったら、プロジェクトへ! 希望や学生時代の専門分野などを踏まえ、担当を決めていきます。 研究対象は製薬からバイオ、ヘルスケア、化学、食品までさまざま! 幅広い選択肢の中から、あなたの希望を教えてください◎ ※変更の範囲:上記業務を除く当社業務全般

NGKエレクトロデバイス株式会社

【山口】製品開発 ※第二新卒可

基礎、応用研究、分析(電気・電子)、基礎、応用研究、分析(機械・メカトロ)、製品開発(化学)

山口県美祢市大嶺町東分2701-1 J…

400万円〜650万円

雇用形態

正社員

【職務概要】 各種セラミックパッケージ新製品の開発をお任せいたします。ゆくゆくは量産化まで携われるポジションです。 【職務詳細】 ・期首に開発テーマアップ/年度計画を設定し、製品開発を計画的に進めます。 ・業務の流れ (1)製品設計(2)試作対応(3)課題抽出(4)原因調査(5)方策検討 (6)検証考察(7)量産試作(8)量産化(設備導入含む) ・上記業務と並行して、営業同行の上お客様への技術対応(仕様の打合せや、試作品の確認等)を行います。 ・開発に必要な知識/資格/経験は、社内・社外教育を必要に応じて、受講/対応いただき、スキルアップを支援します。 ■業務における社内外の折衝相手  ・社外:お客さま/各種資材納入メーカー、日本ガイシの技術部門  ・社内:全部門との連携が必要ですが、特に、材料開発/生産技術/設計技術/設備技術/製造全般/品証/営業との連携が必要です。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般

富士レビオ株式会社

薬事申請(国内担当・次期幹部候補)

薬事申請

東京都

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。(その他詳細は面談でお伝えします)

非公開

開発薬事

薬事申請

大阪 新大阪

800万円〜900万円

雇用形態

正社員

開発薬事: 依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(統計解析以外)を作成する。 依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。 治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。

富士レビオ株式会社

薬事申請スペシャリスト(国内担当・管理職)

薬事申請

東京都

900万円〜1300万円

雇用形態

正社員

富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。 (スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと) 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務(~class(3)) ・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。(その他詳細は面談でお伝えします)

東証プライム上場メーカー

製造管理薬事

薬事申請

大阪府【詳細はお問い合わせください】

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。 製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります。 ■業務詳細: ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

朝日インテック株式会社

【WEB面接可】【愛知/瀬戸】薬事申請(管理職候補)

薬事申請

愛知県

800万円〜900万円

雇用形態

正社員

【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア(欧州、北米、アジア等)の薬事業務マネジメント ※主にクラス(3)の申請業務 □海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □海外拠点との進捗管理、情報共有 □薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □新規、更新変更申請手続き ※将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり(その他詳細は面談でお伝えします)

東証プライム上場メーカー

薬剤師(安全管理)

薬事申請

大阪府【詳細はお問い合わせください】

600万円〜1200万円

雇用形態

正社員

・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務

非公開

医療機器・化粧品の薬事業務担当者

薬事申請

神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 か…

600万円〜650万円

雇用形態

正社員

■医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成  ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認  ・リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 【変更の範囲:会社の定める業務】

協和ファーマケミカル株式会社

CMC薬事【管理職】

薬事申請

富山県高岡市

800万円〜1200万円

雇用形態

正社員

国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、資料提供、PMDA(医薬品医療機器総合機構)指示事項対応、品質管理などの業務を行います。

非公開

【医療機器/薬事担当/600~800万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業

薬事申請

神奈川県(溝の口駅 バス5分) マイカ…

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

■医療機器の薬事業務全般■ 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応

半導体製造装置と精密計測機器の開発・製造を行う企業

【東京・半導体製造装置メーカー】ブレードエンジニア/開発業務

製品開発(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)

八王子

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

ブレード開発業務 ・切断等の精密加工ブレードの開発 ・精密加工ツールの生産工程開発、機械設備の改善 ・精密加工ブレードを活かした加工提案・企画・加工プロセスの開発 ・開発品での精密切断加工やお客様から依頼のあった精密切断加工

株式会社トプコン

【東京】【品質保証】臨床開発(CA)業務リーダー

薬事申請

東京都

700万円〜1200万円

雇用形態

正社員

〈JD20250204〉 【業務内容】 ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり) ※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。 (その他詳細は面談でお伝えします)

東証プライム上場メーカー

研究製品グローバル法規

薬事申請

大阪府【詳細はお問い合わせください】

600万円〜1000万円

雇用形態

正社員

家庭用洗剤・衛生雑貨・発熱カイロ品等の研究開発における海外法規制および品質確認の体制強化のために以下業務を担っていただきます。 ・(主業務)開発中の製品が、海外法規や規制の抵触有無を確認 そのために、海外事業所や海外のコンサル企業と連携を図り、各国の規制情報について検討します。 ※他にも下のような業務も予定。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認  ※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施

株式会社アールピーエム

【東京】CMC薬事

薬事申請

【東京本社】 東京都新宿区西新宿3-2…

700万円〜1000万円

雇用形態

正社員

アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 ■ポジションについて補足 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。 昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備をお手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力をいただく事もございます。 ■就労環境について 社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。

半導体製造装置と精密計測機器の開発・製造を行う企業

【東京・半導体製造装置メーカー】ブレードエンジニア/改良・支援業務

製品開発(化学)、その他研究・開発職(化学・食品)

八王子

600万円〜800万円

雇用形態

正社員

ブレード改良/支援業務 ・切断等の精密加工ブレードの改良 ・精密加工ツール製造工程の改善、改良検討 ・精密加工ツールの評価、開発へのフィードバック ・顧客要望のヒヤリングと、弊社製品の提案

非公開

薬事申請担当者

生産・製造技術・管理系その他、薬事申請

@神奈川県横浜市鶴見区 【アクセス】…

600万円〜700万円

雇用形態

正社員

薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務をご担当いただきます。 【詳細】 ●体外診、医療機器の薬事申請計画の立案 ●PMDAとの申請に関わる経験(対面助言の実施等) ●設計開発者が実施した各種試験および臨床試験報告書の要求事項への適合確認 ●運営方針会議(英語)への出席、申請計画の説明 ●各製品ごとの許認可申請関連ドキュメントの作成 ●許認可申請に係る信頼性調査対応 ●業許可の維持更新と整理 ●行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ●規制当局からの問い合わせへの対応 ●関係する製品情報の確認

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