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メディカルライティングの仕事

検索結果: 4件(1〜4件を表示)

株式会社新日本科学

メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト

薬事申請

鹿児島県鹿児島市宮之浦町

￥

600万円〜1000万円

正社員

「メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト」のポジションの求人です【業務内容】同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に（１）薬理分野（２）毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。【部署】サイエンティフィックアフェアーズ部【職種】メディカルライティング他【歓迎要件】 ▼規制当局からの紹介事項対応経験がある ▼治験薬概要書や治験総括報告書（CSR）などの作成経験がある

株式会社新日本科学

メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト

薬事申請

鹿児島県鹿児島市宮之浦町

￥

600万円〜1000万円

正社員

非公開

臨床開発＜プログラム医療機器＞

臨床開発(CRA)、その他医薬関連技術者

東京都

￥

600万円〜1000万円

正社員

AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発・性能評価試験のデザイン設計・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝・試験結果の統計解析と考察・CROのコントロールおよび管理・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進・研究実施機関との契約および倫理審査手続き・研究進捗管理、施設対応、および医師との折衝【仕事の魅力】 ■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる ■多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる

非公開

土日祝日休み/研修制度有り/福利厚生充実 DOTワールド株式会社のCRA（臨床開発モニター）求人

薬剤師

東京都港区汐留

￥

400万円〜

正社員

CRA（臨床開発モニター）業務全般。・治験実施医療機関の適格性評価・治験責任医師の選択・治験実施後の進捗管理・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収・モニタリング報告書の作成などの臨床開発モニタリング臨床開発計画の立案から治験の実施、データマネジメント、メディカルライティングなど、臨床試験業務サポートをスピーディに行う医薬品開発業務受託機関です。「臨床開発を通じて社会貢献ができる企業を目指す」ことを企業理念に、その実現のために「上市までのend to endの業務支援」を事業ビジョン掲げ活動しています。